Terapia cognitiva basada en mindfulness para la prevención del suicidio (MBCT-S)
22 de abril de 2020 actualizado por: VA Office of Research and Development
Terapia cognitiva basada en la atención plena para prevenir el suicidio en veteranos militares
El propósito de este estudio es probar una intervención psicoterapéutica que integre técnicas de terapia cognitiva y meditación consciente para prevenir el suicidio en veteranos militares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cada mes, el VA se entera de aproximadamente 1,100 veteranos bajo el cuidado del VA que intentan suicidarse.
Si bien el VA ha implementado un enfoque integral y multifacético de prevención del suicidio, todavía tiene que implementar a nivel nacional cualquier psicoterapia basada en evidencia dirigida al suicidio, una brecha que se debe en gran parte a la escasez de terapias basadas en evidencia para el suicidio.
Los objetivos principales de esta propuesta son realizar un ensayo controlado aleatorio que pruebe una adaptación de una intervención cognitivo-conductual, la terapia cognitiva basada en la atención plena (MBCT), para veteranos en la lista de alto riesgo de suicidio de VA.
La versión adaptada de los investigadores de MBCT para el suicidio (MBCT-S) integra técnicas de meditación de atención plena con el Plan de seguridad de VA para mejorar la conciencia de los pacientes sobre los desencadenantes del suicidio y las estrategias de afrontamiento adecuadas.
Este estudio tiene el potencial de aumentar la gama de alternativas de tratamiento rentables para la gran cantidad de veteranos suicidas para quienes las terapias basadas en la evidencia son muy limitadas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
135
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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East Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07018
- East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ
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Lyons, New Jersey, Estados Unidos, 07939
- Lyons Campus of the VA New Jersey Health Care System, Lyons, NJ
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Se formularon los siguientes criterios para reclutar una muestra con alto riesgo de comportamiento suicida.
El sujeto ha experimentado un evento suicida durante los últimos 30 días. Un evento suicida implica
- 1) hospitalización psiquiátrica por riesgo suicida,
- 2) hospitalización psiquiátrica si el sujeto ya estaba en la Lista de Alto Riesgo de Suicidio,
- 3) ideación suicida con intención suicida,
- 4) conductas preparatorias suicidas, o
- 5) intento de suicidio real, interrumpido o abortado.
Y
El sujeto está o será colocado en la Lista de Alto Riesgo de Suicidio de VA
- O El sujeto tuvo un intento real, interrumpido o abortado en el último año
- O En la opinión del médico del estudio (es decir, personal del estudio de nivel de maestría o doctorado con capacitación formal en salud mental) en consulta con el PI, el evento de suicidio es lo suficientemente significativo como para justificar el tratamiento para reducir el riesgo de suicidio.
Criterio de exclusión:
- déficits cognitivos que disminuyen la probabilidad de beneficio de MBCT-S
- síntomas graves de alucinaciones o delirios
- comportamientos desorganizados o disruptivos
- médicamente inestable
- psicoterapia actual basada en mindfulness o haber recibido 2 o más sesiones de psicoterapia basada en mindfulness en los últimos 12 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Terapia cognitiva basada en mindfulness + tratamiento habitual
Intervención psicoterapéutica que integra la meditación mindfulness con la Planificación de la Seguridad, con un enfoque específico en la reducción del riesgo de suicidio.
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Intervención psicoterapéutica que integra la meditación mindfulness con la Planificación de la Seguridad, con un enfoque específico en la reducción del riesgo de suicidio.
Otros nombres:
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Otro: Tratamiento como de costumbre
Atención estándar de VA para la prevención del suicidio
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Atención estándar de VA para la prevención del suicidio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evento de suicidio
Periodo de tiempo: 12 meses después de la línea de base
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Los investigadores definen "evento" en términos generales como una variedad de conductas suicidas definidas de acuerdo con el Sistema de Clasificación de Violencia Autodirigida (SDVCS, por sus siglas en inglés) de VA.
Con base en el SDVCS, un evento puede incluir violencia autodirigida, con o sin lesión, en la cual la evidencia de intención suicida es clara o indeterminada; o conductas preparatorias suicidas.
La definición del estudio de un evento de suicidio también incluye la ideación suicida que resulta en la necesidad de atención de emergencia u hospitalización psiquiátrica.
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12 meses después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intento de suicidio
Periodo de tiempo: 12 meses después de la línea de base
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Definida como violencia autodirigida deliberada con lesión o potencial de lesión y con intención suicida explícita/implícita
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12 meses después de la línea de base
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Ideación suicida
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas (tratamiento medio), 8 semanas (tratamiento-finalización), 6 meses y 12 meses después de la línea de base
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Escala administrada por el médico para la ideación suicida (SSI), 0-38, puntuación más alta = ideación suicida más alta.
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Línea de base, 4 semanas (tratamiento medio), 8 semanas (tratamiento-finalización), 6 meses y 12 meses después de la línea de base
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Desesperación
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas (tratamiento medio), 8 semanas (tratamiento-finalización), 6 meses y 12 meses después de la línea de base
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La desesperanza se medirá utilizando la escala de desesperanza de Beck, rango de puntuación de 0 a 20, donde las puntuaciones más altas indican más desesperanza.
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Línea de base, 4 semanas (tratamiento medio), 8 semanas (tratamiento-finalización), 6 meses y 12 meses después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
3 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
3 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIR 12-134
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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