Effetto dell'atropina durante l'induzione di Propofol/Remifentanil
15 aprile 2024 aggiornato da: University Medical Center Groningen
Valutazione degli effetti dell'aggiunta di atropina durante l'induzione dell'anestesia con Propofol/Remifentanil sull'emodinamica, sul flusso sanguigno microvascolare e sull'ossigenazione dei tessuti in pazienti sottoposti a chirurgia oftalmica
Il remifentanil è un potente oppioide per via endovenosa ampiamente utilizzato con il vantaggio di avere un breve tempo d’azione.
Rispetto ad altri oppiacei tuttavia il remifentanil genera effetti collaterali emodinamici più intensi.
Nella chirurgia oftalmica le specifiche sfide anestesiologiche richiedono da un lato la somministrazione di una combinazione di dosi relativamente elevate di analgesici e dall'altro un breve tempo per il recupero postoperatorio dall'anestesia.
Per questi motivi, la gestione anestetica spesso consiste in una combinazione di dosi relativamente elevate di propofol e remifentanil.
Una preoccupazione primaria durante questa anestesia profonda con propofol/remifentanil è preservare la stabilità emodinamica e un'adeguata ossigenazione dei tessuti.
Precedenti ricerche del gruppo di ricercatori hanno rivelato che l'atropina ha un effetto eccezionalmente benefico sull'emodinamica e sull'ossigenazione dei tessuti.
Pertanto, i ricercatori ipotizzano che la somministrazione di atropina per via endovenosa durante l'induzione di propofol/remifentanil possa avere un effetto positivo sul profilo emodinamico e sull'ossigenazione dei tessuti periferici e cerebrali durante e dopo l'induzione dell'anestesia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Groningen, Olanda, 9713GZ
- University Medical Center Groningen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che necessitano di anestesia generale;
- Età del paziente ≥ 18 anni e oltre;
- Paziente e procedura chirurgica appropriati per il trattamento con sufentanil o remifentanil.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del paziente;
- Gravidanza;
- Età del paziente < 18 anni;
- Pazienti in cui l'atropina è controindicata, come grave stenosi della valvola aortica, cardiomiopatia ipertrofica o malattia coronarica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Anestesia generale + placebo
Anestesia con propofol/remifentanil + soluzione salina
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Salino
Altri nomi:
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|
Comparatore attivo: Anestesia generale + atropina
Anestesia propofol/remifentanil + atropina
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Atropina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Gittata cardiaca
Lasso di tempo: Durante l'anestesia
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Durante l'anestesia
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Saturazione di ossigeno nei tessuti periferici
Lasso di tempo: Durante l'anestesia
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Durante l'anestesia
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Saturazione di ossigeno nel tessuto cerebrale
Lasso di tempo: Durante l'anestesia
|
Durante l'anestesia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Durante l'anestesia
|
Durante l'anestesia
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Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Durante l'anestesia
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Durante l'anestesia
|
|
Resistenza vascolare sistemica
Lasso di tempo: Durante l'anestesia
|
Durante l'anestesia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Alain F Kalmar, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 giugno 2013
Primo Inserito (Stimato)
7 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Parasimpaticolitici
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Antagonisti Muscarinici
- Antagonisti colinergici
- Agenti colinergici
- Adiuvanti, Anestesia
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Midriatici
- Atropina
Altri numeri di identificazione dello studio
- Retro-002
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