Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness para Prevenção do Suicídio (MBCT-S)
22 de abril de 2020 atualizado por: VA Office of Research and Development
Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness para Prevenção do Suicídio em Veteranos Militares
O objetivo deste estudo é testar uma intervenção psicoterapêutica que integra terapia cognitiva e técnicas de meditação mindfulness para prevenir o suicídio em militares veteranos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Todos os meses, o VA toma conhecimento de aproximadamente 1.100 veteranos sob os cuidados do VA que tentam o suicídio.
Embora o VA tenha implementado uma abordagem abrangente e multifacetada de prevenção do suicídio, ainda não implementou nacionalmente nenhuma psicoterapia baseada em evidências voltada para o suicídio, uma lacuna devido em grande parte à escassez de terapias baseadas em evidências para o suicídio.
Os principais objetivos desta proposta são conduzir um estudo randomizado controlado testando uma adaptação de uma intervenção cognitivo-comportamental, Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT), para veteranos na lista de alto risco para suicídio do VA.
A versão adaptada dos investigadores do MBCT para suicídio (MBCT-S) integra técnicas de meditação mindfulness com o VA Safety Plan para aumentar a consciência dos pacientes sobre os gatilhos do suicídio e as estratégias de enfrentamento apropriadas.
Este estudo tem o potencial de aumentar a gama de alternativas de tratamento com boa relação custo-benefício para o grande número de veteranos suicidas para os quais as terapias baseadas em evidências são severamente limitadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
135
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07018
- East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ
-
Lyons, New Jersey, Estados Unidos, 07939
- Lyons Campus of the VA New Jersey Health Care System, Lyons, NJ
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os seguintes critérios foram formulados para recrutar uma amostra de alto risco para comportamento suicida.
O sujeito experimentou um evento suicida durante os últimos 30 dias. Um evento suicida envolve
- 1) internação psiquiátrica por risco de suicídio,
- 2) internação psiquiátrica caso o sujeito já estivesse na Lista de Alto Risco para Suicídio,
- 3) ideação suicida com intenção suicida,
- 4) comportamentos preparatórios suicidas, ou
- 5) tentativa de suicídio real, interrompida ou abortada.
E
O assunto está ou será colocado na lista VA de alto risco para suicídio
- OU O sujeito teve uma tentativa real, interrompida ou abortada no último ano
- OU Na opinião do clínico do estudo (ou seja, pessoal de estudo de nível de mestrado ou doutorado com treinamento formal em saúde mental) em consulta com o PI, o evento suicida é significativo o suficiente para justificar o tratamento para reduzir o risco de suicídio.
Critério de exclusão:
- déficits cognitivos que diminuem a probabilidade de benefício do MBCT-S
- sintomas graves de alucinações ou delírios
- comportamentos desorganizados ou perturbadores
- medicamente instável
- psicoterapia baseada em mindfulness atual ou recebimento de 2 ou mais sessões de psicoterapia baseada em mindfulness nos últimos 12 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness + Tratamento Como Sempre
Intervenção psicoterapêutica que integra meditação mindfulness com Planejamento de Segurança, com foco específico na redução do risco de suicídio.
|
Intervenção psicoterapêutica que integra meditação mindfulness com Planejamento de Segurança, com foco específico na redução do risco de suicídio.
Outros nomes:
|
|
Outro: Tratamento como de costume
Cuidados padrão VA para prevenção de suicídio
|
Cuidados padrão VA para prevenção de suicídio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Suicídio
Prazo: 12 meses após a linha de base
|
Os investigadores definem "evento" amplamente como uma gama de comportamentos suicidas definidos de acordo com o Sistema de Classificação de Violência Autodirigida (SDVCS) do VA.
Com base no SDVCS, um evento pode incluir violência autodirigida, com ou sem lesão, na qual a evidência de intenção suicida é clara ou indeterminada; ou comportamentos preparatórios suicidas.
A definição do estudo de um evento suicida também inclui ideação suicida resultando na necessidade de atendimento de emergência ou hospitalização psiquiátrica.
|
12 meses após a linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tentativa de suícidio
Prazo: 12 meses após a linha de base
|
Definida como violência autodirigida deliberada com lesão ou potencial para lesão e com intenção suicida explícita/implícita
|
12 meses após a linha de base
|
|
Ideação Suicida
Prazo: Linha de base, 4 semanas (meio do tratamento), 8 semanas (conclusão do tratamento), 6 meses e 12 meses após a linha de base
|
Escala para Ideação de Suicídio (SSI) administrada pelo médico, 0-38, pontuação mais alta = maior ideação suicida.
|
Linha de base, 4 semanas (meio do tratamento), 8 semanas (conclusão do tratamento), 6 meses e 12 meses após a linha de base
|
|
Desespero
Prazo: Linha de base, 4 semanas (meio do tratamento), 8 semanas (conclusão do tratamento), 6 meses e 12 meses após a linha de base
|
A desesperança será medida usando a Escala de Desesperança de Beck, faixa de pontuação de 0 a 20, com pontuações mais altas indicando mais desesperança.
|
Linha de base, 4 semanas (meio do tratamento), 8 semanas (conclusão do tratamento), 6 meses e 12 meses após a linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
3 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
3 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
7 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIR 12-134
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .