Účinek atropinu během indukce propofolem/remifentanilem
15. dubna 2024 aktualizováno: University Medical Center Groningen
Hodnocení účinků přidání atropinu během navození anestezie propofolem/remifentanilem na hemodynamiku, mikrovaskulární průtok krve a okysličování tkání u pacientů podstupujících oční chirurgii
Remifentanil je široce používaný silný intravenózní opioid s výhodou krátké doby účinku.
Ve srovnání s jinými opiáty však remifentanil generuje intenzivnější hemodynamické vedlejší účinky.
Specifické anesteziologické problémy vyžadují v oční chirurgii podávání kombinace relativně vysokých dávek analgetik na jedné straně a krátké doby pro pooperační zotavení z anestezie na straně druhé.
Z těchto důvodů se anesteziologická léčba často skládá z kombinace relativně vysokých dávek propofolu a remifentanilu.
Primárním zájmem během této hluboké propofol/remifentanilové anestezie je zachování hemodynamické stability a adekvátní oxygenace tkání.
Předchozí výzkum výzkumné skupiny odhalil, že atropin má mimořádně příznivý účinek na hemodynamiku a také na okysličení tkání.
Vyšetřovatelé proto předpokládají, že podávání intravenózního atropinu během indukce propofolu/remifentanilu může mít pozitivní vliv na hemodynamický profil a okysličení periferních a mozkových tkání během a po úvodu do anestezie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Groningen, Holandsko, 9713GZ
- University Medical Center Groningen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti vyžadující celkovou anestezii;
- Věk pacienta ≥ 18 let a starší;
- Pacient a chirurgický postup vhodný pro léčbu buď sufentanilem nebo remifentanilem.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta;
- Těhotenství;
- Věk pacienta < 18 let;
- Pacienti, u kterých je atropin kontraindikován, jako je těžká stenóza aortální chlopně, hypertrofická kardiomyopatie nebo onemocnění koronárních tepen.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Celková anestezie + placebo
Anestezie propofol/remifentanil + fyziologický roztok
|
Solný
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Celková anestezie + atropin
Anestezie propofol/remifentanil + atropin
|
Atropin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Srdeční výdej
Časové okno: Během narkózy
|
Během narkózy
|
|
Saturace periferní tkáně kyslíkem
Časové okno: Během narkózy
|
Během narkózy
|
|
Saturace mozkové tkáně kyslíkem
Časové okno: Během narkózy
|
Během narkózy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Během narkózy
|
Během narkózy
|
|
Průměrný arteriální krevní tlak
Časové okno: Během narkózy
|
Během narkózy
|
|
Systémová vaskulární rezistence
Časové okno: Během narkózy
|
Během narkózy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alain F Kalmar, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2013
První zveřejněno (Odhadovaný)
7. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Parasympatolytika
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Muskarinoví antagonisté
- Cholinergní antagonisté
- Cholinergní činidla
- Adjuvans, anestezie
- Bronchodilatační činidla
- Antiastmatická činidla
- Agenti dýchacího systému
- Mydriatici
- Atropin
Další identifikační čísla studie
- Retro-002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .