Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Działanie atropiny podczas indukcji propofolem/remifentanylem

15 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: University Medical Center Groningen

Ocena wpływu dodatku atropiny podczas indukcji znieczulenia propofolem/remifentanylem na hemodynamikę, przepływ krwi w mikrokrążeniu i dotlenienie tkanek u pacjentów poddawanych zabiegom okulistycznym

Remifentanyl jest szeroko stosowanym, silnym opioidem podawanym dożylnie, którego zaletą jest krótki czas działania. Jednak w porównaniu do innych opiatów remifentanyl powoduje bardziej intensywne hemodynamiczne skutki uboczne. W chirurgii okulistycznej specyficzne wyzwania anestezjologiczne wymagają z jednej strony podawania kombinacji stosunkowo wysokich dawek leków przeciwbólowych, a z drugiej strony krótkiego czasu potrzebnego na wybudzenie się ze znieczulenia pooperacyjnego. Z tych powodów leczenie znieczulające często polega na połączeniu stosunkowo dużych dawek propofolu i remifentanylu. Główną troską podczas głębokiego znieczulenia propofolem/remifentanylem jest zachowanie stabilności hemodynamicznej i odpowiednie utlenowanie tkanek. Wcześniejsze badania grupy badaczy wykazały, że atropina ma wyjątkowo korzystny wpływ na hemodynamikę, a także na dotlenienie tkanek. Dlatego badacze stawiają hipotezę, że dożylne podanie atropiny podczas indukcji propofolu/remifentanylu może mieć pozytywny wpływ na profil hemodynamiczny oraz utlenienie tkanek obwodowych i mózgowych w trakcie i po indukcji znieczulenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Groningen, Holandia, 9713GZ
        • University Medical Center Groningen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wymagający znieczulenia ogólnego;
  • Wiek pacjenta ≥ 18 lat i więcej;
  • Pacjent i procedura chirurgiczna odpowiednia do leczenia sufentanylem lub remifentanylem.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta;
  • Ciąża;
  • Wiek pacjenta < 18 lat;
  • Pacjenci, u których atropina jest przeciwwskazana, np. z ciężkim zwężeniem zastawki aortalnej, kardiomiopatią przerostową lub chorobą wieńcową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Znieczulenie ogólne + placebo
Znieczulenie propofolem/remifentanylem + sól fizjologiczna
Lek: Placebo
Solankowy
Inne nazwy:
  • Solankowy
Aktywny komparator: Znieczulenie ogólne + atropina
Znieczulenie propofolem/remifentanylem + atropina
Lek: Atropina
Atropina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pojemność minutowa serca
Ramy czasowe: Podczas znieczulenia
Podczas znieczulenia
Nasycenie tlenem tkanek obwodowych
Ramy czasowe: Podczas znieczulenia
Podczas znieczulenia
Nasycenie tlenem tkanki mózgowej
Ramy czasowe: Podczas znieczulenia
Podczas znieczulenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: Podczas znieczulenia
Podczas znieczulenia
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Podczas znieczulenia
Podczas znieczulenia
Ogólnoustrojowy opór naczyniowy
Ramy czasowe: Podczas znieczulenia
Podczas znieczulenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Śledczy

  • Główny śledczy: Alain F Kalmar, MD, PhD, University Medical Center Groningen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Retro-002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj