Terapia cognitiva basata sulla consapevolezza per la prevenzione del suicidio (MBCT-S)
22 aprile 2020 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Terapia cognitiva basata sulla consapevolezza per prevenire il suicidio nei veterani militari
Lo scopo di questo studio è testare un intervento psicoterapeutico che integri la terapia cognitiva e le tecniche di meditazione consapevole per prevenire il suicidio nei veterani militari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ogni mese il VA viene a conoscenza di circa 1.100 veterani in cure VA che tentano il suicidio.
Sebbene il VA abbia implementato un approccio di prevenzione del suicidio completo e sfaccettato, deve ancora implementare a livello nazionale psicoterapie basate sull'evidenza mirate al suicidio, un divario dovuto in gran parte alla scarsità di terapie basate sull'evidenza per il suicidio.
Gli obiettivi primari di questa proposta sono condurre uno studio controllato randomizzato per testare un adattamento di un intervento cognitivo-comportamentale, la terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (MBCT), per i veterani nell'elenco ad alto rischio di suicidio del VA.
La versione adattata dei ricercatori di MBCT per il suicidio (MBCT-S) integra tecniche di meditazione consapevole con il piano di sicurezza VA per migliorare la consapevolezza dei pazienti sui fattori scatenanti del suicidio e strategie di coping appropriate.
Questo studio ha il potenziale per aumentare la gamma di alternative terapeutiche convenienti per il gran numero di veterani suicidi per i quali le terapie basate sull'evidenza sono fortemente limitate.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
135
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, Stati Uniti, 07018
- East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ
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Lyons, New Jersey, Stati Uniti, 07939
- Lyons Campus of the VA New Jersey Health Care System, Lyons, NJ
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
I seguenti criteri sono stati formulati per reclutare un campione ad alto rischio di comportamento suicidario.
Il soggetto ha vissuto un evento suicidario negli ultimi 30 giorni. Un evento suicida comporta
- 1) ricovero psichiatrico per rischio suicidario,
- 2) ricovero psichiatrico se il soggetto era già nella lista ad alto rischio di suicidio,
- 3) ideazione suicidaria con intento suicidario,
- 4) comportamenti preparatori suicidari, o
- 5) tentativo di suicidio effettivo, interrotto o fallito.
E
Il soggetto è o sarà inserito nell'elenco VA ad alto rischio di suicidio
- OPPURE Il soggetto ha avuto un tentativo effettivo, interrotto o interrotto nell'ultimo anno
- OPPURE Secondo l'opinione del clinico dello studio (ovvero personale di studio di livello Master o Dottorato con formazione formale in materia di salute mentale) in consultazione con l'IP, l'evento suicidario è sufficientemente significativo da giustificare un trattamento per ridurre il rischio di suicidio.
Criteri di esclusione:
- deficit cognitivi che riducono la probabilità di beneficio da MBCT-S
- gravi sintomi di allucinazioni o deliri
- comportamenti disorganizzati o distruttivi
- instabile dal punto di vista medico
- attuale psicoterapia basata sulla consapevolezza o ricezione di 2 o più sessioni di una psicoterapia basata sulla consapevolezza negli ultimi 12 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Terapia cognitiva basata sulla consapevolezza + trattamento come al solito
Intervento psicoterapeutico che integra la meditazione mindfulness con il Safety Planning, con un focus specifico sulla riduzione del rischio di suicidio.
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Intervento psicoterapeutico che integra la meditazione mindfulness con il Safety Planning, con un focus specifico sulla riduzione del rischio di suicidio.
Altri nomi:
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Altro: Trattamento come al solito
Cura standard VA per la prevenzione del suicidio
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Cura standard VA per la prevenzione del suicidio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Evento suicida
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il basale
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Gli investigatori definiscono "evento" in senso lato come una gamma di comportamenti suicidari definiti secondo il sistema di classificazione della violenza autodiretta (SDVCS) del VA.
Sulla base del SDVCS, un evento può includere violenza autodiretta, con o senza lesioni, in cui la prova dell'intento suicidario è chiara o indeterminata; o comportamenti preparatori suicidari.
La definizione dello studio di evento suicidario include anche l'ideazione suicidaria che comporta la necessità di cure di emergenza o di ricovero psichiatrico.
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12 mesi dopo il basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tentativo di suicidio
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il basale
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Definita come violenza autodiretta intenzionale con lesioni o possibilità di lesioni e con intento suicidario esplicito/implicito
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12 mesi dopo il basale
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Ideazione suicida
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane (metà trattamento), 8 settimane (trattamento-completamento), 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
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Scala per ideazione suicidaria (SSI) amministrata dal medico, 0-38, punteggio più alto = ideazione suicidaria più alta.
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Basale, 4 settimane (metà trattamento), 8 settimane (trattamento-completamento), 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
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Senza speranza
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane (metà trattamento), 8 settimane (trattamento-completamento), 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
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La disperazione sarà misurata utilizzando la Beck Hopelessness Scale, intervallo di punteggio 0-20, con punteggi più alti che indicano più disperazione.
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Basale, 4 settimane (metà trattamento), 8 settimane (trattamento-completamento), 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
3 aprile 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
3 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
7 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIR 12-134
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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