Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Atropine-effect tijdens Propofol/Remifentanil-inductie

15 april 2024 bijgewerkt door: University Medical Center Groningen

Evaluatie van de effecten van de toevoeging van atropine tijdens Propofol/Remifentanil-inductie van anesthesie op de hemodynamiek, de microvasculaire bloedstroom en de weefseloxygenatie bij patiënten die een oogoperatie ondergaan

Remifentanil is een veelgebruikt, krachtig intraveneus opioïde met als voordeel dat het een korte werkingsduur heeft. Vergeleken met andere opiaten veroorzaakt remifentanil echter intensere hemodynamische bijwerkingen. Bij oogchirurgie maken de specifieke anesthesiologische uitdagingen de toediening van een combinatie van relatief hoge doses analgetica aan de ene kant en een korte tijd voor postoperatief herstel uit de anesthesie aan de andere kant noodzakelijk. Om deze redenen bestaat de anesthesiebehandeling vaak uit een combinatie van relatief hoge doses propofol en remifentanil. Een primaire zorg tijdens deze diepe propofol/remifentanil-anesthesie is het behoud van de hemodynamische stabiliteit en adequate weefseloxygenatie. Uit eerder onderzoek van de onderzoekersgroep is gebleken dat atropine een uitzonderlijk gunstig effect heeft op de hemodynamiek en op de weefseloxygenatie. Daarom veronderstellen de onderzoekers dat toediening van intraveneus atropine tijdens de inductie van propofol/remifentanil een positief effect kan hebben op het hemodynamische profiel en op de oxygenatie van perifeer en cerebraal weefsel tijdens en na inductie van de anesthesie.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Groningen, Nederland, 9713GZ
        • University Medical Center Groningen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die algemene anesthesie nodig hebben;
  • Leeftijd van de patiënt ≥ 18 jaar en ouder;
  • Patiënt- en chirurgische procedure geschikt voor behandeling met sufentanil of remifentanil.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt;
  • Zwangerschap;
  • Leeftijd patiënt < 18 jaar;
  • Patiënten bij wie atropine gecontra-indiceerd is, zoals ernstige aortaklepstenose, hypertrofische cardiomyopathie of coronaire hartziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Algemene anesthesie + placebo
Propofol/remifentanil-anesthesie + zoutoplossing
Zoutoplossing
Andere namen:
  • Zoutoplossing
Actieve vergelijker: Algemene anesthesie + atropine
Propofol/remifentanil-anesthesie + atropine
Atropine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cardiale output
Tijdsspanne: Tijdens anesthesie
Tijdens anesthesie
Zuurstofverzadiging van het perifere weefsel
Tijdsspanne: Tijdens anesthesie
Tijdens anesthesie
Zuurstofverzadiging van het hersenweefsel
Tijdsspanne: Tijdens anesthesie
Tijdens anesthesie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: Tijdens anesthesie
Tijdens anesthesie
Gemiddelde arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: Tijdens anesthesie
Tijdens anesthesie
Systemische vasculaire weerstand
Tijdsspanne: Tijdens anesthesie
Tijdens anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alain F Kalmar, MD, PhD, University Medical Center Groningen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

7 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

3
Abonneren