BioFeedBack-hengitysharjoittelu vaikuttaa aivovammaisten lasten sydämen autonomiseen hermostoon.
tiistai 27. helmikuuta 2018 päivittänyt: BERGER ITAI, Hadassah Medical Organization
Hengityksen biofeedback-harjoittelun vaikutus sydämen autonomisen hermoston toimintaan levossa ja toiminnan aikana lapsilla, joilla on aivovamma.
Hengityksen biofeedback-harjoittelun vaikutus sydämen autonomisen hermoston toimintaan levossa ja toiminnassa lapsilla, joilla on aivohalvaus.
Aivovammaiset lapset kärsivät ei-progressiivisesta aivovauriosta. Se on yleisin vamma, joka aiheuttaa fyysistä vammaa lapsuudessa. On olemassa muutamia tutkimuksia, jotka tutkivat aivohalvauslasten autonomista toimintaa. Nämä tutkimukset havaitsivat sympaattisen autonomisen järjestelmän hyperaktiivisuutta, mukaan lukien korkea leposyke verrattuna niiden tyypillisesti kehittyneisiin päärynöihin. Aivohalvauksen suositeltu hoitomuoto on aktiivisuus, lihasten vahvistaminen ja liikkuvuus. Autonomisen järjestelmän heikkeneminen vaikuttaa jokapäiväiseen toimintaan ja sillä on korrelaatiota toissijaisen sairastuvuuden kanssa.
Sikäli kuin tiedämme, ei ole tutkimuksia, jotka olisivat tutkineet seuraavia asioita.
Tässä tutkimuksessa haluamme:
- Kuvaile aivohalvausta sairastavien lasten autonomista sydämen toimintaa, hengitystoimintaa, motorista toimintaa ja niiden välistä korrelaatiota.
- Vertaa autonomista sydämen toimintaa levossa aerobisessa testissä ja palleahengityksessä.
- Testaa hengitysharjoittelun vaikutusta sykevaihteluparametreihin levossa, aerobisessa testissä heti hengitysharjoitusohjelman jälkeen ja kuukauden kuluttua aivohalvauksesta kärsivillä lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat:
60 aivohalvausta sairastavaa 6-11-vuotiasta lasta, jotka osaavat kävellä ja ymmärtävät yksinkertaisia ohjeita.
Tärkeimmät tulosmittaukset:
Sykevaihtelu Polar-kellon ja RS810CX-lähettimen avulla.
Toissijaiset tulosmittaukset:
- Keuhkojen toiminta Sensormedics Vmax 29 -spirometriaa käyttämällä: pakotettu vitaalikapasiteetti, pakotettu uloshengitystilavuus yhdessä, hengityksen tilavuus.
- Biofeedback
- Submaksimaalinen aerobinen testi juoksumatolla modifioidulla Naughton-protokollalla Polar-kellon ja lähettimen kanssa.
- Bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmä
- Moottorin kokonaistoiminnan mitta
- Toiminnallinen liikkuvuusasteikko
- Lasten osallistumisen ja nautinnon arviointi
- Autonomisten toimintojen kyselylomake
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91240
- Hadassah Medical Organization
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 11 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset, joilla on aivovamma
- ikä 6-11 vuotta
- osaa kävellä
- molempia sukupuolia
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu sydän- tai keuhkosairaus
- ei voi seurata yksinkertaisia suosituksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: biofeedback koulutus
tavallinen hoito+12 hoitoa biofeedback koulutusta
|
tavallinen hoito +12 biofeedback koulutus
|
|
EI_INTERVENTIA: ohjata
tavallinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos sykkeen vaihtelun lähtötasosta mitataan yhden ja kahden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta yhden ja kahden kuukauden kohdalla
|
Muutos lähtötasosta yhden ja kahden kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos pakotetun vitaalikapasiteetin lähtötasosta, pakotettu uloshengitystilavuus yhdessä, hengityksen tilavuus,
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta yhden ja kahden kuukauden kohdalla
|
Muutos lähtötasosta yhden ja kahden kuukauden kohdalla
|
|
Muutos perustilan alimaksimaalisesta aerobisesta testistä juoksumatolla modifioidulla Naughton-protokollalla Polar-kellon ja lähettimen kanssa.
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta yhden ja kahden kuukauden kuluttua
|
Muutos lähtötasosta yhden ja kahden kuukauden kuluttua
|
|
Muutos lähtötason hengitystaajuudesta biopalautteen perusteella
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta yhden ja kahden kuukauden kuluttua
|
Muutos lähtötasosta yhden ja kahden kuukauden kuluttua
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos moottorin bruttofunktion perusarvosta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta yhden ja kahden kuukauden kuluttua
|
Muutos lähtötasosta yhden ja kahden kuukauden kuluttua
|
|
Muutos lähtötasosta Lasten osallistumisen ja nautinnon arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta yhden ja kahden kuukauden kuluttua
|
Muutos lähtötasosta yhden ja kahden kuukauden kuluttua
|
|
Muutos perustason autonomisen funktion kyselylomakkeesta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta yhden ja kahden kuukauden kuluttua
|
Muutos lähtötasosta yhden ja kahden kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lehrer PM, Vaschillo E, Vaschillo B. Resonant frequency biofeedback training to increase cardiac variability: rationale and manual for training. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2000 Sep;25(3):177-91. doi: 10.1023/a:1009554825745.
- Zamuner AR, Cunha AB, da Silva E, Negri AP, Tudella E, Moreno MA. The influence of motor impairment on autonomic heart rate modulation among children with cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2011 Jan-Feb;32(1):217-21. doi: 10.1016/j.ridd.2010.09.020. Epub 2010 Oct 16.
- Sutarto AP, Wahab M, Zin NM. Heart Rate Variability (HRV),biofeedback; A new training approch for aperator's performance enhancement. JIEM, 2010, 3;176-198.
- Ferreira MC, Pastore C, Imada R, Guare R, Leite M, Poyares D, Santos MT. Autonomic nervous system in individuals with cerebral palsy: a controlled study. J Oral Pathol Med. 2011 Aug;40(7):576-81. doi: 10.1111/j.1600-0714.2011.01008.x. Epub 2011 Feb 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 7. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HMO-0374-12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .