- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01871922
Atropin-effekt under induktion av propofol/remifentanil
15 april 2024 uppdaterad av: University Medical Center Groningen
Utvärdering av effekterna av tillsats av atropin under propofol/remifentanil-induktion av anestesi på hemodynamik, mikrovaskulärt blodflöde och vävnadssyresättning hos patienter som genomgår oftalmisk kirurgi
Remifentanil är en allmänt använd potent intravenös opioid med fördelen att den har kort verkan.
Jämfört med andra opiater genererar remifentanil dock mer intensiva hemodynamiska biverkningar.
Inom oftalmisk kirurgi kräver de specifika anestesiologiska utmaningarna administrering av en kombination av relativt höga doser av analgetika å ena sidan och en kort tid för postoperativ återhämtning från anestesi å andra sidan.
Av dessa skäl består anestesibehandling ofta av en kombination av relativt höga doser av propofol och remifentanil.
Ett primärt problem under denna djupa propofol/remifentanil-anestesi är att bevara hemodynamisk stabilitet och adekvat vävnadssyresättning.
Tidigare forskning av forskargruppen har visat att atropin har en exceptionellt gynnsam effekt på hemodynamiken såväl som på vävnadssyresättningen.
Därför antar utredarna att administrering av intravenöst atropin under induktion av propofol/remifentanil kan ha en positiv effekt på den hemodynamiska profilen och syresättning av perifer och cerebral vävnad under och efter induktion av anestesi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Groningen, Nederländerna, 9713GZ
- University Medical Center Groningen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som behöver generell anestesi;
- Patientens ålder ≥ 18 år och äldre;
- Patient och kirurgiskt ingrepp lämpligt för behandling med antingen sufentanil eller remifentanil.
Exklusions kriterier:
- Patientens vägran;
- Graviditet;
- Patientens ålder < 18 år;
- Patienter där atropin är kontraindicerat, såsom svår aortaklaffstenos, hypertrofisk kardiomyopati eller kranskärlssjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Generell anestesi + placebo
Propofol/remifentanilbedövning + koksaltlösning
|
Salin
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Allmän anestesi + atropin
Propofol/remifentanilbedövning + atropin
|
Atropin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hjärtvolym
Tidsram: Under anestesi
|
Under anestesi
|
|
Syremättnad i perifer vävnad
Tidsram: Under anestesi
|
Under anestesi
|
|
Syremättnad i hjärnvävnaden
Tidsram: Under anestesi
|
Under anestesi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Under anestesi
|
Under anestesi
|
|
Genomsnittligt arteriellt blodtryck
Tidsram: Under anestesi
|
Under anestesi
|
|
Systemiskt vaskulärt motstånd
Tidsram: Under anestesi
|
Under anestesi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Alain F Kalmar, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2013
Första postat (Beräknad)
7 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Parasympatholytika
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Muskariniska antagonister
- Kolinerga antagonister
- Kolinerga medel
- Adjuvans, anestesi
- Bronkdilaterande medel
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Mydriatics
- Atropin
Andra studie-ID-nummer
- Retro-002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .