- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01871922
Effet atropine pendant l'induction du propofol/rémifentanil
15 avril 2024 mis à jour par: University Medical Center Groningen
Évaluation des effets de l'ajout d'atropine pendant l'induction de l'anesthésie au propofol/rémifentanil sur l'hémodynamique, le débit sanguin microvasculaire et l'oxygénation des tissus chez les patients subissant une chirurgie ophtalmique
Le rémifentanil est un opioïde intraveineux puissant largement utilisé, qui présente l’avantage d’avoir un temps d’action court.
Cependant, comparé à d'autres opiacés, le rémifentanil génère des effets secondaires hémodynamiques plus intenses.
En chirurgie ophtalmique, les défis anesthésiologiques spécifiques nécessitent l'administration d'une combinaison de doses relativement élevées d'analgésiques d'une part et d'un court temps de récupération postopératoire après l'anesthésie d'autre part.
Pour ces raisons, la prise en charge anesthésique consiste souvent en une combinaison de doses relativement élevées de propofol et de rémifentanil.
Une préoccupation majeure lors de cette anesthésie profonde au propofol/rémifentanil est de préserver la stabilité hémodynamique et une oxygénation adéquate des tissus.
Des recherches antérieures du groupe d'enquêteurs ont révélé que l'atropine a un effet exceptionnellement bénéfique sur l'hémodynamique ainsi que sur l'oxygénation des tissus.
Par conséquent, les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'administration d'atropine intraveineuse pendant l'induction du propofol/rémifentanil peut avoir un effet positif sur le profil hémodynamique et l'oxygénation des tissus périphériques et cérébraux pendant et après l'induction de l'anesthésie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Groningen, Pays-Bas, 9713GZ
- University Medical Center Groningen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients nécessitant une anesthésie générale ;
- Âge du patient ≥ 18 ans et plus ;
- Patient et procédure chirurgicale appropriés pour un traitement par sufentanil ou par rémifentanil.
Critère d'exclusion:
- Refus du patient ;
- Grossesse;
- Âge du patient < 18 ans ;
- Patients chez lesquels l'atropine est contre-indiquée, tels qu'une sténose valvulaire aortique sévère, une cardiomyopathie hypertrophique ou une maladie coronarienne.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Anesthésie générale + placebo
Anesthésie au propofol/rémifentanil + solution saline
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Saline
Autres noms:
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Comparateur actif: Anesthésie générale + atropine
Anesthésie au propofol/rémifentanil + atropine
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Atropine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Débit cardiaque
Délai: Pendant l'anesthésie
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Pendant l'anesthésie
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Saturation en oxygène des tissus périphériques
Délai: Pendant l'anesthésie
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Pendant l'anesthésie
|
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Saturation en oxygène des tissus cérébraux
Délai: Pendant l'anesthésie
|
Pendant l'anesthésie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Rythme cardiaque
Délai: Pendant l'anesthésie
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Pendant l'anesthésie
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Pression artérielle moyenne
Délai: Pendant l'anesthésie
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Pendant l'anesthésie
|
|
Résistance vasculaire systémique
Délai: Pendant l'anesthésie
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Pendant l'anesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alain F Kalmar, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2013
Première publication (Estimé)
7 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Parasympatholytiques
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Antagonistes muscariniques
- Antagonistes cholinergiques
- Agents cholinergiques
- Adjuvants, Anesthésie
- Agents bronchodilatateurs
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Mydriatiques
- Atropine
Autres numéros d'identification d'étude
- Retro-002
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