- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01871922
Efecto de la atropina durante la inducción de propofol/remifentanilo
15 de abril de 2024 actualizado por: University Medical Center Groningen
Evaluación de los efectos de la adición de atropina durante la inducción de la anestesia con propofol / remifentanilo sobre la hemodinámica, el flujo sanguíneo microvascular y la oxigenación tisular en pacientes sometidos a cirugía oftálmica
El remifentanilo es un potente opioide intravenoso ampliamente utilizado con la ventaja de tener un tiempo de acción corto.
Sin embargo, en comparación con otros opiáceos, el remifentanilo genera efectos secundarios hemodinámicos más intensos.
En cirugía oftálmica, los desafíos anestesiológicos específicos requieren la administración de una combinación de dosis relativamente altas de analgésicos, por un lado, y un corto tiempo de recuperación postoperatoria de la anestesia, por otro.
Por estas razones, el tratamiento anestésico suele consistir en una combinación de dosis relativamente altas de propofol y remifentanilo.
Una preocupación principal durante esta anestesia profunda con propofol/remifentanilo es preservar la estabilidad hemodinámica y la oxigenación tisular adecuada.
Investigaciones anteriores del grupo de investigadores han revelado que la atropina tiene un efecto excepcionalmente beneficioso sobre la hemodinámica así como sobre la oxigenación de los tejidos.
Por tanto, los investigadores plantean la hipótesis de que la administración de atropina intravenosa durante la inducción de propofol/remifentanilo puede tener un efecto positivo sobre el perfil hemodinámico y la oxigenación del tejido periférico y cerebral durante y después de la inducción de la anestesia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Groningen, Países Bajos, 9713GZ
- University Medical Center Groningen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que requieran anestesia general;
- Edad del paciente ≥ 18 años o más;
- Paciente y procedimiento quirúrgico apropiado para el tratamiento con sufentanilo o remifentanilo.
Criterio de exclusión:
- Rechazo del paciente;
- El embarazo;
- Edad del paciente <18 años;
- Pacientes en los que la atropina esté contraindicada, como estenosis valvular aórtica grave, miocardiopatía hipertrófica o enfermedad arterial coronaria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Anestesia general + placebo
Anestesia con propofol/remifentanilo + solución salina
|
Salina
Otros nombres:
|
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Comparador activo: Anestesia general + atropina
Anestesia con propofol/remifentanilo + atropina
|
Atropina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Salida cardíaca
Periodo de tiempo: Durante la anestesia
|
Durante la anestesia
|
|
Saturación de oxígeno del tejido periférico.
Periodo de tiempo: Durante la anestesia
|
Durante la anestesia
|
|
Saturación de oxígeno del tejido cerebral.
Periodo de tiempo: Durante la anestesia
|
Durante la anestesia
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Durante la anestesia
|
Durante la anestesia
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|
Presión arterial media
Periodo de tiempo: Durante la anestesia
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Durante la anestesia
|
|
Resistencia vascular sistémica
Periodo de tiempo: Durante la anestesia
|
Durante la anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alain F Kalmar, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
7 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Parasimpaticolíticos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antagonistas muscarínicos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Adyuvantes, Anestesia
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Midriáticos
- Atropina
Otros números de identificación del estudio
- Retro-002
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