自殺予防のためのマインドフルネスに基づく認知療法 (MBCT-S)
2020年4月22日 更新者：VA Office of Research and Development
退役軍人の自殺を防ぐためのマインドフルネスに基づく認知療法
この研究の目的は、退役軍人の自殺を防ぐために、認知療法とマインドフルネス瞑想技術を統合した心理療法的介入をテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
退役軍人庁は毎月、退役軍人のケアを受けている約 1,100 人の退役軍人の自殺未遂を把握している。
退役軍人省は包括的で多面的な自殺予防アプローチを実施しているが、自殺を対象とした科学的根拠に基づいた精神療法はまだ全国的には実施されておらず、そのギャップは主に自殺に対する科学的根拠に基づいた治療法の不足によるものである。
この提案の主な目的は、退役軍人の自殺高リスクリストに載っている退役軍人を対象に、認知行動介入であるマインドフルネスに基づく認知療法（MBCT）の適応をテストするランダム化比較試験を実施することである。
研究者らが適応した自殺用 MBCT バージョン (MBCT-S) は、マインドフルネス瞑想テクニックと VA 安全計画を統合し、自殺の引き金と適切な対処戦略に対する患者の意識を高めます。
この研究は、科学的根拠に基づいた治療法が著しく制限されている多数の自殺願望のある退役軍人にとって、費用対効果の高い治療法の選択肢を増やす可能性を秘めています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
135
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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East Orange、New Jersey、アメリカ、07018
- East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ
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Lyons、New Jersey、アメリカ、07939
- Lyons Campus of the VA New Jersey Health Care System, Lyons, NJ
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
自殺行動のリスクが高いサンプルを採用するために、次の基準が策定されました。
対象者は過去30日間に自殺願望を経験しました。 自殺につながる出来事には、
- 1) 自殺の危険性があるため精神科に入院している。
- 2) 対象者が既に自殺の高リスクリストに載っていた場合、精神科入院。
- 3) 自殺の意図を伴う自殺念慮、
- 4) 自殺準備行動、または
- 5) 実際の、中断された、または中止された自殺企図。
と
対象者はVAの自殺高リスクリストに記載されているか、今後記載される予定です
- または、対象者は過去 1 年間に実際の試み、中断、または中止があった
- または、PIと相談した治験臨床医（すなわち、正式なメンタルヘルス訓練を受けた修士または博士レベルの治験担当者）の意見では、自殺事象は自殺リスクを軽減するための治療を正当化するのに十分重要である。
除外基準:
- MBCT-Sの恩恵を受ける可能性を低下させる認知障害
- 重度の幻覚または妄想の症状
- 秩序のない、または破壊的な行動
- 医学的に不安定な
- 現在のマインドフルネスベースの心理療法、または過去12か月以内にマインドフルネスベースの心理療法を2回以上受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：マインドフルネスに基づく認知療法 + 通常の治療
自殺リスクの軽減に特に焦点を当てた、マインドフルネス瞑想と安全計画を統合した心理療法的介入。
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自殺リスクの軽減に特に焦点を当てた、マインドフルネス瞑想と安全計画を統合した心理療法的介入。
他の名前：
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他の：通常通りの治療
自殺予防のための退役軍人の標準ケア
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自殺予防のための退役軍人の標準ケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自殺事件
時間枠：ベースラインから 12 か月後
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捜査官らは「事件」を退役軍人省の自主暴力分類システム（SDVCS）に従って定義される一連の自殺行動として広く定義している。
SDVCS に基づくと、出来事には、傷害の有無にかかわらず、自殺意図の証拠が明らかであるか未確認である、自主的な暴力が含まれる場合があります。または自殺準備行動。
研究における自殺事象の定義には、救急治療または精神科入院の必要性をもたらす自殺念慮も含まれます。
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ベースラインから 12 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自殺未遂
時間枠：ベースラインから 12 か月後
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傷害または傷害の可能性を伴う、明示的/黙示的な自殺意図を伴う、意図的な自己向け暴力と定義されます。
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ベースラインから 12 か月後
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自殺願望
時間枠：ベースライン、4週間（治療中）、8週間（治療完了）、ベースラインから6か月後および12か月後
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臨床医が管理する自殺念慮尺度 (SSI)、0 ～ 38、スコアが高い = 自殺念慮が高い。
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ベースライン、4週間（治療中）、8週間（治療完了）、ベースラインから6か月後および12か月後
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絶望
時間枠：ベースライン、4週間（治療中）、8週間（治療完了）、ベースラインから6か月後および12か月後
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絶望度は、スコア範囲 0 ～ 20 の Beck Hopelessness Scale を使用して測定され、スコアが高いほど絶望度が高いことを示します。
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ベースライン、4週間（治療中）、8週間（治療完了）、ベースラインから6か月後および12か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2019年4月3日
研究の完了 (実際)
2019年4月3日
試験登録日
最初に提出
2013年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月4日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月22日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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