- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01871922
Atropine-effect tijdens Propofol/Remifentanil-inductie
15 april 2024 bijgewerkt door: University Medical Center Groningen
Evaluatie van de effecten van de toevoeging van atropine tijdens Propofol/Remifentanil-inductie van anesthesie op de hemodynamiek, de microvasculaire bloedstroom en de weefseloxygenatie bij patiënten die een oogoperatie ondergaan
Remifentanil is een veelgebruikt, krachtig intraveneus opioïde met als voordeel dat het een korte werkingsduur heeft.
Vergeleken met andere opiaten veroorzaakt remifentanil echter intensere hemodynamische bijwerkingen.
Bij oogchirurgie maken de specifieke anesthesiologische uitdagingen de toediening van een combinatie van relatief hoge doses analgetica aan de ene kant en een korte tijd voor postoperatief herstel uit de anesthesie aan de andere kant noodzakelijk.
Om deze redenen bestaat de anesthesiebehandeling vaak uit een combinatie van relatief hoge doses propofol en remifentanil.
Een primaire zorg tijdens deze diepe propofol/remifentanil-anesthesie is het behoud van de hemodynamische stabiliteit en adequate weefseloxygenatie.
Uit eerder onderzoek van de onderzoekersgroep is gebleken dat atropine een uitzonderlijk gunstig effect heeft op de hemodynamiek en op de weefseloxygenatie.
Daarom veronderstellen de onderzoekers dat toediening van intraveneus atropine tijdens de inductie van propofol/remifentanil een positief effect kan hebben op het hemodynamische profiel en op de oxygenatie van perifeer en cerebraal weefsel tijdens en na inductie van de anesthesie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Groningen, Nederland, 9713GZ
- University Medical Center Groningen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die algemene anesthesie nodig hebben;
- Leeftijd van de patiënt ≥ 18 jaar en ouder;
- Patiënt- en chirurgische procedure geschikt voor behandeling met sufentanil of remifentanil.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt;
- Zwangerschap;
- Leeftijd patiënt < 18 jaar;
- Patiënten bij wie atropine gecontra-indiceerd is, zoals ernstige aortaklepstenose, hypertrofische cardiomyopathie of coronaire hartziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Algemene anesthesie + placebo
Propofol/remifentanil-anesthesie + zoutoplossing
|
Zoutoplossing
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Algemene anesthesie + atropine
Propofol/remifentanil-anesthesie + atropine
|
Atropine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Cardiale output
Tijdsspanne: Tijdens anesthesie
|
Tijdens anesthesie
|
Zuurstofverzadiging van het perifere weefsel
Tijdsspanne: Tijdens anesthesie
|
Tijdens anesthesie
|
Zuurstofverzadiging van het hersenweefsel
Tijdsspanne: Tijdens anesthesie
|
Tijdens anesthesie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Hartslag
Tijdsspanne: Tijdens anesthesie
|
Tijdens anesthesie
|
Gemiddelde arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: Tijdens anesthesie
|
Tijdens anesthesie
|
Systemische vasculaire weerstand
Tijdsspanne: Tijdens anesthesie
|
Tijdens anesthesie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alain F Kalmar, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2013
Eerst geplaatst (Geschat)
7 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Parasympathicolytica
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Muscarine-antagonisten
- Cholinerge antagonisten
- Cholinerge middelen
- Adjuvantia, anesthesie
- Bronchusverwijdende middelen
- Anti-astmatische middelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Mydriatica
- Atropine
Andere studie-ID-nummers
- Retro-002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOnbekendAcute bronchitis | Acute bovenste luchtweginfectieKorea, republiek van
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidCannabisgebruikVerenigde Staten
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyVoltooidMannelijke proefpersonen met diabetes type II (T2DM)Duitsland
-
Heptares Therapeutics LimitedVoltooidFarmacokinetiek | Veiligheid problemenVerenigd Koninkrijk
-
Texas A&M UniversityNutraboltVoltooidGlucose and Insulin Response
-
Soroka University Medical CenterVoltooid
-
Regado Biosciences, Inc.VoltooidGezonde vrijwilligerVerenigde Staten
-
Longeveron Inc.BeëindigdHypoplastisch linkerhartsyndroomVerenigde Staten
-
ItalfarmacoVoltooidBecker spierdystrofieNederland, Italië