Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

BioFeedBack Ademhalingstraining beïnvloedt het cardiale autonome zenuwstelsel bij kinderen met hersenverlamming.

27 februari 2018 bijgewerkt door: BERGER ITAI, Hadassah Medical Organization

Het effect van ademhalingsbiofeedbacktraining om de functie van het cardiale autonome zenuwstelsel in rust en in activiteit te beïnvloeden bij kinderen met hersenverlamming.

Het effect van ademhalings-biofeedbacktraining om de functie van het cardiale autonome zenuwstelsel in rust en in activiteit te beïnvloeden bij kinderen met hersenverlamming.

Kinderen met hersenverlamming lijden aan een niet-progressieve hersenbeschadiging. Het is de meest voorkomende verwonding die fysieke handicaps in de kindertijd veroorzaakt. Er zijn enkele onderzoeken die de autonome functie bij kinderen met hersenverlamming hebben onderzocht. Die onderzoeken vonden hyperactiviteit van het sympathische autonome systeem, inclusief een hoge rusthartslag in vergelijking met hun typisch ontwikkelde peren. De aanbevolen behandeling voor hersenverlamming is activiteit, spierversterking en mobiliteit. De stoornis in het autonome systeem beïnvloedt het dagelijks functioneren en hangt samen met secundaire morbiditeit.

Voor zover bekend zijn er geen onderzoekers die de volgende zaken hebben onderzocht.

In dit onderzoek willen we:

  1. Beschrijf de autonome hartfunctie, ademhalingsfunctie, motorische functie en de correlatie daartussen bij kinderen met hersenverlamming.
  2. Vergelijk de autonome hartfunctie in rust in aërobe test en in diafragmatische ademhaling.
  3. Test de invloed van ademhalingstraining op hartslagvariabiliteitsparameters in rust, in een aerobe test direct na het ademhalingstrainingsprogramma en een maand erna, bij kinderen met hersenverlamming

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers:

60 kinderen met hersenverlamming van 6-11 jaar die kunnen lopen en eenvoudige instructies kunnen begrijpen.

Belangrijkste uitkomstmaten:

Hartslagvariatie met Polar horloge en zender RS810CX.

Secundaire uitkomstmaten:

  1. Longfunctie met behulp van Sensormedics Vmax 29-spirometrie: geforceerde vitale capaciteit, geforceerd expiratoir volume in één, teugvolume.
  2. Biofeedback
  3. Submaximale aerobe test op loopband-Modified Naughton Protocol met Polar horloge en zender.
  4. Classificatiesysteem voor grove motorische functies
  5. Bruto motorische functiemeting
  6. Functionele Mobiliteitsschaal
  7. Kinderen Beoordeling van deelname en plezier
  8. Vragenlijst autonome functie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Jerusalem, Israël, 91240
        • Hadassah Medical Organization

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 11 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen met hersenverlamming
  • leeftijd 6-11 jaar
  • kunnen lopen
  • beide geslacht

Uitsluitingscriteria:

  • hart- of longaandoening
  • kan geen eenvoudige aanbevelingen volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: biofeedback-training
gebruikelijke behandeling+12 behandeling van biofeedbacktraining
Ander: Biofeedback-training
gebruikelijke behandeling +12 biofeedbacktraining
GEEN_INTERVENTIE: controle
gebruikelijke behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de basislijn van hartslagvariabiliteitsmetingen na één en twee maanden
Tijdsspanne: Verandering van baseline na één en twee maanden
Verandering van baseline na één en twee maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de basislijn van geforceerde vitale capaciteit, geforceerd expiratoir volume in één, teugvolume,
Tijdsspanne: Verandering van basislijn na één en twee maanden
Verandering van basislijn na één en twee maanden
Wijziging ten opzichte van basislijn Submaximale aerobe test op loopband-gemodificeerd Naughton-protocol met Polar horloge en zender.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na één en twee maanden later
Verandering ten opzichte van baseline na één en twee maanden later
Verandering van basislijnademhalingsfrequentie, door biofeedback
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na één en twee maanden later
Verandering ten opzichte van baseline na één en twee maanden later

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering t.o.v. baseline grove motorische functiemeting
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na één en twee maanden later
Verandering ten opzichte van baseline na één en twee maanden later
Verandering ten opzichte van baseline Kinderen Beoordeling van participatie en plezier
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na één en twee maanden later
Verandering ten opzichte van baseline na één en twee maanden later
Verandering ten opzichte van baseline Vragenlijst autonome functie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na één en twee maanden later
Verandering ten opzichte van baseline na één en twee maanden later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

7 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HMO-0374-12

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

Klinische onderzoeken op Biofeedback-training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren