Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience pour la prévention du suicide (MBCT-S)
22 avril 2020 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience pour prévenir le suicide chez les vétérans militaires
Le but de cette étude est de tester une intervention psychothérapeutique qui intègre la thérapie cognitive et les techniques de méditation de pleine conscience pour prévenir le suicide chez les vétérans militaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Chaque mois, l'AV prend connaissance d'environ 1 100 anciens combattants pris en charge par l'AV qui tentent de se suicider.
Bien que la VA ait mis en œuvre une approche complète et multiforme de prévention du suicide, elle n'a pas encore mis en œuvre à l'échelle nationale de psychothérapies fondées sur des preuves ciblant le suicide, une lacune due en grande partie au manque de thérapies fondées sur des preuves pour le suicide.
Les principaux objectifs de cette proposition sont de mener un essai contrôlé randomisé testant une adaptation d'une intervention cognitivo-comportementale, la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT), pour les vétérans figurant sur la liste à haut risque de suicide de la VA.
La version adaptée par les enquêteurs du MBCT pour le suicide (MBCT-S) intègre des techniques de méditation de pleine conscience au plan de sécurité VA pour améliorer la sensibilisation des patients aux déclencheurs de suicide et aux stratégies d'adaptation appropriées.
Cette étude a le potentiel d'élargir la gamme d'alternatives de traitement rentables pour le grand nombre d'anciens combattants suicidaires pour lesquels les thérapies fondées sur des preuves sont très limitées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
135
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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East Orange, New Jersey, États-Unis, 07018
- East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ
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Lyons, New Jersey, États-Unis, 07939
- Lyons Campus of the VA New Jersey Health Care System, Lyons, NJ
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Les critères suivants ont été formulés pour recruter un échantillon à haut risque de comportement suicidaire.
Le sujet a vécu un événement suicidaire au cours des 30 derniers jours. Un événement suicidaire implique
- 1) hospitalisation psychiatrique pour risque suicidaire,
- 2) hospitalisation psychiatrique si le sujet figurait déjà sur la liste à haut risque de suicide,
- 3) idées suicidaires avec intention suicidaire,
- 4) comportements préparatoires suicidaires, ou
- 5) tentative de suicide réelle, interrompue ou avortée.
ET
Le sujet est ou sera placé sur la liste VA à haut risque de suicide
- OU Le sujet a eu une tentative réelle, interrompue ou avortée au cours de la dernière année
- OU De l'avis du clinicien de l'étude (c.-à-d., personnel de l'étude de niveau maîtrise ou doctorat ayant une formation formelle en santé mentale) en consultation avec le PI, l'événement suicidaire est suffisamment important pour justifier un traitement visant à réduire le risque suicidaire.
Critère d'exclusion:
- déficits cognitifs qui diminuent la probabilité de bénéficier du MBCT-S
- symptômes graves d'hallucinations ou de délires
- comportements désorganisés ou perturbateurs
- médicalement instable
- psychothérapie basée sur la pleine conscience ou réception de 2 séances ou plus d'une psychothérapie basée sur la pleine conscience au cours des 12 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience + traitement comme d'habitude
Intervention psychothérapeutique qui intègre la méditation de pleine conscience à la planification de la sécurité, avec un accent particulier sur la réduction du risque de suicide.
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Intervention psychothérapeutique qui intègre la méditation de pleine conscience à la planification de la sécurité, avec un accent particulier sur la réduction du risque de suicide.
Autres noms:
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Autre: Traitement comme d'habitude
Soins standard VA pour la prévention du suicide
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Soins standard VA pour la prévention du suicide
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Événement suicidaire
Délai: 12 mois après l'inclusion
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Les enquêteurs définissent « événement » au sens large comme une gamme de comportements suicidaires définis selon le système de classification de la violence auto-dirigée (SDVCS) de la VA.
Selon le SDVCS, un événement peut inclure de la violence auto-infligée, avec ou sans blessure, dans laquelle la preuve d'une intention suicidaire est claire ou indéterminée ; ou des comportements préparatoires suicidaires.
La définition de l'étude d'un événement suicidaire comprend également les idées suicidaires nécessitant des soins d'urgence ou une hospitalisation psychiatrique.
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12 mois après l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tentative de suicide
Délai: 12 mois après le départ
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Définie comme violence auto-infligée délibérée avec blessure ou potentiel de blessure et avec intention suicidaire explicite/implicite
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12 mois après le départ
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Idéation suicidaire
Délai: Au départ, 4 semaines (mi-traitement), 8 semaines (fin du traitement), 6 mois et 12 mois après le départ
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Échelle d'idées suicidaires (SSI) administrée par un clinicien, 0-38, score plus élevé = idées suicidaires plus élevées.
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Au départ, 4 semaines (mi-traitement), 8 semaines (fin du traitement), 6 mois et 12 mois après le départ
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Désespoir
Délai: Au départ, 4 semaines (mi-traitement), 8 semaines (fin du traitement), 6 mois et 12 mois après le départ
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Le désespoir sera mesuré à l'aide de l'échelle de désespoir de Beck, allant de 0 à 20, les scores les plus élevés indiquant plus de désespoir.
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Au départ, 4 semaines (mi-traitement), 8 semaines (fin du traitement), 6 mois et 12 mois après le départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
3 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
3 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2013
Première publication (Estimation)
7 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIR 12-134
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .