Terapia poznawcza oparta na uważności w zapobieganiu samobójstwom (MBCT-S)
22 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Terapia poznawcza oparta na uważności w zapobieganiu samobójstwom u weteranów wojskowych
Celem tego badania jest przetestowanie interwencji psychoterapeutycznej, która integruje terapię poznawczą i techniki medytacji uważności, aby zapobiec samobójstwom u weteranów wojskowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Każdego miesiąca VA dowiaduje się o około 1100 weteranach pod opieką VA, którzy próbują popełnić samobójstwo.
Chociaż VA wdrożyła kompleksowe, wieloaspektowe podejście do zapobiegania samobójstwom, nie wdrożyła jeszcze na szczeblu krajowym żadnych opartych na dowodach psychoterapii ukierunkowanych na samobójstwo, luka wynikająca głównie z braku opartych na dowodach terapii samobójstw.
Głównym celem tej propozycji jest przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego badania testującego adaptację interwencji poznawczo-behawioralnej, terapii poznawczej opartej na uważności (MBCT), dla weteranów znajdujących się na liście VA wysokiego ryzyka samobójstwa.
Dostosowana przez badaczy wersja MBCT do samobójstwa (MBCT-S) integruje techniki medytacji uważności z planem bezpieczeństwa VA, aby zwiększyć świadomość pacjentów na temat czynników wyzwalających samobójstwo i odpowiednich strategii radzenia sobie.
To badanie może potencjalnie zwiększyć zakres opłacalnych alternatyw leczenia dla dużej liczby weteranów samobójczych, dla których terapie oparte na dowodach są poważnie ograniczone.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
135
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07018
- East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ
-
Lyons, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07939
- Lyons Campus of the VA New Jersey Health Care System, Lyons, NJ
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Następujące kryteria zostały sformułowane w celu rekrutacji próby o wysokim ryzyku zachowań samobójczych.
Podmiot doświadczył zdarzenia samobójczego w ciągu ostatnich 30 dni. Zdarzenie samobójcze obejmuje
- 1) hospitalizacja psychiatryczna z powodu ryzyka samobójstwa,
- 2) hospitalizacji psychiatrycznej, jeżeli badany znajdował się już na Liście Wysokiego Ryzyka Samobójstwa,
- 3) myśli samobójcze z zamiarem samobójczym,
- 4) samobójczych zachowań przygotowawczych, lub
- 5) faktyczna, przerwana lub przerwana próba samobójcza.
I
Temat znajduje się lub zostanie umieszczony na liście VA wysokiego ryzyka dla samobójstwa
- LUB Osoba miała faktyczną, przerwaną lub przerwaną próbę w ciągu ostatniego roku
- LUB W opinii lekarza prowadzącego badanie (tj. personelu studiów magisterskich lub doktoranckich z formalnym szkoleniem w zakresie zdrowia psychicznego) w porozumieniu z lekarzem prowadzącym zdarzenie samobójcze jest wystarczająco znaczące, aby uzasadnić leczenie w celu zmniejszenia ryzyka samobójstwa.
Kryteria wyłączenia:
- deficyty poznawcze, które zmniejszają prawdopodobieństwo odniesienia korzyści z MBCT-S
- ciężkie objawy halucynacji lub urojeń
- zdezorganizowane lub destrukcyjne zachowania
- niestabilny medycznie
- aktualna psychoterapia oparta na uważności lub odbycie 2 lub więcej sesji psychoterapii opartej na uważności w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Terapia poznawcza oparta na uważności + leczenie jak zwykle
Interwencja psychoterapeutyczna, która integruje medytację uważności z planowaniem bezpieczeństwa, ze szczególnym naciskiem na zmniejszenie ryzyka samobójstwa.
|
Interwencja psychoterapeutyczna, która integruje medytację uważności z planowaniem bezpieczeństwa, ze szczególnym naciskiem na zmniejszenie ryzyka samobójstwa.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Leczenie jak zwykle
Standardowa opieka VA w celu zapobiegania samobójstwom
|
Standardowa opieka VA w celu zapobiegania samobójstwom
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenie samobójcze
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii bazowej
|
Śledczy definiują „wydarzenie” szeroko jako zakres zachowań samobójczych zdefiniowanych zgodnie z systemem klasyfikacji samokierowanej przemocy VA (SDVCS).
Na podstawie SDVCS zdarzenie może obejmować samokierowaną przemoc, z obrażeniami lub bez, w przypadku których dowody zamiaru samobójczego są wyraźne lub nieokreślone; lub samobójcze zachowania przygotowawcze.
Badana definicja zdarzenia samobójczego obejmuje również myśli samobójcze skutkujące koniecznością udzielenia pomocy w nagłych wypadkach lub hospitalizacji psychiatrycznej.
|
12 miesięcy po linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próba samobójcza
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii bazowej
|
Zdefiniowana jako umyślna samokierowana przemoc z obrażeniami lub możliwością odniesienia obrażeń oraz z wyraźnym/ukrytym zamiarem samobójczym
|
12 miesięcy po linii bazowej
|
|
Myśli samobójcze
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie (połowa leczenia), 8 tygodni (zakończenie leczenia), 6 miesięcy i 12 miesięcy po okresie początkowym
|
administrowana przez klinicystów Skala Myśli Samobójczych (SSI), 0-38, wyższy wynik = wyższe myśli samobójcze.
|
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie (połowa leczenia), 8 tygodni (zakończenie leczenia), 6 miesięcy i 12 miesięcy po okresie początkowym
|
|
Beznadziejność
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie (połowa leczenia), 8 tygodni (zakończenie leczenia), 6 miesięcy i 12 miesięcy po okresie początkowym
|
Beznadziejność będzie mierzona za pomocą Skali Beznadziejności Becka, w zakresie od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą beznadziejność.
|
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie (połowa leczenia), 8 tygodni (zakończenie leczenia), 6 miesięcy i 12 miesięcy po okresie początkowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIR 12-134
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .