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Efeito da atropina durante a indução de propofol/remifentanil

15 de abril de 2024 atualizado por: University Medical Center Groningen

Avaliação dos efeitos da adição de atropina durante a indução da anestesia com propofol/remifentanil na hemodinâmica, no fluxo sanguíneo microvascular e na oxigenação tecidual em pacientes submetidos à cirurgia oftalmológica

O remifentanil é um opioide intravenoso potente amplamente utilizado, com a vantagem de ter um tempo de ação curto. Em comparação com outros opiáceos, no entanto, o remifentanil gera efeitos colaterais hemodinâmicos mais intensos. Na cirurgia oftalmológica, os desafios anestesiológicos específicos exigem a administração de uma combinação de doses relativamente altas de analgésicos, por um lado, e um curto período de tempo para recuperação pós-operatória da anestesia, por outro. Por estas razões, o manejo anestésico geralmente consiste em uma combinação de doses relativamente altas de propofol e remifentanil. Uma preocupação primária durante esta anestesia profunda com propofol/remifentanil é preservar a estabilidade hemodinâmica e a oxigenação tecidual adequada. Pesquisas anteriores do grupo de investigadores revelaram que a atropina tem um efeito excepcionalmente benéfico na hemodinâmica, bem como na oxigenação dos tecidos. Portanto, os investigadores levantam a hipótese de que a administração de atropina intravenosa durante a indução de propofol/remifentanil pode ter um efeito positivo no perfil hemodinâmico e na oxigenação dos tecidos periféricos e cerebrais durante e após a indução da anestesia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Groningen, Holanda, 9713GZ
        • University Medical Center Groningen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que necessitam de anestesia geral;
  • Idade do paciente ≥ 18 anos ou mais;
  • Paciente e procedimento cirúrgico apropriados para tratamento com sufentanil ou remifentanil.

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente;
  • Gravidez;
  • Idade do paciente < 18 anos;
  • Pacientes nos quais a atropina é contraindicada, como estenose valvar aórtica grave, cardiomiopatia hipertrófica ou doença arterial coronariana.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Anestesia geral + placebo
Anestesia com propofol/remifentanil + soro fisiológico
Salina
Outros nomes:
  • Salina
Comparador Ativo: Anestesia geral + atropina
Anestesia com propofol/remifentanil + atropina
Atropina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Débito cardíaco
Prazo: Durante a anestesia
Durante a anestesia
Saturação de oxigênio nos tecidos periféricos
Prazo: Durante a anestesia
Durante a anestesia
Saturação de oxigênio do tecido cerebral
Prazo: Durante a anestesia
Durante a anestesia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Frequência cardíaca
Prazo: Durante a anestesia
Durante a anestesia
Pressão arterial média
Prazo: Durante a anestesia
Durante a anestesia
Resistência vascular sistêmica
Prazo: Durante a anestesia
Durante a anestesia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alain F Kalmar, MD, PhD, University Medical Center Groningen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimado)

7 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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