Achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie zur Suizidprävention (MBCT-S)
22. April 2020 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie zur Suizidprävention bei Militärveteranen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine psychotherapeutische Intervention zu testen, die kognitive Therapie und Achtsamkeitsmeditationstechniken integriert, um Selbstmord bei Militärveteranen zu verhindern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jeden Monat wird die VA auf etwa 1.100 Veteranen in der VA-Pflege aufmerksam, die einen Selbstmordversuch unternehmen.
Während die VA einen umfassenden, vielschichtigen Ansatz zur Suizidprävention umgesetzt hat, hat sie landesweit noch keine evidenzbasierten Psychotherapien gegen Suizid eingeführt, eine Lücke, die größtenteils auf den Mangel an evidenzbasierten Therapien für Suizid zurückzuführen ist.
Hauptziele dieses Vorschlags sind die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie, in der eine Anpassung einer kognitiv-verhaltensbezogenen Intervention, der auf Achtsamkeit basierenden kognitiven Therapie (MBCT), für Veteranen getestet wird, die auf der Liste mit hohem Suizidrisiko der VA stehen.
Die von den Forschern angepasste Version von MBCT für Suizid (MBCT-S) integriert Achtsamkeitsmeditationstechniken mit dem VA-Sicherheitsplan, um das Bewusstsein der Patienten für Suizidauslöser und geeignete Bewältigungsstrategien zu stärken.
Diese Studie hat das Potenzial, das Angebot an kostengünstigen Behandlungsalternativen für die große Zahl suizidgefährdeter Veteranen zu erweitern, für die evidenzbasierte Therapien stark eingeschränkt sind.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
135
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Jersey
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East Orange, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07018
- East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ
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Lyons, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07939
- Lyons Campus of the VA New Jersey Health Care System, Lyons, NJ
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die folgenden Kriterien wurden formuliert, um eine Stichprobe mit hohem Suizidrisiko zu rekrutieren.
Die Person hat in den letzten 30 Tagen ein suizidales Ereignis erlebt. Ein suizidales Ereignis beinhaltet
- 1) psychiatrischer Krankenhausaufenthalt wegen Suizidgefahr,
- 2) psychiatrischer Krankenhausaufenthalt, wenn die Person bereits auf der Liste mit hohem Suizidrisiko stand,
- 3) Selbstmordgedanken mit Selbstmordabsicht,
- 4) suizidales vorbereitendes Verhalten, oder
- 5) tatsächlicher, unterbrochener oder abgebrochener Selbstmordversuch.
UND
Das Thema steht auf der VA-Liste mit hohem Suizidrisiko oder wird in diese aufgenommen
- ODER Der Proband hatte im letzten Jahr einen tatsächlichen, unterbrochenen oder abgebrochenen Versuch
- ODER Nach Meinung des Studienarztes (d. h. Studienpersonal auf Master- oder Doktorgradniveau mit formaler Ausbildung im Bereich der psychischen Gesundheit) in Absprache mit dem PI ist das suizidale Ereignis schwerwiegend genug, um eine Behandlung zur Reduzierung des suizidalen Risikos zu rechtfertigen.
Ausschlusskriterien:
- kognitive Defizite, die die Wahrscheinlichkeit eines Nutzens von MBCT-S verringern
- schwere Symptome von Halluzinationen oder Wahnvorstellungen
- unorganisiertes oder störendes Verhalten
- medizinisch instabil
- aktuelle achtsamkeitsbasierte Psychotherapie oder Erhalt von 2 oder mehr Sitzungen einer achtsamkeitsbasierten Psychotherapie in den letzten 12 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie + Behandlung wie gewohnt
Psychotherapeutische Intervention, die Achtsamkeitsmeditation mit Sicherheitsplanung integriert, mit besonderem Schwerpunkt auf der Reduzierung des Suizidrisikos.
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Psychotherapeutische Intervention, die Achtsamkeitsmeditation mit Sicherheitsplanung integriert, mit besonderem Schwerpunkt auf der Reduzierung des Suizidrisikos.
Andere Namen:
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Sonstiges: Behandlung wie gewohnt
VA-Standardversorgung zur Suizidprävention
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VA-Standardversorgung zur Suizidprävention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstmordereignis
Zeitfenster: 12 Monate nach Studienbeginn
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Die Ermittler definieren „Ereignis“ im weitesten Sinne als eine Reihe suizidaler Verhaltensweisen, die gemäß dem Self-Directed Violence Classification System (SDVCS) der VA definiert sind.
Basierend auf dem SDVCS kann ein Ereignis selbstgesteuerte Gewalt mit oder ohne Verletzung beinhalten, bei der der Beweis einer Selbstmordabsicht klar oder unbestimmt ist; oder suizidales vorbereitendes Verhalten.
Die Studiendefinition eines Suizidereignisses umfasst auch Suizidgedanken, die eine Notfallversorgung oder einen psychiatrischen Krankenhausaufenthalt erforderlich machen.
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12 Monate nach Studienbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstmordversuch
Zeitfenster: 12 Monate nach Studienbeginn
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Definiert als vorsätzliche selbstgesteuerte Gewalt mit Verletzung oder Verletzungsgefahr und mit expliziter/impliziten Selbstmordabsicht
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12 Monate nach Studienbeginn
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Suizidgedanken
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen (Mitte der Behandlung), 8 Wochen (Behandlungsabschluss), 6 Monate und 12 Monate nach Ausgangswert
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Vom Arzt durchgeführte Skala für Suizidgedanken (SSI), 0–38, höhere Punktzahl = höhere Suizidgedanken.
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Ausgangswert, 4 Wochen (Mitte der Behandlung), 8 Wochen (Behandlungsabschluss), 6 Monate und 12 Monate nach Ausgangswert
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Hoffnungslosigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen (Mitte der Behandlung), 8 Wochen (Behandlungsabschluss), 6 Monate und 12 Monate nach Ausgangswert
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Die Hoffnungslosigkeit wird anhand der Beck-Hoffnungslosigkeitsskala mit einem Bewertungsbereich von 0 bis 20 gemessen, wobei höhere Werte auf mehr Hoffnungslosigkeit hinweisen.
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Ausgangswert, 4 Wochen (Mitte der Behandlung), 8 Wochen (Behandlungsabschluss), 6 Monate und 12 Monate nach Ausgangswert
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. April 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. April 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IIR 12-134
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie bei Suizid
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Stanford UniversityBeendetBipolare Störung, NOSVereinigte Staaten