응급실에서 원격 장치 심문 (REMEDY)
2019년 1월 31일 업데이트: Abbott Medical Devices
응급실(ED)에서 쌍을 이루지 않은 Merlin@home 송신기로 심문한 St. Jude Medical 원격 치료 호환 장치를 사용하는 환자의 심문 시간 단축을 평가하기 위한 전향적, 시판 후, 비무작위 연구. 2개 사이트에서 총 100명의 환자를 등록합니다.
예상 연구 기간은 6개월입니다. 일단 등록되면 환자는 퇴원하거나 병원에 입원할 때까지 응급실 체류 기간 동안 연구에 참여하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
99
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Zanesville, Ohio, 미국, 43701
- Genesis HealthCare System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심박 조율기 또는 제세동기를 이식한 상태로 응급실에 제출하십시오.
- 18세 이상이거나 주법에 따라 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 법적 연령입니다.
- 연구 참여에 대한 정보에 근거한 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 페어링되지 않은 원격 송신기와 심문
호환되는 장치에 대해 페어링되지 않은 원격 모니터링 송신기와 질문합니다.
|
페어링되지 않은 원격 모니터링 송신기
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 프로그래머와의 심문
일반적인 관리 기준에 따라 프로그래머와 심문
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심문 시간
기간: 응급실 입원 당일
|
심문 시간은 Triage(장치 심문 결정)부터 심문 완료, 임상/치료 결정 시간 또는 응급실 체크아웃 시간 중 첫 번째 시간까지의 시간으로 정의됩니다.
|
응급실 입원 당일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상/치료 결정까지의 시간
기간: 응급실 입원 당일
|
응급실 입실 시간부터 임상/치료 결정 또는 응급실 퇴원 시간(퇴원/응급실 퇴원 또는 입원) 중 첫 번째 시간까지의 시간으로 정의됩니다.
|
응급실 입원 당일
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
응급실 체류 기간
기간: 응급실 입원 당일
|
응급실 입실 시간부터 응급실 퇴원 시간(응급실 퇴원/퇴원 또는 입원)까지의 시간으로 정의됩니다.
|
응급실 입원 당일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marc Girsky, MD, Los Angeles Biomedical Research Institute at Harbor - UCLA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 4일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .