Mindfulness-baseret kognitiv terapi til selvmordsforebyggelse (MBCT-S)
22. april 2020 opdateret af: VA Office of Research and Development
Mindfulness-baseret kognitiv terapi til forebyggelse af selvmord hos militærveteraner
Formålet med denne undersøgelse er at teste en psykoterapeutisk intervention, der integrerer kognitiv terapi og mindfulness meditationsteknikker for at forhindre selvmord hos militærveteraner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hver måned bliver VA opmærksom på cirka 1.100 veteraner i VA-pleje, der forsøger selvmord.
Mens VA har implementeret en omfattende, mangefacetteret selvmordsforebyggende tilgang, har den endnu ikke implementeret nationalt nogen evidensbaserede psykoterapier rettet mod selvmord, et hul, der i høj grad skyldes mangel på evidensbaserede terapier for selvmord.
Det primære formål med dette forslag er at gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg, der tester en tilpasning af en kognitiv adfærdsintervention, Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT), for veteraner på VA's High Risk for Suicide List.
Efterforskernes tilpassede version af MBCT for selvmord (MBCT-S) integrerer mindfulness-meditationsteknikker med VA Safety Plan for at øge patienternes bevidsthed om selvmordstriggere og passende mestringsstrategier.
Denne undersøgelse har potentialet til at øge rækken af omkostningseffektive behandlingsalternativer for det store antal selvmordsveteraner, for hvem evidensbaserede behandlinger er stærkt begrænsede.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
135
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, Forenede Stater, 07018
- East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ
-
Lyons, New Jersey, Forenede Stater, 07939
- Lyons Campus of the VA New Jersey Health Care System, Lyons, NJ
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Følgende kriterier blev formuleret for at rekruttere en prøve med høj risiko for selvmordsadfærd.
Forsøgspersonen har oplevet en selvmordsbegivenhed i løbet af de sidste 30 dage. En selvmordsbegivenhed involverer
- 1) psykiatrisk indlæggelse på grund af selvmordsrisiko,
- 2) psykiatrisk indlæggelse, hvis personen allerede var på listen over høj risiko for selvmord,
- 3) selvmordstanker med selvmordshensigt,
- 4) selvmordsforberedende adfærd, eller
- 5) faktiske, afbrudte eller afbrudte selvmordsforsøg.
OG
Emnet er på eller vil blive placeret på VA High Risk for Suicide List
- ELLER Forsøgspersonen havde et faktisk, afbrudt eller afbrudt forsøg i det sidste år
- ELLER Efter undersøgelsesklinikerens mening (dvs. studiepersonale på kandidat- eller doktorgradsniveau med formel mentalsundhedsuddannelse) i samråd med PI, er selvmordsbegivenheden signifikant nok til at berettige behandling for at reducere selvmordsrisikoen.
Ekskluderingskriterier:
- kognitive underskud, der mindsker sandsynligheden for gavn af MBCT-S
- alvorlige symptomer på hallucinationer eller vrangforestillinger
- uorganiseret eller forstyrrende adfærd
- medicinsk ustabil
- nuværende mindfulness-baseret psykoterapi eller modtagelse af 2 eller flere sessioner af en mindfulness-baseret psykoterapi inden for de sidste 12 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mindfulness-baseret kognitiv terapi + behandling som sædvanlig
Psykoterapeutisk intervention, der integrerer mindfulness meditation med Safety Planning, med et specifikt fokus på at reducere selvmordsrisiko.
|
Psykoterapeutisk intervention, der integrerer mindfulness meditation med Safety Planning, med et specifikt fokus på at reducere selvmordsrisiko.
Andre navne:
|
|
Andet: Behandling som sædvanlig
VA standardpleje til selvmordsforebyggelse
|
VA standardpleje til selvmordsforebyggelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmordsbegivenhed
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
|
Efterforskerne definerer "begivenhed" bredt som en række af selvmordsadfærd defineret i henhold til VA's Self-Directed Violence Classification System (SDVCS).
Baseret på SDVCS kan en begivenhed omfatte selvstyret vold, med eller uden skade, hvor beviser for selvmordshensigt er klare eller ubestemte; eller selvmordsforberedende adfærd.
Undersøgelsens definition af en selvmordsbegivenhed omfatter også selvmordstanker, der resulterer i behov for akut behandling eller psykiatrisk indlæggelse.
|
12 måneder efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmordsforsøg
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
|
Defineret som bevidst selvstyret vold med skade eller potentiale for skade og med eksplicit/implicit selvmordshensigt
|
12 måneder efter baseline
|
|
Selvmordstanker
Tidsramme: Baseline, 4 uger (midt i behandling), 8 uger (behandling-afslutning), 6 måneder og 12 måneder efter baseline
|
kliniker-administreret skala for selvmordstanker (SSI), 0-38, højere score = højere selvmordstanker.
|
Baseline, 4 uger (midt i behandling), 8 uger (behandling-afslutning), 6 måneder og 12 måneder efter baseline
|
|
Håbløshed
Tidsramme: Baseline, 4 uger (midt i behandling), 8 uger (behandling-afslutning), 6 måneder og 12 måneder efter baseline
|
Håbløshed vil blive målt ved hjælp af Beck Hopelessness Scale, scoreområde 0-20, med højere score, der indikerer mere håbløshed.
|
Baseline, 4 uger (midt i behandling), 8 uger (behandling-afslutning), 6 måneder og 12 måneder efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. april 2019
Studieafslutning (Faktiske)
3. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2013
Først opslået (Skøn)
7. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIR 12-134
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret kognitiv terapi for selvmord
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSpiseforstyrrelserCanada
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Afsluttet