Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjernafhøring af enhed i Akutafdelingen (REMEDY)

31. januar 2019 opdateret af: Abbott Medical Devices

En prospektiv, post-market, ikke-randomiseret undersøgelse for at evaluere reduktionen i tid til afhøring for patienter med St. Jude Medical fjernpleje-kompatible enheder, som er afhørt af den uparrede Merlin@home-sender i Emergency Department (ED). To steder vil tilmelde op til 100 patienter i alt.

Forventet varighed af undersøgelsen er 6 måneder. Når patienten er indskrevet, vil patienten deltage i undersøgelsen under skadestuens ophold, indtil han udskrives eller indlægges på hospitalet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Zanesville, Ohio, Forenede Stater, 43701
        • Genesis HealthCare System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forevises til Akutafdelingen med en implanteret pacemaker eller defibrillator.
  2. Er 18 år eller ældre, eller af lovlig alder til at give informeret samtykke specifikt i henhold til statslovgivningen.
  3. Er villig og i stand til at give informeret samtykke til studiedeltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Forespørgsel med uparret fjernsender
Forespørgsel med en uparret fjernovervågningssender til enheder, der er kompatible.
Enhed: Ikke-parret fjernovervågningssender
Ikke-parret fjernovervågningssender
Andre navne:
  • St. Jude Medical Merlin@home fjernovervågningssender
Ingen indgriben: Forhør med programmør
Forhør med programmør i henhold til sædvanlig plejestandard

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til afhøring
Tidsramme: På dagen for indlæggelsen på skadestuen
Tid til afhøring er defineret som tiden fra Triage (beslutning om at afhøre enheden) til den første af: Afslutning af forespørgsel, tidspunkt for klinisk/behandlingsbeslutning eller udtjekningstidspunkt for akutafdelingen.
På dagen for indlæggelsen på skadestuen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til klinisk/behandlingsbeslutning
Tidsramme: På dagen for indlæggelsen på skadestuen
Defineret som tiden fra akutmodtagelsens indtjekningstid indtil den første af: tidspunkt for klinisk/behandlingsbeslutning eller udtjekningstid for akutmodtagelse (udskrives/forlader skadestuen eller indlagt på hospitalet).
På dagen for indlæggelsen på skadestuen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af akutmodtagelsesophold
Tidsramme: På dagen for indlæggelsen på skadestuen
Defineret som tiden fra Akutmodtagelsens indtjekningstid til akutmodtagelsens udtjekningstidspunkt (udskrives/forlader akutmodtagelsen eller indlagt).
På dagen for indlæggelsen på skadestuen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marc Girsky, MD, Los Angeles Biomedical Research Institute at Harbor - UCLA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2013

Først opslået (Skøn)

6. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 60047158

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner