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Atropin-Effekt während der Propofol/Remifentanil-Induktion

15. April 2024 aktualisiert von: University Medical Center Groningen

Bewertung der Auswirkungen der Zugabe von Atropin während der Narkoseeinleitung mit Propofol/Remifentanil auf die Hämodynamik, den mikrovaskulären Blutfluss und die Sauerstoffanreicherung des Gewebes bei Patienten, die sich einer Augenoperation unterziehen

Remifentanil ist ein weit verbreitetes starkes intravenöses Opioid mit dem Vorteil einer kurzen Wirkdauer. Im Vergleich zu anderen Opiaten verursacht Remifentanil jedoch stärkere hämodynamische Nebenwirkungen. In der Augenchirurgie erfordern die spezifischen anästhesiologischen Herausforderungen die Gabe einer Kombination aus relativ hohen Analgetikadosen einerseits und einer kurzen postoperativen Erholungszeit von der Narkose andererseits. Aus diesen Gründen besteht das Anästhesiemanagement häufig aus einer Kombination relativ hoher Dosen Propofol und Remifentanil. Ein Hauptanliegen bei dieser tiefen Propofol/Remifentanil-Anästhesie ist die Aufrechterhaltung der hämodynamischen Stabilität und einer ausreichenden Sauerstoffversorgung des Gewebes. Frühere Untersuchungen der Forschergruppe haben gezeigt, dass Atropin eine außergewöhnlich positive Wirkung auf die Hämodynamik sowie auf die Sauerstoffversorgung des Gewebes hat. Daher gehen die Forscher davon aus, dass die Verabreichung von intravenösem Atropin während der Einleitung von Propofol/Remifentanil einen positiven Einfluss auf das hämodynamische Profil und die Sauerstoffversorgung des peripheren und zerebralen Gewebes während und nach Einleitung der Anästhesie haben könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Groningen, Niederlande, 9713GZ
        • University Medical Center Groningen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine Vollnarkose benötigen;
  • Alter des Patienten ≥ 18 Jahre und älter;
  • Patient und chirurgischer Eingriff sind für die Behandlung mit Sufentanil oder Remifentanil geeignet.

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung des Patienten;
  • Schwangerschaft;
  • Alter des Patienten < 18 Jahre;
  • Patienten, bei denen Atropin kontraindiziert ist, wie z. B. schwere Aortenklappenstenose, hypertrophe Kardiomyopathie oder koronare Herzkrankheit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Vollnarkose + Placebo
Propofol/Remifentanil-Anästhesie + Kochsalzlösung
Arzneimittel: Placebo
Kochsalzlösung
Andere Namen:
  • Kochsalzlösung
Aktiver Komparator: Vollnarkose + Atropin
Propofol/Remifentanil-Anästhesie + Atropin
Arzneimittel: Atropin
Atropin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Herzleistung
Zeitfenster: Während der Narkose
Während der Narkose
Sauerstoffsättigung des peripheren Gewebes
Zeitfenster: Während der Narkose
Während der Narkose
Sauerstoffsättigung des Gehirngewebes
Zeitfenster: Während der Narkose
Während der Narkose

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: Während der Narkose
Während der Narkose
Mittlerer arterieller Blutdruck
Zeitfenster: Während der Narkose
Während der Narkose
Systemischer Gefäßwiderstand
Zeitfenster: Während der Narkose
Während der Narkose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Ermittler

  • Hauptermittler: Alain F Kalmar, MD, PhD, University Medical Center Groningen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

7. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Retro-002

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