丙泊酚/瑞芬太尼诱导期间的阿托品效应
2024年4月15日 更新者：University Medical Center Groningen
异丙酚/瑞芬太尼麻醉诱导期间添加阿托品对眼科手术患者血流动力学、微血管血流及组织氧合的影响评价
瑞芬太尼是一种广泛使用的强效静脉阿片类药物，具有作用时间短的优点。
然而，与其他阿片类药物相比，瑞芬太尼会产生更强烈的血流动力学副作用。
在眼科手术中，特定的麻醉学挑战一方面需要联合使用相对高剂量的镇痛药，另一方面需要较短的术后麻醉恢复时间。
由于这些原因，麻醉管理通常包括相对高剂量的丙泊酚和瑞芬太尼的组合。
在异丙酚/瑞芬太尼深度麻醉过程中，首要关注的是保持血流动力学稳定性和足够的组织氧合。
研究小组之前的研究表明，阿托品对血流动力学以及组织氧合作用具有异常有益的作用。
因此，研究人员推测，在异丙酚/瑞芬太尼诱导期间静脉注射阿托品可能对麻醉诱导期间和麻醉诱导后的血流动力学特征以及外周和脑组织氧合产生积极影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Groningen、荷兰、9713GZ
- University Medical Center Groningen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 需要全身麻醉的患者；
- 患者年龄≥18岁及以上；
- 适合舒芬太尼或瑞芬太尼治疗的患者和手术程序。
排除标准：
- 患者拒绝；
- 怀孕;
- 患者年龄<18岁；
- 禁忌使用阿托品的患者，如严重主动脉瓣狭窄、肥厚性心肌病或冠状动脉疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：全身麻醉+安慰剂
异丙酚/瑞芬太尼麻醉+生理盐水
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盐水
其他名称：
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有源比较器：全身麻醉+阿托品
异丙酚/瑞芬太尼麻醉+阿托品
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阿托品
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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心输出量
大体时间：麻醉期间
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麻醉期间
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周围组织氧饱和度
大体时间：麻醉期间
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麻醉期间
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脑组织氧饱和度
大体时间：麻醉期间
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麻醉期间
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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心率
大体时间：麻醉期间
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麻醉期间
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平均动脉压
大体时间：麻醉期间
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麻醉期间
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全身血管阻力
大体时间：麻醉期间
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麻醉期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alain F Kalmar, MD, PhD、University Medical Center Groningen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月6日
首次发布 (估计的)
2013年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月15日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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