- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01871922
Efeito da atropina durante a indução de propofol/remifentanil
15 de abril de 2024 atualizado por: University Medical Center Groningen
Avaliação dos efeitos da adição de atropina durante a indução da anestesia com propofol/remifentanil na hemodinâmica, no fluxo sanguíneo microvascular e na oxigenação tecidual em pacientes submetidos à cirurgia oftalmológica
O remifentanil é um opioide intravenoso potente amplamente utilizado, com a vantagem de ter um tempo de ação curto.
Em comparação com outros opiáceos, no entanto, o remifentanil gera efeitos colaterais hemodinâmicos mais intensos.
Na cirurgia oftalmológica, os desafios anestesiológicos específicos exigem a administração de uma combinação de doses relativamente altas de analgésicos, por um lado, e um curto período de tempo para recuperação pós-operatória da anestesia, por outro.
Por estas razões, o manejo anestésico geralmente consiste em uma combinação de doses relativamente altas de propofol e remifentanil.
Uma preocupação primária durante esta anestesia profunda com propofol/remifentanil é preservar a estabilidade hemodinâmica e a oxigenação tecidual adequada.
Pesquisas anteriores do grupo de investigadores revelaram que a atropina tem um efeito excepcionalmente benéfico na hemodinâmica, bem como na oxigenação dos tecidos.
Portanto, os investigadores levantam a hipótese de que a administração de atropina intravenosa durante a indução de propofol/remifentanil pode ter um efeito positivo no perfil hemodinâmico e na oxigenação dos tecidos periféricos e cerebrais durante e após a indução da anestesia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Groningen, Holanda, 9713GZ
- University Medical Center Groningen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que necessitam de anestesia geral;
- Idade do paciente ≥ 18 anos ou mais;
- Paciente e procedimento cirúrgico apropriados para tratamento com sufentanil ou remifentanil.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente;
- Gravidez;
- Idade do paciente < 18 anos;
- Pacientes nos quais a atropina é contraindicada, como estenose valvar aórtica grave, cardiomiopatia hipertrófica ou doença arterial coronariana.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Anestesia geral + placebo
Anestesia com propofol/remifentanil + soro fisiológico
|
Salina
Outros nomes:
|
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Comparador Ativo: Anestesia geral + atropina
Anestesia com propofol/remifentanil + atropina
|
Atropina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Débito cardíaco
Prazo: Durante a anestesia
|
Durante a anestesia
|
|
Saturação de oxigênio nos tecidos periféricos
Prazo: Durante a anestesia
|
Durante a anestesia
|
|
Saturação de oxigênio do tecido cerebral
Prazo: Durante a anestesia
|
Durante a anestesia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Frequência cardíaca
Prazo: Durante a anestesia
|
Durante a anestesia
|
|
Pressão arterial média
Prazo: Durante a anestesia
|
Durante a anestesia
|
|
Resistência vascular sistêmica
Prazo: Durante a anestesia
|
Durante a anestesia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alain F Kalmar, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimado)
7 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Parassimpaticolíticos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antagonistas Muscarínicos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Adjuvantes, Anestesia
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Midriáticos
- Atropina
Outros números de identificação do estudo
- Retro-002
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