Mindfulness-baserad kognitiv terapi för att förebygga självmord (MBCT-S)
22 april 2020 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Mindfulness-baserad kognitiv terapi för att förebygga självmord hos militärveteraner
Syftet med denna studie är att testa en psykoterapeutisk intervention som integrerar kognitiv terapi och mindfulness-meditationstekniker för att förhindra självmord hos militära veteraner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Varje månad blir VA medveten om cirka 1 100 veteraner inom VA-vården som försöker begå självmord.
Medan VA har implementerat ett omfattande, mångfacetterat självmordsförebyggande tillvägagångssätt, har det ännu inte implementerat nationellt några evidensbaserade psykoterapier inriktade på självmord, en lucka som till stor del beror på bristen på evidensbaserade terapier för självmord.
Det primära syftet med detta förslag är att genomföra en randomiserad kontrollerad studie som testar en anpassning av en kognitiv beteendeintervention, Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT), för veteraner på VA:s lista med hög risk för självmord.
Utredarnas anpassade version av MBCT för självmord (MBCT-S) integrerar mindfulness-meditationstekniker med VA Safety Plan för att öka patienternas medvetenhet om självmordstriggers och lämpliga copingstrategier.
Denna studie har potential att öka utbudet av kostnadseffektiva behandlingsalternativ för det stora antalet suicidala veteraner för vilka evidensbaserad terapi är starkt begränsad.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
135
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, Förenta staterna, 07018
- East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ
-
Lyons, New Jersey, Förenta staterna, 07939
- Lyons Campus of the VA New Jersey Health Care System, Lyons, NJ
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Följande kriterier formulerades för att rekrytera ett urval med hög risk för självmordsbeteende.
Försökspersonen har upplevt en suicidal händelse under de senaste 30 dagarna. En suicidal händelse involverar
- 1) psykiatrisk sjukhusvistelse på grund av suicidalrisk,
- 2) psykiatrisk sjukhusvistelse om personen redan fanns på listan över högrisk för självmord,
- 3) självmordstankar med självmordsuppsåt,
- 4) självmordsförberedande beteenden, eller
- 5) faktiska, avbrutna eller avbrutna självmordsförsök.
OCH
Ämnet finns på eller kommer att placeras på VA:s lista över hög risk för självmord
- ELLER Försöket hade ett verkligt, avbrutet eller avbrutet försök under det senaste året
- ELLER Enligt studieläkarens åsikt (d.v.s. studiepersonal på magister- eller doktorandnivå med formell utbildning för mental hälsa) i samråd med PI, är suicidalhändelsen tillräckligt betydande för att motivera behandling för att minska suicidalrisken.
Exklusions kriterier:
- kognitiva brister som minskar sannolikheten för nytta av MBCT-S
- allvarliga symtom på hallucinationer eller vanföreställningar
- oorganiserade eller störande beteenden
- medicinskt instabil
- aktuell mindfulness-baserad psykoterapi eller mottagande av 2 eller fler sessioner med mindfulness-baserad psykoterapi under de senaste 12 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mindfulness-baserad kognitiv terapi + behandling som vanligt
Psykoterapeutisk intervention som integrerar mindfulness-meditation med säkerhetsplanering, med särskilt fokus på att minska självmordsrisk.
|
Psykoterapeutisk intervention som integrerar mindfulness-meditation med säkerhetsplanering, med särskilt fokus på att minska självmordsrisk.
Andra namn:
|
|
Övrig: Behandling som vanligt
VA standardvård för suicidprevention
|
VA standardvård för suicidprevention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självmordshändelse
Tidsram: 12 månader efter baslinjen
|
Utredarna definierar "händelse" brett som en rad självmordsbeteenden definierade enligt VA:s självstyrda våldsklassificeringssystem (SDVCS).
Baserat på SDVCS kan en händelse inkludera självriktat våld, med eller utan skada, där bevis på självmordsuppsåt är tydliga eller obestämda; eller självmordsförberedande beteenden.
Studiens definition av en självmordshändelse inkluderar även självmordstankar som leder till behov av akutvård eller psykiatrisk sjukhusvistelse.
|
12 månader efter baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självmordsförsök
Tidsram: 12 månader efter baslinjen
|
Definierat som avsiktligt självriktat våld med skada eller potential för skada och med explicit/implicit självmordsuppsåt
|
12 månader efter baslinjen
|
|
Självmordstankar
Tidsram: Baslinje, 4 veckor (mitten av behandlingen), 8 veckor (behandling-slutförande), 6 månader och 12 månader efter baslinjen
|
klinikeradministrerad Skala för självmordstankar (SSI), 0-38, högre poäng = högre självmordstankar.
|
Baslinje, 4 veckor (mitten av behandlingen), 8 veckor (behandling-slutförande), 6 månader och 12 månader efter baslinjen
|
|
Hopplöshet
Tidsram: Baslinje, 4 veckor (mitten av behandlingen), 8 veckor (behandling-slutförande), 6 månader och 12 månader efter baslinjen
|
Hopplöshet kommer att mätas med Beck Hopelessness Scale, poängintervall 0-20, med högre poäng som indikerar mer hopplöshet.
|
Baslinje, 4 veckor (mitten av behandlingen), 8 veckor (behandling-slutförande), 6 månader och 12 månader efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
3 april 2019
Avslutad studie (Faktisk)
3 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
7 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IIR 12-134
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .