Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

BioFeedBack Trénink dýchání Ovlivnění srdečního autonomního nervového systému u dětí s dětskou mozkovou obrnou.

27. února 2018 aktualizováno: BERGER ITAI, Hadassah Medical Organization

Vliv dechového biofeedbackového tréninku na ovlivnění funkce srdečního autonomního nervového systému v klidu a v činnosti u dětí s dětskou mozkovou obrnou.

Vliv dechového biofeedback tréninku na ovlivnění funkce srdečního autonomního nervového systému v klidu a v činnosti u dětí s dětskou mozkovou obrnou.

Děti s mozkovou obrnou trpí neprogresivním poškozením mozku. Jde o nejčastější úraz, který způsobuje tělesný handicap v dětství. Existuje několik výzkumů, které zkoumaly autonomní funkce u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Tyto výzkumy zjistily hyperaktivitu sympatického autonomního systému, včetně vysoké klidové srdeční frekvence ve srovnání s jejich typicky vyvinutými hruškami. Doporučenou léčbou dětské mozkové obrny je aktivita, posilování svalů a pohyblivost. Postižení autonomního systému ovlivňuje každodenní funkce a má korelaci se sekundární morbiditou.

Pokud víme, neexistují žádné výzkumy, které by zkoumaly následující problémy.

V této studii bychom chtěli:

  1. Popište autonomní srdeční funkce, dechové funkce, motorické funkce a jejich vzájemný vztah u dětí s dětskou mozkovou obrnou.
  2. Porovnejte klidovou autonomní srdeční funkci v aerobním testu a v bráničním dýchání.
  3. Otestujte vliv dechového tréninku na parametry variability srdeční frekvence v klidu, v aerobním testu hned po programu dechového tréninku a měsíc poté u dětí s dětskou mozkovou obrnou

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci:

60 dětí s dětskou mozkovou obrnou ve věku 6-11 let, které umí chodit a rozumí jednoduchým pokynům.

Hlavní výsledná opatření:

Variabilita srdeční frekvence pomocí hodinek Polar a vysílače RS810CX.

Sekundární výsledná opatření:

  1. Fungování plic pomocí spirometrie Sensormedics Vmax 29: nucená vitální kapacita, nucený výdechový objem v jednom, dechový objem.
  2. Biofeedback
  3. Submaximální aerobní test na běžeckém pásu-Modified Naughton Protocol s hodinkami a vysílačem Polar.
  4. Systém klasifikace funkcí hrubého motoru
  5. Měření funkce hrubého motoru
  6. Funkční stupnice mobility
  7. Hodnocení účasti a radosti dětí
  8. Dotazník autonomních funkcí

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91240
        • Hadassah Medical Organization

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 11 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti s dětskou mozkovou obrnou
  • věk 6-11 let
  • schopen chodit
  • oba pohlaví

Kritéria vyloučení:

  • známé onemocnění srdce nebo plic
  • nemůže následovat jednoduchá doporučení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: trénink biofeedbacku
obvyklé ošetření+12 ošetření biofeedback tréninku
Jiný: Trénink biofeedbacku
obvyklá léčba +12 biofeedback trénink
NO_INTERVENTION: řízení
běžná léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty měření variability srdeční frekvence po jednom a dvou měsících
Časové okno: Změna od výchozího stavu po jednom a dvou měsících
Změna od výchozího stavu po jednom a dvou měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od základní linie nucené vitální kapacity, objemu nuceného výdechu v jednom, dechového objemu,
Časové okno: Změna od výchozího stavu po jednom a dvou měsících
Změna od výchozího stavu po jednom a dvou měsících
Změna z Baseline Sub maximum aerobního testu na běžeckém pásu upraveném Naughton Protocol s hodinkami a vysílačem Polar.
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty o jeden a dva měsíce později
Změna od výchozí hodnoty o jeden a dva měsíce později
Změna od základní frekvence dýchání pomocí biofeedbacku
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty o jeden a dva měsíce později
Změna od výchozí hodnoty o jeden a dva měsíce později

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od základní hodnoty měření funkce hrubé motoriky
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty o jeden a dva měsíce později
Změna od výchozí hodnoty o jeden a dva měsíce později
Změna od výchozího Hodnocení dětí z účasti a radosti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty o jeden a dva měsíce později
Změna od výchozí hodnoty o jeden a dva měsíce později
Změna oproti výchozímu dotazníku autonomních funkcí
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty o jeden a dva měsíce později
Změna od výchozí hodnoty o jeden a dva měsíce později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hadassah Medical Organization

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2013

První zveřejněno (ODHAD)

7. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HMO-0374-12

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Trénink biofeedbacku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit