Mindfulness-basert kognitiv terapi for selvmordsforebygging (MBCT-S)
22. april 2020 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Mindfulness-basert kognitiv terapi for å forebygge selvmord hos militærveteraner
Hensikten med denne studien er å teste en psykoterapeutisk intervensjon som integrerer kognitiv terapi og mindfulness-meditasjonsteknikker for å forhindre selvmord hos militærveteraner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hver måned blir VA oppmerksom på omtrent 1100 veteraner i VA-omsorgen som forsøker selvmord.
Mens VA har implementert en omfattende, mangefasettert selvmordsforebyggende tilnærming, har den ennå ikke implementert nasjonalt noen evidensbasert psykoterapi rettet mot selvmord, et gap som hovedsakelig skyldes mangelen på evidensbaserte terapier for selvmord.
Hovedmålene med dette forslaget er å gjennomføre en randomisert kontrollert studie som tester en tilpasning av en kognitiv atferdsintervensjon, Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT), for veteraner på VAs High Risk for Suicide List.
Etterforskernes tilpassede versjon av MBCT for selvmord (MBCT-S) integrerer mindfulness-meditasjonsteknikker med VA Safety Plan for å øke pasientenes bevissthet om selvmordstriggere og passende mestringsstrategier.
Denne studien har potensial til å øke utvalget av kostnadseffektive behandlingsalternativer for det store antallet suicidale veteraner for hvem evidensbaserte terapier er sterkt begrenset.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
135
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, Forente stater, 07018
- East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ
-
Lyons, New Jersey, Forente stater, 07939
- Lyons Campus of the VA New Jersey Health Care System, Lyons, NJ
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Følgende kriterier ble formulert for å rekruttere en prøve med høy risiko for selvmordsatferd.
Personen har opplevd en selvmordshendelse i løpet av de siste 30 dagene. En selvmordshendelse involverer
- 1) psykiatrisk sykehusinnleggelse på grunn av selvmordsrisiko,
- 2) psykiatrisk sykehusinnleggelse hvis personen allerede var på listen over høyrisiko for selvmord,
- 3) selvmordstanker med selvmordshensikt,
- 4) selvmordsforberedende atferd, eller
- 5) faktisk, avbrutt eller avbrutt selvmordsforsøk.
OG
Emnet er på eller vil bli plassert på VA High Risk for Suicide List
- ELLER Personen hadde et faktisk, avbrutt eller avbrutt forsøk det siste året
- ELLER Etter studieklinikerens mening (dvs. studiepersonell på master- eller doktorgradsnivå med formell opplæring i mental helse) i samråd med PI, er selvmordshendelsen betydelig nok til å rettferdiggjøre behandling for å redusere suicidalrisiko.
Ekskluderingskriterier:
- kognitive mangler som reduserer sannsynligheten for nytte av MBCT-S
- alvorlige symptomer på hallusinasjoner eller vrangforestillinger
- uorganisert eller forstyrrende atferd
- medisinsk ustabil
- nåværende mindfulness-basert psykoterapi eller mottak av 2 eller flere økter med mindfulness-basert psykoterapi i løpet av de siste 12 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mindfulness-basert kognitiv terapi + behandling som vanlig
Psykoterapeutisk intervensjon som integrerer mindfulness-meditasjon med sikkerhetsplanlegging, med et spesifikt fokus på å redusere selvmordsrisiko.
|
Psykoterapeutisk intervensjon som integrerer mindfulness-meditasjon med sikkerhetsplanlegging, med et spesifikt fokus på å redusere selvmordsrisiko.
Andre navn:
|
|
Annen: Behandling som vanlig
VA standard omsorg for selvmordsforebygging
|
VA standard omsorg for selvmordsforebygging
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmordshendelse
Tidsramme: 12 måneder etter baseline
|
Etterforskerne definerer "hendelse" bredt som en rekke selvmordsatferder definert i henhold til VAs Self-Directed Violence Classification System (SDVCS).
Basert på SDVCS kan en hendelse inkludere selvstyrt vold, med eller uten skade, der bevis på selvmordsintensjon er klare eller ubestemte; eller selvmordsforberedende atferd.
Studiedefinisjonen av en selvmordshendelse inkluderer også selvmordstanker som resulterer i behov for akutthjelp eller psykiatrisk sykehusinnleggelse.
|
12 måneder etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmordsforsøk
Tidsramme: 12 måneder etter baseline
|
Definert som bevisst selvstyrt vold med skade eller potensial for skade og med eksplisitt/implisitt selvmordshensikt
|
12 måneder etter baseline
|
|
Selvmordstanker
Tidsramme: Baseline, 4 uker (midt i behandling), 8 uker (behandling-fullføring), 6 måneder og 12 måneder etter baseline
|
kliniker-administrert skala for selvmordstanker (SSI), 0-38, høyere skåre = høyere selvmordstanker.
|
Baseline, 4 uker (midt i behandling), 8 uker (behandling-fullføring), 6 måneder og 12 måneder etter baseline
|
|
Håpløshet
Tidsramme: Baseline, 4 uker (midt i behandling), 8 uker (behandling-fullføring), 6 måneder og 12 måneder etter baseline
|
Håpløshet vil bli målt ved hjelp av Beck Hopelessness Scale, scoreområde 0-20, med høyere score som indikerer mer håpløshet.
|
Baseline, 4 uker (midt i behandling), 8 uker (behandling-fullføring), 6 måneder og 12 måneder etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2013
Primær fullføring (Faktiske)
3. april 2019
Studiet fullført (Faktiske)
3. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
7. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIR 12-134
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .