Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Atropin-effekt under Propofol/Remifentanil-induktion

15. april 2024 opdateret af: University Medical Center Groningen

Evaluering af virkningerne af tilsætning af atropin under propofol/remifentanil-induktion af anæstesi på hæmodynamik, mikrovaskulær blodgennemstrømning og iltning af væv hos patienter, der gennemgår oftalmisk kirurgi

Remifentanil er et meget brugt potent intravenøst ​​opioid med den fordel, at det har en kort virkningstid. Sammenlignet med andre opiater genererer remifentanil dog mere intense hæmodynamiske bivirkninger. Ved oftalmisk kirurgi kræver de specifikke anæstesiologiske udfordringer administration af en kombination af relativt høje doser af analgetika på den ene side og kort tid til postoperativ restitution fra anæstesi på den anden side. Af disse grunde består anæstesibehandling ofte af en kombination af relativt høje doser af propofol og remifentanil. En primær bekymring under denne dybe propofol/remifentanil anæstesi er at bevare hæmodynamisk stabilitet og tilstrækkelig vævsiltning. Tidligere forskning fra efterforskergruppen har afsløret, at atropin har en usædvanlig gavnlig effekt på hæmodynamikken såvel som på vævsiltningen. Derfor antager efterforskerne, at administration af intravenøs atropin under induktion af propofol/remifentanil kan have en positiv effekt på den hæmodynamiske profil og iltning af perifert og cerebralt væv under og efter induktion af anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Groningen, Holland, 9713GZ
        • University Medical Center Groningen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har behov for generel anæstesi;
  • Patientens alder ≥ 18 år og ældre;
  • Patient og kirurgisk indgreb, der er passende til behandling med enten sufentanil eller remifentanil.

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens afslag;
  • Graviditet;
  • Patientens alder < 18 år;
  • Patienter, hvor atropin er kontraindiceret, såsom svær aortaklapstenose, hypertrofisk kardiomyopati eller koronararteriesygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Generel anæstesi + placebo
Propofol/remifentanil anæstesi + saltvand
Medicin: Placebo
Saltvand
Andre navne:
  • Saltvand
Aktiv komparator: Generel anæstesi + atropin
Propofol/remifentanil anæstesi + atropin
Medicin: Atropin
Atropin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjertevolumen
Tidsramme: Under anæstesi
Under anæstesi
Perifer vævs iltmætning
Tidsramme: Under anæstesi
Under anæstesi
Cerebralt vævs iltmætning
Tidsramme: Under anæstesi
Under anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: Under anæstesi
Under anæstesi
Gennemsnitligt arterielt blodtryk
Tidsramme: Under anæstesi
Under anæstesi
Systemisk vaskulær modstand
Tidsramme: Under anæstesi
Under anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alain F Kalmar, MD, PhD, University Medical Center Groningen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2013

Først opslået (Anslået)

7. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Retro-002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner