预防自杀的正念认知疗法 (MBCT-S)
2020年4月22日 更新者：VA Office of Research and Development
基于正念的认知疗法预防退伍军人自杀
本研究的目的是测试一种结合认知疗法和正念冥想技术的心理治疗干预措施，以防止退伍军人自杀。
研究概览
详细说明
每个月，退伍军人事务部都会发现大约 1,100 名接受退伍军人事务部护理的退伍军人企图自杀。
虽然 VA 已经实施了全面的、多方面的自杀预防方法，但它尚未在全国范围内实施任何针对自杀的循证心理疗法，这一差距主要是由于缺乏针对自杀的循证疗法。
该提案的主要目的是进行一项随机对照试验，以测试认知行为干预、基于正念的认知疗法 (MBCT) 对 VA 自杀高风险名单上的退伍军人的适应性。
研究人员针对自杀的 MBCT 改编版 (MBCT-S) 将正念冥想技术与 VA 安全计划相结合，以提高患者对自杀诱因和适当应对策略的认识。
这项研究有可能为大量有自杀倾向的退伍军人增加具有成本效益的治疗选择范围，而这些退伍军人的循证治疗受到严重限制。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
135
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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New Jersey
-
East Orange、New Jersey、美国、07018
- East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ
-
Lyons、New Jersey、美国、07939
- Lyons Campus of the VA New Jersey Health Care System, Lyons, NJ
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
制定以下标准以招募自杀行为高风险的样本。
受试者在过去 30 天内经历过自杀事件。 自杀事件涉及
- 1）因自杀风险而住院治疗，
- 2) 如果受试者已经在自杀高危名单上，则需要住院治疗，
- 3) 有自杀意图的自杀意念，
- 4) 自杀准备行为，或
- 5) 实际的、中断的或中止的自杀企图。
和
该主题在或将被列入 VA 高自杀风险名单
- 或者 受试者在去年进行了实际的、中断的或中止的尝试
- 或 根据研究临床医生（即接受过正式心理健康培训的硕士或博士水平研究人员）与 PI 协商后的意见，自杀事件严重到足以保证治疗以降低自杀风险。
排除标准：
- 降低从 MBCT-S 中获益的可能性的认知缺陷
- 幻觉或妄想的严重症状
- 杂乱无章或破坏性的行为
- 医学上不稳定
- 当前正念心理治疗或在过去 12 个月内接受过 2 次或更多正念心理治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：基于正念的认知疗法 + 照常治疗
将正念冥想与安全计划相结合的心理治疗干预，特别注重降低自杀风险。
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将正念冥想与安全计划相结合的心理治疗干预，特别注重降低自杀风险。
其他名称：
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其他：照常治疗
预防自杀的 VA 标准护理
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预防自杀的 VA 标准护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自杀事件
大体时间：基线后 12 个月
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调查人员将“事件”宽泛地定义为根据 VA 的自我导向暴力分类系统 (SDVCS) 定义的一系列自杀行为。
根据 SDVCS，事件可能包括有或没有伤害的自我导向的暴力，其中自杀意图的证据是明确的或未确定的；或自杀准备行为。
自杀事件的研究定义还包括导致需要紧急护理或精神病院住院治疗的自杀意念。
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基线后 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自杀未遂
大体时间：基线后 12 个月
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定义为蓄意的自我导向的暴力行为，造成伤害或可能造成伤害，并具有明确/隐含的自杀意图
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基线后 12 个月
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自杀意念
大体时间：基线、4 周（治疗中期）、8 周（治疗完成）、基线后 6 个月和 12 个月
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临床医生管理的自杀意念量表 (SSI)，0-38，更高的分数 = 更高的自杀意念。
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基线、4 周（治疗中期）、8 周（治疗完成）、基线后 6 个月和 12 个月
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绝望
大体时间：基线、4 周（治疗中期）、8 周（治疗完成）、基线后 6 个月和 12 个月
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绝望程度将使用贝克绝望量表进行测量，分数范围为 0-20，分数越高表示越绝望。
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基线、4 周（治疗中期）、8 周（治疗完成）、基线后 6 个月和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年12月1日
初级完成 (实际的)
2019年4月3日
研究完成 (实际的)
2019年4月3日
研究注册日期
首次提交
2013年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月4日
首次发布 (估计)
2013年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月22日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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