Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Atropin-effekt under induktion av propofol/remifentanil

15 april 2024 uppdaterad av: University Medical Center Groningen

Utvärdering av effekterna av tillsats av atropin under propofol/remifentanil-induktion av anestesi på hemodynamik, mikrovaskulärt blodflöde och vävnadssyresättning hos patienter som genomgår oftalmisk kirurgi

Remifentanil är en allmänt använd potent intravenös opioid med fördelen att den har kort verkan. Jämfört med andra opiater genererar remifentanil dock mer intensiva hemodynamiska biverkningar. Inom oftalmisk kirurgi kräver de specifika anestesiologiska utmaningarna administrering av en kombination av relativt höga doser av analgetika å ena sidan och en kort tid för postoperativ återhämtning från anestesi å andra sidan. Av dessa skäl består anestesibehandling ofta av en kombination av relativt höga doser av propofol och remifentanil. Ett primärt problem under denna djupa propofol/remifentanil-anestesi är att bevara hemodynamisk stabilitet och adekvat vävnadssyresättning. Tidigare forskning av forskargruppen har visat att atropin har en exceptionellt gynnsam effekt på hemodynamiken såväl som på vävnadssyresättningen. Därför antar utredarna att administrering av intravenöst atropin under induktion av propofol/remifentanil kan ha en positiv effekt på den hemodynamiska profilen och syresättning av perifer och cerebral vävnad under och efter induktion av anestesi.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Groningen, Nederländerna, 9713GZ
        • University Medical Center Groningen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som behöver generell anestesi;
  • Patientens ålder ≥ 18 år och äldre;
  • Patient och kirurgiskt ingrepp lämpligt för behandling med antingen sufentanil eller remifentanil.

Exklusions kriterier:

  • Patientens vägran;
  • Graviditet;
  • Patientens ålder < 18 år;
  • Patienter där atropin är kontraindicerat, såsom svår aortaklaffstenos, hypertrofisk kardiomyopati eller kranskärlssjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Generell anestesi + placebo
Propofol/remifentanilbedövning + koksaltlösning
Salin
Andra namn:
  • Salin
Aktiv komparator: Allmän anestesi + atropin
Propofol/remifentanilbedövning + atropin
Atropin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hjärtvolym
Tidsram: Under anestesi
Under anestesi
Syremättnad i perifer vävnad
Tidsram: Under anestesi
Under anestesi
Syremättnad i hjärnvävnaden
Tidsram: Under anestesi
Under anestesi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hjärtfrekvens
Tidsram: Under anestesi
Under anestesi
Genomsnittligt arteriellt blodtryck
Tidsram: Under anestesi
Under anestesi
Systemiskt vaskulärt motstånd
Tidsram: Under anestesi
Under anestesi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alain F Kalmar, MD, PhD, University Medical Center Groningen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2013

Första postat (Beräknad)

7 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera