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L'entraînement respiratoire BioFeedBack influence le système nerveux autonome cardiaque chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.

27 février 2018 mis à jour par: BERGER ITAI, Hadassah Medical Organization

L'effet de l'entraînement au biofeedback respiratoire pour influencer la fonction du système nerveux autonome cardiaque au repos et en activité chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.

L'effet de l'entraînement au biofeedback respiratoire pour influencer la fonction du système nerveux autonome cardiaque au repos et en activité chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.

Les enfants paralysés cérébraux souffrent d'une atteinte non progressive du cerveau. C'est la blessure la plus fréquente qui cause un handicap physique dans l'enfance. Il y a quelques recherches qui ont étudié la fonction autonome chez les enfants paralysés cérébraux. Ces recherches ont révélé une hyperactivité du système autonome sympathique, y compris une fréquence cardiaque au repos élevée par rapport à leurs poires typiquement développées. Le traitement recommandé pour la paralysie cérébrale est l'activité, le renforcement musculaire et la mobilité. La déficience du système autonome influence la fonction quotidienne et a une corrélation avec la morbidité secondaire.

Autant que nous sachions, il n'y a pas de recherches qui ont enquêté sur les questions suivantes.

Dans cette étude nous souhaitons :

  1. Décrire la fonction cardiaque autonome, la fonction respiratoire, la fonction motrice et la corrélation entre elles chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
  2. Comparer la fonction cardiaque autonome au repos en test aérobie et en respiration diaphragmatique.
  3. Tester l'influence de l'entraînement respiratoire sur les paramètres de variabilité de la fréquence cardiaque au repos, en test aérobie juste après le programme d'entraînement respiratoire et un mois après, chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Intervenants :

60 enfants atteints de paralysie cérébrale âgés de 6 à 11 ans qui peuvent marcher et comprendre des instructions simples.

Principaux critères de jugement :

Variabilité de la fréquence cardiaque à l'aide de la montre Polar et de l'émetteur RS810CX.

Mesures de résultats secondaires :

  1. Fonctionnement pulmonaire à l'aide de la spirométrie Sensormedics Vmax 29 : capacité vitale forcée, volume expiratoire forcé en un, volume courant.
  2. Rétroaction biologique
  3. Test aérobie sous-maximal sur tapis roulant - protocole Naughton modifié avec montre et émetteur Polar.
  4. Système de classification des fonctions motrices globales
  5. Mesure de la fonction motrice globale
  6. Échelle de mobilité fonctionnelle
  7. Évaluation de la participation et du plaisir des enfants
  8. Questionnaire sur la fonction autonome

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Jerusalem, Israël, 91240
        • Hadassah Medical Organization

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 11 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • enfants atteints de paralysie cérébrale
  • âge 6-11 ans
  • capable de marcher
  • les deux sexes

Critère d'exclusion:

  • maladie cardiaque ou pulmonaire connue
  • ne peut pas suivre de simples félicitations

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: formation au biofeedback
traitement habituel + 12 traitements d'entraînement au biofeedback
traitement habituel +12 formation au biofeedback
AUCUNE_INTERVENTION: contrôle
traitement habituel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à la ligne de base des mesures de la variabilité de la fréquence cardiaque à un et deux mois
Délai: Changement par rapport à la référence à un et deux mois
Changement par rapport à la référence à un et deux mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de la capacité vitale forcée, du volume expiratoire forcé en un, du volume courant,
Délai: Changement par rapport à la référence à un et deux mois
Changement par rapport à la référence à un et deux mois
Changement par rapport à la ligne de base Test aérobie sous-maximal sur tapis roulant - Protocole Naughton modifié avec montre et émetteur Polar.
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à un et deux mois plus tard
Changement par rapport à la ligne de base à un et deux mois plus tard
Changement par rapport au rythme respiratoire de base, par biofeedback
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à un et deux mois plus tard
Changement par rapport à la ligne de base à un et deux mois plus tard

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à la valeur de référence Mesure de la fonction motrice globale
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à un et deux mois plus tard
Changement par rapport à la ligne de base à un et deux mois plus tard
Changement par rapport au niveau de référence Évaluation de la participation et du plaisir des enfants
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à un et deux mois plus tard
Changement par rapport à la ligne de base à un et deux mois plus tard
Changement par rapport au départ Questionnaire sur la fonction autonome
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à un et deux mois plus tard
Changement par rapport à la ligne de base à un et deux mois plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2013

Première publication (ESTIMATION)

7 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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