Влияние тренировки дыхания BioFeedBack на сердечную вегетативную нервную систему у детей с церебральным параличом.
27 февраля 2018 г. обновлено: BERGER ITAI, Hadassah Medical Organization
Влияние обучения дыхательной биологической обратной связи на функцию сердечной вегетативной нервной системы в покое и при активности у детей с детским церебральным параличом.
Текст научной работы на тему «Эффект тренировки дыхательной биологической обратной связи на функцию сердечной вегетативной нервной системы в покое и в деятельности у детей с детским церебральным параличом»
Дети с церебральным параличом страдают от непрогрессирующего поражения головного мозга. Это самая распространенная травма, которая вызывает физические недостатки в детском возрасте. Есть несколько исследований, в которых изучалась вегетативная функция у детей с церебральным параличом. Эти исследования обнаружили гиперактивность симпатической вегетативной системы, в том числе высокую частоту сердечных сокращений в состоянии покоя по сравнению с их типично развитыми грушами. Рекомендуемым лечением церебрального паралича является активность, укрепление мышц и подвижность. Нарушение вегетативной системы влияет на повседневную функцию и коррелирует с вторичной заболеваемостью.
Насколько нам известно, нет исследований, которые исследовали следующие вопросы.
В этом исследовании мы хотели бы:
- Опишите вегетативную функцию сердца, функцию дыхания, двигательную функцию и взаимосвязь между ними у детей с детским церебральным параличом.
- Сравните вегетативную функцию сердца в покое при аэробном тесте и при диафрагмальном дыхании.
- Проверить влияние дыхательной тренировки на показатели вариабельности сердечного ритма в покое, в аэробном тесте сразу после программы дыхательной тренировки и через месяц после нее у детей с детским церебральным параличом
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники:
60 детей с церебральным параличом в возрасте от 6 до 11 лет, которые могут ходить и понимать простые инструкции.
Основные показатели результата:
Вариабельность сердечного ритма с использованием часов Polar и передатчика RS810CX.
Вторичные показатели результатов:
- Функционирование легких с помощью спирометрии Sensormedics Vmax 29: форсированная жизненная емкость легких, объем форсированного выдоха в одном, дыхательный объем.
- Биологическая обратная связь
- Субмаксимальный аэробный тест по модифицированному протоколу Нотона на беговой дорожке с часами и передатчиком Polar.
- Система классификации общей двигательной функции
- Измерение общей двигательной функции
- Шкала функциональной мобильности
- Детская оценка участия и удовольствия
- Опросник вегетативной функции
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль, 91240
- Hadassah Medical Organization
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 11 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- дети с церебральным параличом
- возраст 6-11 лет
- в состоянии ходить
- оба пола
Критерий исключения:
- известное заболевание сердца или легких
- не может следовать простым похвалам
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: обучение биологической обратной связи
обычное лечение + 12 процедур обучения биологической обратной связи
|
обычное лечение +12 тренинг биологической обратной связи
|
|
NO_INTERVENTION: контроль
обычное лечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение показателей вариабельности сердечного ритма по сравнению с исходным уровнем через один и два месяца
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через один и два месяца
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через один и два месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем форсированной жизненной емкости легких, объема форсированного выдоха в одном, дыхательного объема,
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через один и два месяца
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через один и два месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Субмаксимальный аэробный тест по протоколу Нотона, модифицированному беговой дорожкой, с часами и передатчиком Polar.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через один и два месяца
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через один и два месяца
|
|
Изменение частоты дыхания по сравнению с исходным уровнем за счет биологической обратной связи
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через один и два месяца
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через один и два месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение общей моторной функции по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через один и два месяца
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через один и два месяца
|
|
Изменение по сравнению с базовой оценкой участия и удовольствия детей
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через один и два месяца
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через один и два месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным опросником вегетативной функции
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через один и два месяца
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через один и два месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lehrer PM, Vaschillo E, Vaschillo B. Resonant frequency biofeedback training to increase cardiac variability: rationale and manual for training. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2000 Sep;25(3):177-91. doi: 10.1023/a:1009554825745.
- Zamuner AR, Cunha AB, da Silva E, Negri AP, Tudella E, Moreno MA. The influence of motor impairment on autonomic heart rate modulation among children with cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2011 Jan-Feb;32(1):217-21. doi: 10.1016/j.ridd.2010.09.020. Epub 2010 Oct 16.
- Sutarto AP, Wahab M, Zin NM. Heart Rate Variability (HRV),biofeedback; A new training approch for aperator's performance enhancement. JIEM, 2010, 3;176-198.
- Ferreira MC, Pastore C, Imada R, Guare R, Leite M, Poyares D, Santos MT. Autonomic nervous system in individuals with cerebral palsy: a controlled study. J Oral Pathol Med. 2011 Aug;40(7):576-81. doi: 10.1111/j.1600-0714.2011.01008.x. Epub 2011 Feb 16.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
7 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HMO-0374-12
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .