- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01871922
Atropiinivaikutus propofolin/remifentaniilin induktion aikana
maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University Medical Center Groningen
Arvio atropiinin lisäämisen vaikutuksista anestesian propofoli/remifentaniili-induktion aikana hemodynamiikkaan, mikrovaskulaariseen verenkiertoon ja kudosten hapettumiseen potilailla, joille tehdään silmäleikkaus
Remifentaniili on laajalti käytetty voimakas suonensisäinen opioidi, jonka etuna on lyhyt vaikutusaika.
Verrattuna muihin opiaatteihin remifentaniili aiheuttaa kuitenkin voimakkaampia hemodynaamisia sivuvaikutuksia.
Silmäkirurgiassa spesifiset anestesiologiset haasteet edellyttävät toisaalta suhteellisen suurten kipulääkkeiden yhdistelmän antamista ja toisaalta lyhyen ajan leikkauksen jälkeiseen toipumiseen anestesiasta.
Näistä syistä anestesiahoito koostuu usein suhteellisen suurten propofoliannosten ja remifentaniilin yhdistelmästä.
Ensisijainen huolenaihe tämän syvän propofoli/remifentaniili-anestesian aikana on hemodynaamisen vakauden säilyttäminen ja riittävä kudosten hapetus.
Aiemmat tutkijaryhmän tutkimukset ovat paljastaneet, että atropiinilla on poikkeuksellisen suotuisa vaikutus hemodynamiikkaan sekä kudosten hapettumiseen.
Siksi tutkijat olettavat, että suonensisäisen atropiinin antamisella propofoli/remifentaniilin induktion aikana voi olla positiivinen vaikutus hemodynaamiseen profiiliin sekä ääreis- ja aivokudosten hapettumiseen anestesian induktion aikana ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat, 9713GZ
- University Medical Center Groningen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat yleisanestesian;
- potilaan ikä ≥ 18 vuotta tai vanhempi;
- Potilas ja kirurginen toimenpide, joka sopii joko sufentaniili- tai remifentaniilihoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan kieltäytyminen;
- Raskaus;
- potilaan ikä < 18 vuotta;
- Potilaat, joille atropiini on vasta-aiheinen, kuten vaikea aorttaläppästenoosi, hypertrofinen kardiomyopatia tai sepelvaltimotauti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Yleisanestesia + lumelääke
Propofoli/remifentaniili anestesia + suolaliuos
|
Suolaliuos
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Yleisanestesia + atropiini
Propofoli/remifentaniili anestesia + atropiini
|
Atropiini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: Anestesian aikana
|
Anestesian aikana
|
|
Perifeeristen kudosten happisaturaatio
Aikaikkuna: Anestesian aikana
|
Anestesian aikana
|
|
Aivokudoksen happisaturaatio
Aikaikkuna: Anestesian aikana
|
Anestesian aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: Anestesian aikana
|
Anestesian aikana
|
|
Keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: Anestesian aikana
|
Anestesian aikana
|
|
Systeeminen verisuonivastus
Aikaikkuna: Anestesian aikana
|
Anestesian aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alain F Kalmar, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 7. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Parasympatolyytit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Muskariiniantagonistit
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Adjuvantit, anestesia
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Mydriatics
- Atropiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Retro-002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .