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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01872507
BioFeedBack 호흡 훈련은 뇌성 마비 아동의 심장 자율 신경계에 영향을 미칩니다.
2018년 2월 27일 업데이트: BERGER ITAI, Hadassah Medical Organization
호흡 바이오피드백 훈련이 뇌성마비 소아의 휴식 시 및 활동 시 심자율신경계 기능에 미치는 영향.
호흡 바이오피드백 훈련이 뇌성마비 아동의 휴식 시 및 활동 시 심장 자율 신경계의 기능에 영향을 미치는 효과.
뇌성마비 아동은 뇌의 비진행성 손상을 앓고 있습니다. 어린 시절 신체적 장애를 유발하는 가장 흔한 부상입니다. 뇌성마비 아동의 자율신경 기능을 조사한 연구가 몇 건 있다. 그 연구는 일반적으로 발달된 배에 비해 높은 안정시 심박수를 포함하여 교감 자율 시스템의 과잉 활동을 발견했습니다. 뇌성 마비에 권장되는 치료법은 활동, 근육 강화 및 이동성입니다. 자율신경계의 손상은 일상적인 기능에 영향을 미치며 이차적 이환율과 상관관계가 있습니다.
우리가 아는 한 다음과 같은 문제를 조사한 연구는 없습니다.
이 연구에서 우리는 다음을 수행하고자 합니다.
- 뇌성마비 소아의 자율심장기능, 호흡기능, 운동기능 및 이들 간의 상관관계를 설명한다.
- 호기성 테스트와 횡격막 호흡에서 안정시 자율 심장 기능을 비교하십시오.
- 뇌성마비 아동을 대상으로 호흡훈련 프로그램 직후와 1개월 후 유산소 테스트에서 안정시 심박변이도 매개변수에 대한 호흡훈련의 영향을 테스트
연구 개요
상세 설명
참가자들:
걸을 수 있고 간단한 지시를 이해할 수 있는 6-11세의 뇌성마비 아동 60명.
주요 결과 측정:
Polar 시계와 송신기 RS810CX를 사용한 심박수 변동성.
이차 결과 측정:
- Sensormedics Vmax 29 폐활량계를 사용한 폐 기능: 강제 폐활량, 강제 호기량, 일회 호흡량.
- 바이오피드백
- Polar 시계 및 송신기를 사용하여 러닝머신 수정 Naughton 프로토콜에 대한 준최대 유산소 테스트.
- 대운동 기능 분류 체계
- 총 운동 기능 측정
- 기능 이동성 척도
- 참여와 즐거움에 대한 어린이 평가
- 자율 기능 설문지
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘, 91240
- Hadassah Medical Organization
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌성마비 아동
- 6-11세
- 걸을 수
- 남녀 모두
제외 기준:
- 심장 또는 폐 알려진 질병
- 단순한 칭찬을 따를 수 없다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 바이오피드백 훈련
평소 치료 + 12 바이오피드백 훈련 치료
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일반치료 +12 바이오피드백 교육
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NO_INTERVENTION: 제어
일반적인 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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1개월과 2개월에 심박 변이도 측정의 기준선에서 변경
기간: 1개월 및 2개월 후 기준선에서 변경
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1개월 및 2개월 후 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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강제 폐활량, 강제 호기량, 일회 호흡량,
기간: 1개월 및 2개월에 기준선에서 변경
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1개월 및 2개월에 기준선에서 변경
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Polar 시계 및 송신기를 사용하여 러닝머신 수정 Naughton 프로토콜에서 기준 이하의 최대 유산소 테스트에서 변경합니다.
기간: 기준선에서 1개월 및 2개월 후 변경
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기준선에서 1개월 및 2개월 후 변경
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바이오피드백에 의한 기준 호흡수에서 변화
기간: 기준선에서 1개월 및 2개월 후 변경
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기준선에서 1개월 및 2개월 후 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기준 대근육 운동 기능 측정치로부터의 변화
기간: 기준선에서 1개월 및 2개월 후 변경
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기준선에서 1개월 및 2개월 후 변경
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참여 및 즐거움에 대한 기본 어린이 평가에서 변경
기간: 기준선에서 1개월 및 2개월 후 변경
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기준선에서 1개월 및 2개월 후 변경
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기본 자율 기능 설문지에서 변경
기간: 기준선에서 1개월 및 2개월 후 변경
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기준선에서 1개월 및 2개월 후 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lehrer PM, Vaschillo E, Vaschillo B. Resonant frequency biofeedback training to increase cardiac variability: rationale and manual for training. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2000 Sep;25(3):177-91. doi: 10.1023/a:1009554825745.
- Zamuner AR, Cunha AB, da Silva E, Negri AP, Tudella E, Moreno MA. The influence of motor impairment on autonomic heart rate modulation among children with cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2011 Jan-Feb;32(1):217-21. doi: 10.1016/j.ridd.2010.09.020. Epub 2010 Oct 16.
- Sutarto AP, Wahab M, Zin NM. Heart Rate Variability (HRV),biofeedback; A new training approch for aperator's performance enhancement. JIEM, 2010, 3;176-198.
- Ferreira MC, Pastore C, Imada R, Guare R, Leite M, Poyares D, Santos MT. Autonomic nervous system in individuals with cerebral palsy: a controlled study. J Oral Pathol Med. 2011 Aug;40(7):576-81. doi: 10.1111/j.1600-0714.2011.01008.x. Epub 2011 Feb 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .