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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01871922
프로포폴/레미펜타닐 유도 중 아트로핀 효과
2024년 4월 15일 업데이트: University Medical Center Groningen
안과 수술을 받는 환자의 프로포폴/레미펜타닐 마취 유도 중 아트로핀 첨가가 혈역학, 미세혈관 혈류 및 조직 산소화에 미치는 영향 평가
레미펜타닐은 작용 시간이 짧다는 장점이 있어 널리 사용되는 강력한 정맥 주사 아편유사제입니다.
그러나 다른 아편제에 비해 레미펜타닐은 더 강렬한 혈역학적 부작용을 유발합니다.
안과 수술에서 특정한 마취과적 문제로 인해 한편으로는 비교적 고용량의 진통제를 투여해야 하고 다른 한편으로는 수술 후 마취에서 회복하는 데 짧은 시간이 필요합니다.
이러한 이유로 마취 관리는 비교적 고용량의 프로포폴과 레미펜타닐을 병용하는 경우가 많습니다.
심부 프로포폴/레미펜타닐 마취 중 주요 관심사는 혈역학적 안정성과 적절한 조직 산소 공급을 유지하는 것입니다.
연구자 그룹의 이전 연구에서는 아트로핀이 조직 산소화뿐만 아니라 혈역학에도 매우 유익한 효과가 있음이 밝혀졌습니다.
따라서 연구자들은 프로포폴/레미펜타닐 유도 중 아트로핀 정맥 투여가 마취 유도 중 및 마취 유도 후 혈역학적 프로필과 말초 및 뇌 조직 산소화에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Groningen, 네덜란드, 9713GZ
- University Medical Center Groningen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전신마취가 필요한 환자;
- 환자 연령 ≥ 18세 이상;
- 수펜타닐 또는 레미펜타닐 치료에 적합한 환자 및 수술 절차.
제외 기준:
- 환자의 거부;
- 임신;
- 환자 연령 < 18세;
- 중증 대동맥 판막 협착증, 비후성 심근병증, 관상동맥질환 등 아트로핀 투여가 금기인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 전신마취 + 위약
프로포폴/레미펜타닐 마취 + 식염수
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식염
다른 이름들:
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활성 비교기: 전신마취 + 아트로핀
프로포폴/레미펜타닐 마취 + 아트로핀
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아트로핀
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심 박출량
기간: 마취 중
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마취 중
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말초 조직 산소 포화도
기간: 마취 중
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마취 중
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대뇌 조직 산소 포화도
기간: 마취 중
|
마취 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심박수
기간: 마취 중
|
마취 중
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|
평균 동맥 혈압
기간: 마취 중
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마취 중
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전신 혈관 저항
기간: 마취 중
|
마취 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alain F Kalmar, MD, PhD, University Medical Center Groningen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 6일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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