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Effet atropine pendant l'induction du propofol/rémifentanil

15 avril 2024 mis à jour par: University Medical Center Groningen

Évaluation des effets de l'ajout d'atropine pendant l'induction de l'anesthésie au propofol/rémifentanil sur l'hémodynamique, le débit sanguin microvasculaire et l'oxygénation des tissus chez les patients subissant une chirurgie ophtalmique

Le rémifentanil est un opioïde intraveineux puissant largement utilisé, qui présente l’avantage d’avoir un temps d’action court. Cependant, comparé à d'autres opiacés, le rémifentanil génère des effets secondaires hémodynamiques plus intenses. En chirurgie ophtalmique, les défis anesthésiologiques spécifiques nécessitent l'administration d'une combinaison de doses relativement élevées d'analgésiques d'une part et d'un court temps de récupération postopératoire après l'anesthésie d'autre part. Pour ces raisons, la prise en charge anesthésique consiste souvent en une combinaison de doses relativement élevées de propofol et de rémifentanil. Une préoccupation majeure lors de cette anesthésie profonde au propofol/rémifentanil est de préserver la stabilité hémodynamique et une oxygénation adéquate des tissus. Des recherches antérieures du groupe d'enquêteurs ont révélé que l'atropine a un effet exceptionnellement bénéfique sur l'hémodynamique ainsi que sur l'oxygénation des tissus. Par conséquent, les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'administration d'atropine intraveineuse pendant l'induction du propofol/rémifentanil peut avoir un effet positif sur le profil hémodynamique et l'oxygénation des tissus périphériques et cérébraux pendant et après l'induction de l'anesthésie.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Groningen, Pays-Bas, 9713GZ
        • University Medical Center Groningen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients nécessitant une anesthésie générale ;
  • Âge du patient ≥ 18 ans et plus ;
  • Patient et procédure chirurgicale appropriés pour un traitement par sufentanil ou par rémifentanil.

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient ;
  • Grossesse;
  • Âge du patient < 18 ans ;
  • Patients chez lesquels l'atropine est contre-indiquée, tels qu'une sténose valvulaire aortique sévère, une cardiomyopathie hypertrophique ou une maladie coronarienne.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Anesthésie générale + placebo
Anesthésie au propofol/rémifentanil + solution saline
Saline
Autres noms:
  • Saline
Comparateur actif: Anesthésie générale + atropine
Anesthésie au propofol/rémifentanil + atropine
Atropine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Débit cardiaque
Délai: Pendant l'anesthésie
Pendant l'anesthésie
Saturation en oxygène des tissus périphériques
Délai: Pendant l'anesthésie
Pendant l'anesthésie
Saturation en oxygène des tissus cérébraux
Délai: Pendant l'anesthésie
Pendant l'anesthésie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Rythme cardiaque
Délai: Pendant l'anesthésie
Pendant l'anesthésie
Pression artérielle moyenne
Délai: Pendant l'anesthésie
Pendant l'anesthésie
Résistance vasculaire systémique
Délai: Pendant l'anesthésie
Pendant l'anesthésie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alain F Kalmar, MD, PhD, University Medical Center Groningen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2013

Première publication (Estimé)

7 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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