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Efecto de la atropina durante la inducción de propofol/remifentanilo

15 de abril de 2024 actualizado por: University Medical Center Groningen

Evaluación de los efectos de la adición de atropina durante la inducción de la anestesia con propofol / remifentanilo sobre la hemodinámica, el flujo sanguíneo microvascular y la oxigenación tisular en pacientes sometidos a cirugía oftálmica

El remifentanilo es un potente opioide intravenoso ampliamente utilizado con la ventaja de tener un tiempo de acción corto. Sin embargo, en comparación con otros opiáceos, el remifentanilo genera efectos secundarios hemodinámicos más intensos. En cirugía oftálmica, los desafíos anestesiológicos específicos requieren la administración de una combinación de dosis relativamente altas de analgésicos, por un lado, y un corto tiempo de recuperación postoperatoria de la anestesia, por otro. Por estas razones, el tratamiento anestésico suele consistir en una combinación de dosis relativamente altas de propofol y remifentanilo. Una preocupación principal durante esta anestesia profunda con propofol/remifentanilo es preservar la estabilidad hemodinámica y la oxigenación tisular adecuada. Investigaciones anteriores del grupo de investigadores han revelado que la atropina tiene un efecto excepcionalmente beneficioso sobre la hemodinámica así como sobre la oxigenación de los tejidos. Por tanto, los investigadores plantean la hipótesis de que la administración de atropina intravenosa durante la inducción de propofol/remifentanilo puede tener un efecto positivo sobre el perfil hemodinámico y la oxigenación del tejido periférico y cerebral durante y después de la inducción de la anestesia.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Groningen, Países Bajos, 9713GZ
        • University Medical Center Groningen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que requieran anestesia general;
  • Edad del paciente ≥ 18 años o más;
  • Paciente y procedimiento quirúrgico apropiado para el tratamiento con sufentanilo o remifentanilo.

Criterio de exclusión:

  • Rechazo del paciente;
  • El embarazo;
  • Edad del paciente <18 años;
  • Pacientes en los que la atropina esté contraindicada, como estenosis valvular aórtica grave, miocardiopatía hipertrófica o enfermedad arterial coronaria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Anestesia general + placebo
Anestesia con propofol/remifentanilo + solución salina
Salina
Otros nombres:
  • Salina
Comparador activo: Anestesia general + atropina
Anestesia con propofol/remifentanilo + atropina
Atropina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Salida cardíaca
Periodo de tiempo: Durante la anestesia
Durante la anestesia
Saturación de oxígeno del tejido periférico.
Periodo de tiempo: Durante la anestesia
Durante la anestesia
Saturación de oxígeno del tejido cerebral.
Periodo de tiempo: Durante la anestesia
Durante la anestesia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Durante la anestesia
Durante la anestesia
Presión arterial media
Periodo de tiempo: Durante la anestesia
Durante la anestesia
Resistencia vascular sistémica
Periodo de tiempo: Durante la anestesia
Durante la anestesia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alain F Kalmar, MD, PhD, University Medical Center Groningen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimado)

7 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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