Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia itsemurhien ehkäisyyn (MBCT-S)
keskiviikko 22. huhtikuuta 2020 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia itsemurhien estämiseksi sotilasveteraanien kanssa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata psykoterapeuttista interventiota, joka yhdistää kognitiivisen terapian ja mindfulness-meditaatiotekniikat sotilasveteraanien itsemurhien estämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Joka kuukausi VA saa tietoonsa noin 1 100 veteraania VA-hoidossa, jotka yrittävät itsemurhaa.
Vaikka VA on ottanut käyttöön kattavan, monitahoisen itsemurhien ehkäisyn lähestymistavan, se ei ole vielä ottanut käyttöön kansallisesti todisteisiin perustuvia itsemurhaan kohdistuvia psykoterapioita, mikä johtuu suurelta osin näyttöön perustuvien itsemurhahoitojen puutteesta.
Tämän ehdotuksen ensisijaisena tavoitteena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa testataan kognitiivis-käyttäytymisintervention, Mindfulness-Based Cognitive Therapyn (MBCT) mukautusta VA:n korkean itsemurhariskin listalla oleville veteraaneille.
Tutkijoiden mukautettu MBCT for suicide (MBCT-S) -versio yhdistää mindfulness-meditaatiotekniikat VA-turvallisuussuunnitelmaan parantaakseen potilaiden tietoisuutta itsemurhan laukaisimista ja asianmukaisista selviytymisstrategioista.
Tällä tutkimuksella on potentiaalia lisätä kustannustehokkaiden hoitovaihtoehtojen valikoimaa suurelle joukolle itsemurhaveteraaneja, joille näyttöön perustuvat hoidot ovat erittäin rajallisia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
135
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07018
- East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ
-
Lyons, New Jersey, Yhdysvallat, 07939
- Lyons Campus of the VA New Jersey Health Care System, Lyons, NJ
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Seuraavat kriteerit muotoiltiin rekrytoimaan otos, jolla on suuri riski itsemurhakäyttäytymiseen.
Koehenkilö on kokenut itsemurhatapahtuman viimeisen 30 päivän aikana. Itsemurhatapahtuma sisältää
- 1) psykiatrinen sairaalahoito itsemurhariskin vuoksi,
- 2) psykiatrinen sairaalahoito, jos henkilö oli jo korkean itsemurhariskin listalla,
- 3) itsemurha-ajatukset itsemurha-aikein,
- 4) itsemurhaa valmisteleva käyttäytyminen tai
- 5) todellinen, keskeytetty tai keskeytetty itsemurhayritys.
JA
Aihe on tai tullaan sijoittamaan VA High Risk for Suicide -listalle
- TAI Kohteella oli todellinen, keskeytetty tai keskeytetty yritys viimeisen vuoden aikana
- TAI Tutkimuskliinikon (eli maisteri- tai tohtoritason tutkimushenkilöstön, jolla on muodollinen mielenterveyskoulutus) näkemyksen mukaan itsemurhatapahtuma on PI:n kanssa kuultuaan riittävän merkittävä oikeuttaakseen hoidon itsemurhariskin vähentämiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiiviset puutteet, jotka vähentävät MBCT-S:n hyödyn todennäköisyyttä
- vakavia hallusinaatioiden tai harhaluulojen oireita
- epäjärjestynyt tai häiritsevä käyttäytyminen
- lääketieteellisesti epävakaa
- nykyinen mindfulness-pohjainen psykoterapia tai vähintään kaksi mindfulness-pohjaista psykoterapiakertaa viimeisen 12 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia + hoito tavalliseen tapaan
Psykoterapeuttinen interventio, joka yhdistää mindfulness-meditaation turvallisuussuunnitteluun keskittyen erityisesti itsemurhariskin vähentämiseen.
|
Psykoterapeuttinen interventio, joka yhdistää mindfulness-meditaation turvallisuussuunnitteluun keskittyen erityisesti itsemurhariskin vähentämiseen.
Muut nimet:
|
|
Muut: Hoito tavalliseen tapaan
VA:n standardihoito itsemurhien ehkäisyyn
|
VA:n standardihoito itsemurhien ehkäisyyn
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurhatapahtuma
Aikaikkuna: 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Tutkijat määrittelevät "tapahtuman" laajasti joukoksi itsemurhakäyttäytymistä, jotka määritellään VA:n Self-Directed Violence Classification System (SDVCS) -järjestelmän mukaan.
SDVCS:n perusteella tapahtuma voi sisältää itseohjautuvaa väkivaltaa, loukkaantumisen kanssa tai ilman, jossa todisteet itsemurhaaikomuksesta ovat selvät tai määrittelemättömät; tai itsemurhaa valmistavia käyttäytymismalleja.
Itsemurhatapahtuman tutkimuksen määritelmä sisältää myös itsemurha-ajatukset, jotka johtavat ensihoidon tai psykiatrisen sairaalahoidon tarpeeseen.
|
12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurhayritys
Aikaikkuna: 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Määritelty tahalliseksi itseohjautuvaksi väkivallaksi, joka voi aiheuttaa loukkaantumisen tai loukkaantumismahdollisuuden ja jolla on suora/implisiittinen itsemurhaaiko
|
12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Itsemurha-ajattelu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa (hoidon puolivälissä), 8 viikkoa (hoidon päättyminen), 6 kuukautta ja 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
kliinikon antama itsemurha-ajatusten asteikko (SSI), 0-38, korkeampi pistemäärä = korkeampi itsemurha-ajatuksia.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa (hoidon puolivälissä), 8 viikkoa (hoidon päättyminen), 6 kuukautta ja 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Toivottomuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa (hoidon puolivälissä), 8 viikkoa (hoidon päättyminen), 6 kuukautta ja 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Toivottomuutta mitataan Beck Hopelessness Scale -asteikolla, pisteet vaihtelevat 0-20, korkeammat pisteet osoittavat enemmän toivottomuutta.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa (hoidon puolivälissä), 8 viikkoa (hoidon päättyminen), 6 kuukautta ja 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIR 12-134
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .