Когнитивная терапия, основанная на осознанности, для предотвращения самоубийств (MBCT-S)
22 апреля 2020 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Когнитивная терапия, основанная на осознанности, для предотвращения самоубийств у ветеранов вооруженных сил
Целью этого исследования является тестирование психотерапевтического вмешательства, которое объединяет когнитивную терапию и методы медитации осознанности для предотвращения самоубийств у ветеранов вооруженных сил.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Каждый месяц VA становится известно примерно о 1100 ветеранах, находящихся на попечении VA, которые пытаются покончить жизнь самоубийством.
В то время как VA применил всеобъемлющий, многогранный подход к предотвращению самоубийств, ему еще предстоит внедрить на национальном уровне какие-либо научно обоснованные психотерапевтические методы, нацеленные на суицид, что в значительной степени связано с нехваткой научно обоснованных методов лечения самоубийств.
Основными целями этого предложения является проведение рандомизированного контролируемого испытания адаптации когнитивно-поведенческого вмешательства, когнитивной терапии, основанной на осознанности (MBCT), для ветеранов из списка высокого риска самоубийства VA.
Адаптированная исследователями версия MBCT для самоубийства (MBCT-S) объединяет методы медитации осознанности с планом безопасности VA, чтобы повысить осведомленность пациентов о триггерах самоубийства и соответствующих стратегиях преодоления.
Это исследование может расширить спектр экономически эффективных альтернатив лечения для большого числа суицидальных ветеранов, для которых методы лечения, основанные на доказательствах, сильно ограничены.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
135
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, Соединенные Штаты, 07018
- East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ
-
Lyons, New Jersey, Соединенные Штаты, 07939
- Lyons Campus of the VA New Jersey Health Care System, Lyons, NJ
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Следующие критерии были сформулированы для набора выборки с высоким риском суицидального поведения.
Субъект пережил суицидальное событие в течение последних 30 дней. Суицидальное событие включает
- 1) психиатрическая госпитализация в связи с суицидальным риском,
- 2) госпитализация в психиатрическую больницу, если субъект уже был в списке высокого риска самоубийства,
- 3) суицидальные мысли с суицидальным намерением,
- 4) суицидальные подготовительные действия, или
- 5) фактическая, прерванная или прерванная попытка самоубийства.
И
Субъект включен или будет помещен в список высокого риска самоубийства штата Вирджиния.
- ИЛИ У субъекта была фактическая, прерванная или прерванная попытка в течение последнего года
- ИЛИ По мнению клинициста-исследователя (т. е. исследовательского персонала уровня магистра или доктора наук, прошедшего формальную подготовку в области психического здоровья) после консультации с PI, суицидальный случай является достаточно серьезным, чтобы требовать лечения для снижения суицидального риска.
Критерий исключения:
- когнитивный дефицит, который снижает вероятность пользы от MBCT-S
- тяжелые симптомы галлюцинаций или бреда
- неорганизованное или разрушительное поведение
- нестабильный с медицинской точки зрения
- текущая психотерапия, основанная на осознанности, или получение 2 или более сеансов психотерапии, основанной на осознанности, за последние 12 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Когнитивная терапия, основанная на осознанности + обычное лечение
Психотерапевтическое вмешательство, объединяющее медитацию осознанности с планированием безопасности с особым акцентом на снижение риска самоубийства.
|
Психотерапевтическое вмешательство, объединяющее медитацию осознанности с планированием безопасности с особым акцентом на снижение риска самоубийства.
Другие имена:
|
|
Другой: Лечение как обычно
Стандартная помощь VA по предотвращению самоубийств
|
Стандартная помощь VA по предотвращению самоубийств
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Событие самоубийства
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
|
Исследователи определяют «событие» в широком смысле как ряд суицидальных действий, определенных в соответствии с Системой классификации самоуправляемого насилия (SDVCS) VA.
На основании SDVCS событие может включать в себя насилие над собой с нанесением телесных повреждений или без таковых, при котором признаки суицидального намерения являются явными или неопределенными; или суицидальное подготовительное поведение.
Определение суицида в исследовании также включает суицидальные мысли, приводящие к необходимости оказания неотложной помощи или психиатрической госпитализации.
|
12 месяцев после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Попытка самоубийства
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
|
Определяется как преднамеренное самонаправленное насилие с травмой или потенциальной травмой и с явным / скрытым суицидальным намерением.
|
12 месяцев после исходного уровня
|
|
Суицидальные мысли
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели (середина лечения), 8 недель (завершение лечения), 6 месяцев и 12 месяцев после исходного уровня
|
Шкала суицидальных мыслей (SSI), вводимая врачом, 0-38, более высокий балл = более высокие суицидальные мысли.
|
Исходный уровень, 4 недели (середина лечения), 8 недель (завершение лечения), 6 месяцев и 12 месяцев после исходного уровня
|
|
Безнадежность
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели (середина лечения), 8 недель (завершение лечения), 6 месяцев и 12 месяцев после исходного уровня
|
Безнадежность будет измеряться с использованием Шкалы безнадежности Бека, диапазон баллов 0-20, где более высокие баллы указывают на большую безнадежность.
|
Исходный уровень, 4 недели (середина лечения), 8 недель (завершение лечения), 6 месяцев и 12 месяцев после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIR 12-134
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .