BioFeedBack 呼吸トレーニングは、脳性まひの子供の心臓自律神経系に影響を与えます。
2018年2月27日 更新者：BERGER ITAI、Hadassah Medical Organization
脳性麻痺児の安静時および活動時の心臓自律神経系の機能に影響を与える呼吸バイオフィードバックトレーニングの効果。
脳性麻痺児の安静時および活動時の心臓自律神経系の機能に影響を与える呼吸バイオフィードバックトレーニングの効果。
脳性麻痺の子供は、脳の非進行性損傷に苦しんでいます。 小児期に身体障害を引き起こす最も一般的な怪我です。 脳性麻痺児の自律神経機能を調べた研究はいくつかあります。 これらの研究では、典型的に発達したナシと比較して、安静時の心拍数が高いなど、交感神経系の自律神経系の活動亢進が見られました。 脳性麻痺の推奨される治療法は、活動、筋力強化、可動性です。 自律神経系の障害は、日常機能に影響を与え、二次罹患率と相関があります。
私たちが知る限り、以下の問題を調査した研究はありません。
この調査では、次のことを行います。
- 脳性麻痺児の自律神経機能、呼吸機能、運動機能とそれらの相関関係について説明します。
- 安静時の有酸素運動と横隔膜呼吸での自律神経機能を比較します。
- 脳性まひの子供の呼吸トレーニング プログラムの直後と 1 か月後の有酸素運動テストで、安静時の心拍変動パラメータに対する呼吸トレーニングの影響をテストします。
調査の概要
詳細な説明
参加者：
歩くことができ、簡単な指示を理解できる 6 歳から 11 歳の脳性まひの子供 60 人。
主なアウトカム指標:
Polar ウォッチと送信機 RS810CX を使用した心拍変動。
二次結果の測定:
- Sensormedics Vmax 29 スパイロメトリーを使用した肺機能: 強制肺活量、強制呼気量、一回換気量。
- バイオフィードバック
- Polar ウォッチと送信機を使用した、トレッドミル修正ノートン プロトコルでの準最大有酸素運動テスト。
- 総運動機能分類システム
- 粗大運動機能測定
- 機能的モビリティ スケール
- 参加と楽しみの子供たちの評価
- 自律神経機能アンケート
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Jerusalem、イスラエル、91240
- Hadassah Medical Organization
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～11年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脳性麻痺の子供
- 年齢 6-11 歳
- 歩ける
- 両方の性別
除外基準:
- 心臓または肺の既知の疾患
- 簡単な褒め言葉には従えない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：バイオフィードバックトレーニング
通常の治療+バイオフィードバックトレーニングの12治療
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通常の治療 +12 バイオフィードバックトレーニング
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NO_INTERVENTION：コントロール
通常の治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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心拍変動測定値のベースラインからの変化は、1 か月および 2 か月で測定されます
時間枠：1 か月と 2 か月でのベースラインからの変化
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1 か月と 2 か月でのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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強制肺活量、強制呼気量のベースラインからの変化、一回換気量、
時間枠：1 か月と 2 か月のベースラインからの変化
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1 か月と 2 か月のベースラインからの変化
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ベースラインからの変更 Polar ウォッチと送信機を使用したトレッドミル修正ノートン プロトコルでのサブ最大有酸素運動テスト。
時間枠：1 か月後と 2 か月後のベースラインからの変化
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1 か月後と 2 か月後のベースラインからの変化
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バイオフィードバックによるベースライン呼吸数からの変化
時間枠：1 か月後と 2 か月後のベースラインからの変化
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1 か月後と 2 か月後のベースラインからの変化
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ベースラインからの変化 粗大運動機能測定
時間枠：1 か月後と 2 か月後のベースラインからの変化
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1 か月後と 2 か月後のベースラインからの変化
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ベースラインからの変化 子供の参加と楽しみの評価
時間枠：1 か月後と 2 か月後のベースラインからの変化
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1 か月後と 2 か月後のベースラインからの変化
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ベースラインからの変化 自律神経機能アンケート
時間枠：1 か月後と 2 か月後のベースラインからの変化
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1 か月後と 2 か月後のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lehrer PM, Vaschillo E, Vaschillo B. Resonant frequency biofeedback training to increase cardiac variability: rationale and manual for training. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2000 Sep;25(3):177-91. doi: 10.1023/a:1009554825745.
- Zamuner AR, Cunha AB, da Silva E, Negri AP, Tudella E, Moreno MA. The influence of motor impairment on autonomic heart rate modulation among children with cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2011 Jan-Feb;32(1):217-21. doi: 10.1016/j.ridd.2010.09.020. Epub 2010 Oct 16.
- Sutarto AP, Wahab M, Zin NM. Heart Rate Variability (HRV),biofeedback; A new training approch for aperator's performance enhancement. JIEM, 2010, 3;176-198.
- Ferreira MC, Pastore C, Imada R, Guare R, Leite M, Poyares D, Santos MT. Autonomic nervous system in individuals with cerebral palsy: a controlled study. J Oral Pathol Med. 2011 Aug;40(7):576-81. doi: 10.1111/j.1600-0714.2011.01008.x. Epub 2011 Feb 16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月5日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月27日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。