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자살예방을 위한 마음챙김 기반 인지치료 (MBCT-S)

2020년 4월 22일 업데이트: VA Office of Research and Development

참전용사의 자살 예방을 위한 마음챙김 기반 인지 치료

본 연구의 목적은 재향군인의 자살예방을 위해 인지치료와 마음챙김 명상 기법을 통합한 심리치료적 개입을 검증하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

매달 VA는 자살을 시도하는 VA 치료를 받는 약 1,100명의 재향군인을 알게 됩니다. VA는 포괄적이고 다면적인 자살 예방 접근 방식을 구현했지만 자살을 목표로 하는 증거 기반 심리 요법을 전국적으로 시행하지는 않았습니다. 이는 자살에 대한 증거 기반 요법이 부족하기 때문입니다. 이 제안의 주요 목표는 VA의 자살 위험이 높은 재향군인을 대상으로 인지 행동 중재인 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT)의 적응을 테스트하는 무작위 통제 시험을 수행하는 것입니다. 조사관이 채택한 자살 MBCT(MBCT-S) 버전은 마음챙김 명상 기술과 VA 안전 계획을 통합하여 자살 유발 요인과 적절한 대처 전략에 대한 환자의 인식을 향상시킵니다. 이 연구는 증거 기반 요법이 심각하게 제한된 많은 수의 자살 퇴역 군인을 위한 비용 효율적인 치료 대안의 범위를 증가시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

135

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, 미국, 07018
        • East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ
      • Lyons, New Jersey, 미국, 07939
        • Lyons Campus of the VA New Jersey Health Care System, Lyons, NJ

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

다음 기준은 자살 행동 위험이 높은 샘플을 모집하기 위해 공식화되었습니다.

  • 피험자는 지난 30일 동안 자살 사건을 경험했습니다. 자살 사건에는 다음이 포함됩니다.

    • 1) 자살 위험으로 인한 정신과 입원,
    • 2) 피험자가 이미 자살 위험이 높은 목록에 있는 경우 정신과 입원,
    • 3) 자살 의도가 있는 자살 생각,
    • 4) 자살 준비 행동, 또는
    • 5) 실제, 중단 또는 중단된 자살 시도.

그리고

  • 피험자가 VA 자살 고위험 목록에 있거나 포함될 예정입니다.

    • 또는 피험자가 작년에 실제, 중단 또는 중단된 시도를 했음
    • 또는 PI와 협의한 연구 임상의의 의견(즉, 정식 정신 건강 교육을 받은 석사 또는 박사 수준의 연구 인력)에서 자살 사건은 자살 위험을 줄이기 위한 치료를 정당화할 만큼 충분히 중요합니다.

제외 기준:

  • MBCT-S의 혜택 가능성을 감소시키는 인지 장애
  • 환각이나 망상의 심각한 증상
  • 무질서하거나 파괴적인 행동
  • 의학적으로 불안정
  • 현재 마음챙김 기반 심리치료 또는 지난 12개월 동안 마음챙김 기반 심리치료를 2회 이상 받았음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Mindfulness-Based Cognitive Therapy + 평소와 같은 치료
마음챙김 명상과 안전 계획을 통합하고 특히 자살 위험 감소에 중점을 둔 심리 치료 개입.
마음챙김 명상과 안전 계획을 통합하고 특히 자살 위험 감소에 중점을 둔 심리 치료 개입.
다른 이름들:
  • MBCT-S
다른: 평소와 같은 치료
자살 예방을 위한 VA 표준 치료
자살 예방을 위한 VA 표준 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자살 사건
기간: 기준선 이후 12개월
조사관은 VA의 SDVCS(Self-Directed Violence Classification System)에 따라 정의된 자살 행위의 범위로 "사건"을 광범위하게 정의합니다. SDVCS를 기반으로 한 사건에는 자살 의도의 증거가 명확하거나 확인되지 않은 부상 여부에 관계없이 자기 주도적 폭력이 포함될 수 있습니다. 또는 자살 준비 행동. 자살 사건의 연구 정의에는 응급 치료 또는 정신과 입원이 필요한 자살 생각도 포함됩니다.
기준선 이후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자살 시도
기간: 기준선 이후 12개월
부상 또는 부상 가능성이 있고 명시적/암시적 자살 의도가 있는 고의적인 자기 주도적 폭력으로 정의됩니다.
기준선 이후 12개월
자살 생각
기간: 기준선, 4주(치료 중간), 8주(치료 완료), 기준선 후 6개월 및 12개월
자살 생각(SSI)에 대한 임상의 관리 척도, 0-38, 더 높은 점수 = 더 높은 자살 생각.
기준선, 4주(치료 중간), 8주(치료 완료), 기준선 후 6개월 및 12개월
가망 없음
기간: 기준선, 4주(치료 중간), 8주(치료 완료), 기준선 후 6개월 및 12개월
절망은 Beck Hopelessness 척도(점수 범위 0-20)를 사용하여 측정되며 점수가 높을수록 더 절망적임을 나타냅니다.
기준선, 4주(치료 중간), 8주(치료 완료), 기준선 후 6개월 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 3일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 4일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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