プロポフォール/レミフェンタニル導入中のアトロピン効果
2024年4月15日 更新者：University Medical Center Groningen
眼科手術を受ける患者におけるプロポフォール/レミフェンタニル麻酔導入中のアトロピンの添加が血行力学、微小血管血流および組織酸素化に及ぼす影響の評価
レミフェンタニルは、作用時間が短いという利点を備え、広く使用されている強力な静脈内オピオイドです。
ただし、他のアヘン剤と比較すると、レミフェンタニルはより強力な血行力学的副作用を引き起こします。
眼科手術では、特有の麻酔学的課題により、一方では比較的高用量の鎮痛剤の投与が必要となり、他方では術後の麻酔からの回復に短時間が必要となる。
これらの理由から、麻酔管理は比較的高用量のプロポフォールとレミフェンタニルの組み合わせで構成されることがよくあります。
この深いプロポフォール/レミフェンタニル麻酔中の主な関心事は、血行動態の安定性と適切な組織酸素化を維持することです。
研究者グループのこれまでの研究では、アトロピンが血行力学および組織の酸素化に対して非常に有益な効果を持っていることが明らかになりました。
したがって、研究者らは、プロポフォール/レミフェンタニルの導入中のアトロピンの静脈内投与が、麻酔導入中および麻酔導入後の血行力学的プロファイルおよび末梢組織および脳組織の酸素化にプラスの効果をもたらす可能性があると仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Groningen、オランダ、9713GZ
- University Medical Center Groningen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 全身麻酔を必要とする患者。
- 患者の年齢は18歳以上。
- スフェンタニルまたはレミフェンタニルによる治療に適切な患者および外科的処置。
除外基準:
- 患者の拒否。
- 妊娠;
- 患者の年齢は18歳未満。
- 重度の大動脈弁狭窄症、肥大型心筋症、冠動脈疾患など、アトロピンが禁忌である患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：全身麻酔+プラセボ
プロポフォール/レミフェンタニル麻酔+生理食塩水
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生理食塩水
他の名前：
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アクティブコンパレータ：全身麻酔＋アトロピン
プロポフォール/レミフェンタニル麻酔+アトロピン
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アトロピン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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心拍出量
時間枠：麻酔中
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麻酔中
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末梢組織の酸素飽和度
時間枠：麻酔中
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麻酔中
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脳組織の酸素飽和度
時間枠：麻酔中
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麻酔中
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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心拍数
時間枠：麻酔中
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麻酔中
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平均動脈血圧
時間枠：麻酔中
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麻酔中
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全身血管抵抗
時間枠：麻酔中
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麻酔中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alain F Kalmar, MD, PhD、University Medical Center Groningen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月6日
最初の投稿 (推定)
2013年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月15日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
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