Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BioFeedBack Åndedrætstræning Influerer det hjerteautonome nervesystem hos børn med cerebral parese.

27. februar 2018 opdateret af: BERGER ITAI, Hadassah Medical Organization

Effekten af ​​vejrtrækningsbiofeedback-træning til at påvirke funktionen af ​​det hjerteautonome nervesystem i hvile og i aktivitet hos børn med cerebral parese.

Effekten af ​​vejrtrækningsbiofeedback-træning for at påvirke funktionen af ​​det kardiale autonome nervesystem i hvile og i aktivitet hos børn med cerebral parese.

Børn med cerebral parese lider af en ikke-progressiv skade i hjernen. Det er den mest almindelige skade, der forårsager fysisk handicap i barndommen. Der er nogle få undersøgelser, der undersøgte den autonome funktion hos børn med cerebral parese. Disse undersøgelser fandt hyperaktivitet af det sympatiske autonome system, herunder høj hvilepuls sammenlignet med deres typisk udviklede pærer. Den anbefalede behandling for cerebral parese er aktivitet, muskelstyrkelse og mobilitet. Nedsættelsen i det autonome system påvirker hverdagsfunktionen og har sammenhæng med sekundær sygelighed.

Så vidt vi ved, er der ingen forskere, der undersøgte følgende spørgsmål.

I denne undersøgelse vil vi gerne:

  1. Beskriv den autonome hjertefunktion, vejrtrækningsfunktion, motorisk funktion og sammenhængen mellem dem hos børn med cerebral parese.
  2. Sammenlign den autonome hjertefunktion i hvile i aerob test og i diaphragmatisk vejrtrækning.
  3. Test vejrtrækningstræningens indflydelse på hjertefrekvensvariabilitetsparametre i hvile, i aerob test lige efter vejrtrækningstræningsprogrammet og en måned efter, hos børn med cerebral parese

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere:

60 børn med cerebral parese i alderen 6-11, der kan gå og forstå enkle instruktioner.

Vigtigste resultatmål:

Pulsvariation ved brug af Polar ur og sender RS810CX.

Sekundære resultatmål:

  1. Lungefunktion ved hjælp af Sensormedics Vmax 29 spirometri: Forceret vitalkapacitet, forceret udåndingsvolumen i én, tidevandsvolumen.
  2. Biofeedback
  3. Sub maksimal aerobic test på løbebånd-modificeret Naughton Protocol med Polar ur og sender.
  4. Klassificeringssystem for bruttomotorfunktioner
  5. Mål for bruttomotorisk funktion
  6. Funktionel mobilitetsskala
  7. Børns vurdering af deltagelse og nydelse
  8. Autonome funktions spørgeskema

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91240
        • Hadassah Medical Organization

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 11 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn med cerebral parese
  • alder 6-11 år
  • i stand til at gå
  • begge køn

Ekskluderingskriterier:

  • hjerte- eller lungekendt sygdom
  • kan ikke følge simple roser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: biofeedback træning
sædvanlig behandling+12 behandling af biofeedback træning
Andet: Biofeedback træning
sædvanlig behandling +12 biofeedback træning
NO_INTERVENTION: styring
sædvanlig behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline for hjertefrekvensvariabilitetsmål efter én og to måneder
Tidsramme: Skift fra baseline efter en og to måneder
Skift fra baseline efter en og to måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline for forceret vitalkapacitet, forceret udåndingsvolumen i én, tidalvolumen,
Tidsramme: Skift fra baseline efter en og to måneder
Skift fra baseline efter en og to måneder
Skift fra Baseline Sub maksimal aerobic test på løbebånd-modificeret Naughton Protocol med Polar ur og sender.
Tidsramme: Skift fra baseline efter en og to måneder senere
Skift fra baseline efter en og to måneder senere
Ændring fra baseline vejrtrækningsfrekvens ved biofeedback
Tidsramme: Skift fra baseline efter en og to måneder senere
Skift fra baseline efter en og to måneder senere

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline mål for bruttomotorisk funktion
Tidsramme: Skift fra baseline efter en og to måneder senere
Skift fra baseline efter en og to måneder senere
Ændring fra baseline Børns vurdering af deltagelse og nydelse
Tidsramme: Skift fra baseline efter en og to måneder senere
Skift fra baseline efter en og to måneder senere
Ændring fra baseline Autonomisk funktionsspørgeskema
Tidsramme: Skift fra baseline efter en og to måneder senere
Skift fra baseline efter en og to måneder senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2013

Først opslået (SKØN)

7. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HMO-0374-12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Biofeedback træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner