Mindfulness-gebaseerde cognitieve therapie voor zelfmoordpreventie (MBCT-S)
22 april 2020 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Mindfulness-gebaseerde cognitieve therapie voor het voorkomen van zelfmoord bij militaire veteranen
Het doel van deze studie is het testen van een psychotherapeutische interventie die cognitieve therapie en mindfulness-meditatietechnieken integreert om zelfmoord bij militaire veteranen te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Elke maand wordt de VA op de hoogte gebracht van ongeveer 1.100 veteranen in VA-zorg die een zelfmoordpoging ondernemen.
Hoewel de VA een alomvattende, veelzijdige aanpak voor zelfmoordpreventie heeft geïmplementeerd, moet ze op nationaal niveau nog alle evidence-based psychotherapieën implementeren die gericht zijn op zelfmoord, een leemte die grotendeels te wijten is aan het gebrek aan evidence-based therapieën voor zelfmoord.
De primaire doelstellingen van dit voorstel zijn het uitvoeren van een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarbij een aanpassing wordt getest van een cognitief-gedragstherapeutische interventie, Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT), voor veteranen op de VA's High Risk for Suicide List.
De door de onderzoekers aangepaste versie van MBCT voor zelfmoord (MBCT-S) integreert mindfulness-meditatietechnieken met het VA-veiligheidsplan om patiënten bewuster te maken van zelfmoordtriggers en geschikte copingstrategieën.
Deze studie heeft het potentieel om het scala aan kosteneffectieve behandelingsalternatieven te vergroten voor het grote aantal suïcidale veteranen voor wie evidence-based therapieën ernstig beperkt zijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
135
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, Verenigde Staten, 07018
- East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ
-
Lyons, New Jersey, Verenigde Staten, 07939
- Lyons Campus of the VA New Jersey Health Care System, Lyons, NJ
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De volgende criteria zijn geformuleerd om een steekproef te rekruteren met een hoog risico op suïcidegedrag.
De proefpersoon heeft de afgelopen 30 dagen een suïcidale gebeurtenis meegemaakt. Er is sprake van een suïcidale gebeurtenis
- 1) opname in psychiatrische ziekenhuizen wegens suïcidaal risico,
- 2) psychiatrische ziekenhuisopname als de persoon al op de lijst met een hoog risico op zelfmoord stond,
- 3) suïcidale gedachten met suïcidale bedoelingen,
- 4) voorbereidend suïcidaal gedrag, of
- 5) daadwerkelijke, onderbroken of afgebroken zelfmoordpoging.
EN
Het onderwerp staat op of wordt geplaatst op de VA High Risk for Suicide List
- OF De proefpersoon heeft het afgelopen jaar een daadwerkelijke, onderbroken of afgebroken poging gedaan
- OF Naar de mening van de studiebehandelaar (d.w.z. onderzoekspersoneel op master- of doctoraatsniveau met een formele opleiding in de geestelijke gezondheidszorg) in overleg met de PI, is de suïcidale gebeurtenis significant genoeg om behandeling te rechtvaardigen om het suïcidale risico te verminderen.
Uitsluitingscriteria:
- cognitieve tekorten die de kans op voordeel van MBCT-S verminderen
- ernstige symptomen van hallucinaties of wanen
- ongeorganiseerd of storend gedrag
- medisch instabiel
- huidige op mindfulness gebaseerde psychotherapie of ontvangst van 2 of meer sessies van een op mindfulness gebaseerde psychotherapie in de afgelopen 12 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Mindfulness-gebaseerde cognitieve therapie + behandeling zoals gewoonlijk
Psychotherapeutische interventie die mindfulness-meditatie integreert met veiligheidsplanning, met een specifieke focus op het verminderen van het risico op zelfmoord.
|
Psychotherapeutische interventie die mindfulness-meditatie integreert met veiligheidsplanning, met een specifieke focus op het verminderen van het risico op zelfmoord.
Andere namen:
|
|
Ander: Behandeling zoals gewoonlijk
VA-standaardzorg voor zelfmoordpreventie
|
VA-standaardzorg voor zelfmoordpreventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfmoord evenement
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline
|
De onderzoekers definiëren "gebeurtenis" in grote lijnen als een reeks suïcidale gedragingen die worden gedefinieerd volgens het Self-Directed Violence Classification System (SDVCS) van de VA.
Op basis van de SDVCS kan een gebeurtenis zelfgericht geweld omvatten, met of zonder letsel, waarbij het bewijs van suïcidale bedoelingen duidelijk of onbepaald is; of suïcidaal voorbereidend gedrag.
De onderzoeksdefinitie van een zelfmoordgebeurtenis omvat ook zelfmoordgedachten die resulteren in de noodzaak van spoedeisende hulp of psychiatrische ziekenhuisopname.
|
12 maanden na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfmoordpoging
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline
|
Gedefinieerd als opzettelijk zelfgericht geweld met letsel of kans op letsel en met expliciete/impliciete suïcidale bedoelingen
|
12 maanden na baseline
|
|
Suïcidale gedachten
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken (mid-behandeling), 8 weken (behandeling-voltooiing), 6 maanden en 12 maanden na baseline
|
door clinicus toegediende schaal voor zelfmoordgedachten (SSI), 0-38, hogere score = hogere zelfmoordgedachten.
|
Baseline, 4 weken (mid-behandeling), 8 weken (behandeling-voltooiing), 6 maanden en 12 maanden na baseline
|
|
Hopeloosheid
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken (mid-behandeling), 8 weken (behandeling-voltooiing), 6 maanden en 12 maanden na baseline
|
Hopeloosheid wordt gemeten met behulp van de Beck Hopelessness Scale, scorebereik 0-20, waarbij hogere scores duiden op meer hopeloosheid.
|
Baseline, 4 weken (mid-behandeling), 8 weken (behandeling-voltooiing), 6 maanden en 12 maanden na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 april 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
7 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIR 12-134
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .