Atropin-effekt under induksjon av propofol/remifentanil
15. april 2024 oppdatert av: University Medical Center Groningen
Evaluering av effektene av tilsetning av atropin under propofol/remifentanil-induksjon av anestesi på hemodynamikk, mikrovaskulær blodstrøm og oksygenering av vev hos pasienter som gjennomgår oftalmisk kirurgi
Remifentanil er et mye brukt potent intravenøst opioid med fordelen av å ha kort virkningstid.
Sammenlignet med andre opiater genererer imidlertid remifentanil mer intense hemodynamiske bivirkninger.
Ved oftalmisk kirurgi krever de spesifikke anestesiologiske utfordringene administrering av en kombinasjon av relativt høye doser analgetika på den ene siden og kort tid for postoperativ restitusjon fra anestesi på den andre.
Av disse grunner består anestesibehandling ofte av en kombinasjon av relativt høye doser propofol og remifentanil.
En primær bekymring under denne dype propofol/remifentanil anestesi er å bevare hemodynamisk stabilitet og tilstrekkelig oksygenering av vev.
Tidligere forskning fra etterforskergruppen har avslørt at atropin har en usedvanlig gunstig effekt på hemodynamikk så vel som på oksygenering av vev.
Derfor antar etterforskerne at administrering av intravenøs atropin under induksjon av propofol/remifentanil kan ha en positiv effekt på den hemodynamiske profilen og oksygenering av perifert og cerebralt vev under og etter induksjon av anestesi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Groningen, Nederland, 9713GZ
- University Medical Center Groningen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som trenger generell anestesi;
- Pasientens alder ≥ 18 år og eldre;
- Pasient og kirurgisk prosedyre egnet for behandling med enten sufentanil eller remifentanil.
Ekskluderingskriterier:
- Pasientens avslag;
- Svangerskap;
- Pasientens alder < 18 år;
- Pasienter der atropin er kontraindisert, slik som alvorlig aortaklaffstenose, hypertrofisk kardiomyopati eller koronararteriesykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Generell anestesi + placebo
Propofol/remifentanil anestesi + saltvann
|
Saltvann
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Generell anestesi + atropin
Propofol/remifentanil anestesi + atropin
|
Atropin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hjertevolum
Tidsramme: Under anestesi
|
Under anestesi
|
|
Perifert vev oksygenmetning
Tidsramme: Under anestesi
|
Under anestesi
|
|
Cerebralt vev oksygenmetning
Tidsramme: Under anestesi
|
Under anestesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Puls
Tidsramme: Under anestesi
|
Under anestesi
|
|
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: Under anestesi
|
Under anestesi
|
|
Systemisk vaskulær motstand
Tidsramme: Under anestesi
|
Under anestesi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alain F Kalmar, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2013
Først lagt ut (Antatt)
7. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Parasympatholytika
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Muskariniske antagonister
- Kolinerge antagonister
- Kolinerge midler
- Adjuvanser, anestesi
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Luftveismidler
- Mydriatics
- Atropin
Andre studie-ID-numre
- Retro-002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .