- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01871922
Эффект атропина во время индукции пропофолом/ремифентанилом
15 апреля 2024 г. обновлено: University Medical Center Groningen
Оценка влияния добавления атропина во время индукции анестезии пропофолом/ремифентанилом на гемодинамику, микрососудистый кровоток и оксигенацию тканей у пациентов, перенесших офтальмохирургические операции
Ремифентанил – широко используемый сильнодействующий опиоид для внутривенного введения, преимуществом которого является короткое время действия.
Однако по сравнению с другими опиатами ремифентанил вызывает более выраженные гемодинамические побочные эффекты.
В офтальмохирургии специфические анестезиологические проблемы требуют применения комбинации относительно высоких доз анальгетиков, с одной стороны, и короткого времени для послеоперационного восстановления после анестезии, с другой.
По этим причинам анестезиологическое лечение часто состоит из комбинации относительно высоких доз пропофола и ремифентанила.
Основной задачей во время глубокой анестезии пропофолом/ремифентанилом является сохранение гемодинамической стабильности и адекватной оксигенации тканей.
Предыдущие исследования группы исследователей показали, что атропин оказывает исключительно благотворное влияние на гемодинамику, а также на оксигенацию тканей.
Таким образом, исследователи предполагают, что внутривенное введение атропина во время индукции пропофолом/ремифентанилом может оказывать положительное влияние на гемодинамический профиль и оксигенацию периферических и церебральных тканей во время и после индукции анестезии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Groningen, Нидерланды, 9713GZ
- University Medical Center Groningen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, нуждающиеся в общей анестезии;
- Возраст пациента ≥ 18 лет и старше;
- Пациент и хирургическая процедура, подходящие для лечения суфентанилом или ремифентанилом.
Критерий исключения:
- отказ пациента;
- Беременность;
- Возраст пациента < 18 лет;
- Пациенты, которым атропин противопоказан, например, с тяжелым стенозом аортального клапана, гипертрофической кардиомиопатией или ишемической болезнью сердца.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Общая анестезия + плацебо
Анестезия пропофолом/ремифентанилом + физиологический раствор
|
Физиологический раствор
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Общая анестезия + атропин
Анестезия пропофол/ремифентанил + атропин
|
Атропин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сердечный выброс
Временное ограничение: Во время анестезии
|
Во время анестезии
|
|
Насыщение периферических тканей кислородом
Временное ограничение: Во время анестезии
|
Во время анестезии
|
|
Насыщение кислородом тканей головного мозга
Временное ограничение: Во время анестезии
|
Во время анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Во время анестезии
|
Во время анестезии
|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: Во время анестезии
|
Во время анестезии
|
|
Системное сосудистое сопротивление
Временное ограничение: Во время анестезии
|
Во время анестезии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Alain F Kalmar, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
7 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Парасимпатолитики
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Мускариновые антагонисты
- Холинергические антагонисты
- Холинергические агенты
- Адъюванты, Анестезия
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Мидриатики
- Атропин
Другие идентификационные номера исследования
- Retro-002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .