Ondervraging van apparaten op afstand op de afdeling spoedeisende hulp (REMEDY)
31 januari 2019 bijgewerkt door: Abbott Medical Devices
Een prospectieve, post-market, niet-gerandomiseerde studie om de verkorting van de tijd tot ondervraging te evalueren voor patiënten met St. Jude Medical-apparaten voor zorg op afstand die worden ondervraagd door de ongepaarde Merlin@home-zender op de afdeling Spoedeisende Hulp (SEH). Twee locaties zullen in totaal maximaal 100 patiënten inschrijven.
Verwachte duur van de studie is 6 maanden. Eenmaal ingeschreven, zal de patiënt deelnemen aan het onderzoek voor de duur van het verblijf op de afdeling spoedeisende hulp, tot ontslag of opname in het ziekenhuis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
99
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Zanesville, Ohio, Verenigde Staten, 43701
- Genesis HealthCare System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezig op de Spoedeisende Hulp met een geïmplanteerde pacemaker of defibrillator.
- 18 jaar of ouder zijn, of de wettelijke leeftijd hebben om geïnformeerde toestemming te geven die specifiek is voor de staatswet.
- Bereid en in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Ondervraging met ongepaarde zender op afstand
Ondervraging met een ongepaarde externe bewakingszender voor apparaten die compatibel zijn.
|
Ongepaarde bewakingszender op afstand
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Ondervraging met programmeur
Ondervraging met programmeur volgens gebruikelijke zorgstandaard
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd voor ondervraging
Tijdsspanne: Op de dag van opname op de Spoedeisende Hulp
|
Tijd tot uitlezing wordt gedefinieerd als de tijd vanaf triage (beslissing om het apparaat uit te lezen) tot de eerste van: voltooiing van uitlezing, tijd van klinische/behandelingsbeslissing of uitchecktijd van de spoedeisende hulp.
|
Op de dag van opname op de Spoedeisende Hulp
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot klinische/behandelingsbeslissing
Tijdsspanne: Op de dag van opname op de Spoedeisende Hulp
|
Gedefinieerd als de tijd vanaf de inchecktijd van de afdeling spoedeisende hulp tot de eerste van: Tijdstip van klinische/behandelingsbeslissing of uitchecktijd van de afdeling spoedeisende hulp (ontslagen/verlaat de afdeling spoedeisende hulp of opgenomen in het ziekenhuis).
|
Op de dag van opname op de Spoedeisende Hulp
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het verblijf op de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Op de dag van opname op de Spoedeisende Hulp
|
Gedefinieerd als de tijd vanaf de inchecktijd van de afdeling spoedeisende hulp tot de uitchecktijd van de afdeling spoedeisende hulp (ontslagen/verlaat de afdeling spoedeisende hulp of opgenomen in het ziekenhuis).
|
Op de dag van opname op de Spoedeisende Hulp
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marc Girsky, MD, Los Angeles Biomedical Research Institute at Harbor - UCLA
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
6 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 60047158
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .