Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening oddechowy BioFeedBack wpływa na autonomiczny układ nerwowy serca u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.

27 lutego 2018 zaktualizowane przez: BERGER ITAI, Hadassah Medical Organization

Wpływ treningu oddechowego Biofeedback na działanie autonomicznego układu nerwowego serca w spoczynku i aktywności u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.

Wpływ treningu oddechowego biofeedback na czynność autonomicznego układu nerwowego serca w spoczynku iw aktywności u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.

Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym cierpią na niepostępujące uszkodzenie mózgu. Jest to najczęstszy uraz, który powoduje upośledzenie fizyczne w dzieciństwie. Istnieje kilka badań, które badały funkcję autonomiczną u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. Badania te wykazały nadaktywność współczulnego układu autonomicznego, w tym wysokie tętno spoczynkowe w porównaniu z ich typowo rozwiniętymi gruszkami. Zalecanym sposobem leczenia mózgowego porażenia dziecięcego jest aktywność, wzmacnianie mięśni i mobilność. Upośledzenie układu autonomicznego wpływa na codzienne funkcjonowanie i koreluje z wtórną chorobowością.

O ile nam wiadomo, nie ma badaczy, którzy zajmowali się następującymi zagadnieniami.

W tym badaniu chcielibyśmy:

  1. Opisać autonomiczną czynność serca, funkcję oddechową, funkcję motoryczną oraz korelację między nimi u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
  2. Porównaj czynność autonomicznego serca w spoczynku w próbie tlenowej iw oddychaniu przeponowym.
  3. Zbadanie wpływu treningu oddechowego na parametry zmienności rytmu serca w spoczynku, w teście tlenowym bezpośrednio po programie treningu oddechowego i po miesiącu u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy:

60 dzieci z porażeniem mózgowym w wieku 6-11 lat, które potrafią chodzić i rozumieją proste instrukcje.

Główne mierniki wyników:

Zmienność tętna za pomocą zegarka Polar i nadajnika RS810CX.

Miary wyników drugorzędowych:

  1. Funkcjonowanie płuc za pomocą spirometrii Sensormedics Vmax 29: natężona pojemność życiowa, natężona objętość wydechowa w jednym, objętość oddechowa.
  2. Biofeedback
  3. Submaksymalny test aerobowy na bieżni — zmodyfikowany protokół Naughton z zegarkiem Polar i nadajnikiem.
  4. System klasyfikacji funkcji motoryki dużej
  5. Pomiar funkcji motoryki dużej
  6. Funkcjonalna Skala Mobilności
  7. Ocena uczestnictwa i zadowolenia dzieci
  8. Kwestionariusz funkcji autonomicznych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91240
        • Hadassah Medical Organization

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 11 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
  • wiek 6-11 lat
  • w stanie chodzić
  • obu płci

Kryteria wyłączenia:

  • znana choroba serca lub płuc
  • nie może przestrzegać prostych poleceń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: trening biofeedbacku
zwykły zabieg + 12 zabiegów trening biofeedback
Inny: Trening biofeedbacku
zwykły zabieg +12 trening z biofeedbackiem
NIE_INTERWENCJA: kontrola
zwykłe leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do linii bazowej pomiarów zmienności rytmu serca po jednym i dwóch miesiącach
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej po jednym i dwóch miesiącach
Zmiana od linii bazowej po jednym i dwóch miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od linii bazowej natężonej pojemności życiowej, natężonej objętości wydechowej w jednym, objętości oddechowej,
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej po jednym i dwóch miesiącach
Zmiana od linii bazowej po jednym i dwóch miesiącach
Zmiana z podstawowego submaksymalnego testu aerobowego na bieżni — zmodyfikowany protokół Naughton z zegarkiem i nadajnikiem firmy Polar.
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po jednym i dwóch miesiącach
Zmiana od wartości wyjściowej po jednym i dwóch miesiącach
Zmiana od podstawowej częstości oddechów przez biofeedback
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po jednym i dwóch miesiącach
Zmiana od wartości wyjściowej po jednym i dwóch miesiącach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Pomiar funkcji motoryki dużej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po jednym i dwóch miesiącach
Zmiana od wartości wyjściowej po jednym i dwóch miesiącach
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Ocena uczestnictwa i zadowolenia dzieci
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po jednym i dwóch miesiącach
Zmiana od wartości wyjściowej po jednym i dwóch miesiącach
Kwestionariusz dotyczący funkcji autonomicznych w porównaniu z punktem wyjściowym
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po jednym i dwóch miesiącach
Zmiana od wartości wyjściowej po jednym i dwóch miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HMO-0374-12

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj