BioFeedBack 呼吸训练对脑瘫患儿心脏自主神经系统的影响。
2018年2月27日 更新者：BERGER ITAI、Hadassah Medical Organization
呼吸生物反馈训练对脑瘫患儿心脏自主神经系统静息和活动功能的影响。
呼吸生物反馈训练对脑瘫患儿静息和活动状态下心脏自主神经系统功能的影响。
脑瘫儿童的大脑受到非进行性损伤。 这是导致儿童身体残疾的最常见的伤害。 有一些研究调查了脑瘫儿童的自主神经功能。 这些研究发现交感神经自主系统过度活跃，包括与通常发育的梨相比高静息心率。 推荐的脑瘫治疗方法是活动、肌肉强化和活动能力。 自主神经系统受损会影响日常功能，并与继发性发病率相关。
据我们所知，没有研究调查过以下问题。
在这项研究中，我们想：
- 简述脑瘫患儿自主神经心功能、呼吸功能、运动功能及其相关性。
- 比较有氧测试和横膈膜呼吸中静息时的自主心脏功能。
- 测试呼吸训练对静息心率变异性参数的影响，在呼吸训练计划后和一个月后的有氧测试中，脑瘫儿童
研究概览
详细说明
参加者：
60 名 6-11 岁的脑瘫儿童，他们可以走路并听懂简单的指令。
主要观察指标：
使用 Polar 手表和发射器 RS810CX 的心率变异性。
次要结果指标：
- 使用 Sensormedics Vmax 29 肺量计的肺功能：用力肺活量、用力呼气量合二为一，潮气量。
- 生物反馈
- 使用 Polar 手表和发射器对跑步机修改的 Naughton 协议进行亚最大有氧测试。
- 粗大运动功能分类系统
- 粗大运动功能测量
- 功能流动量表
- 儿童参与和享受的评估
- 自主功能问卷
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Jerusalem、以色列、91240
- Hadassah Medical Organization
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 11年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 脑瘫儿童
- 6-11岁
- 能走路
- 男女皆宜
排除标准：
- 心脏或肺部已知疾病
- 不能听从简单的表扬
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：生物反馈训练
常规治疗+12次生物反馈训练治疗
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常规治疗+12生物反馈训练
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NO_INTERVENTION：控制
常规治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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一个月和两个月心率变异性测量基线的变化
大体时间：一两个月的基线变化
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一两个月的基线变化
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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用力肺活量基线的变化，用力呼气量，潮气量，
大体时间：一两个月时基线的变化
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一两个月时基线的变化
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使用 Polar 手表和发射器在跑步机上修改的 Naughton 协议从基线亚最大有氧测试改变。
大体时间：一两个月后基线的变化
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一两个月后基线的变化
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通过生物反馈改变基线呼吸率
大体时间：一两个月后基线的变化
|
一两个月后基线的变化
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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从基线粗大运动功能测量的变化
大体时间：一两个月后基线的变化
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一两个月后基线的变化
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从基线儿童参与和享受评估的变化
大体时间：一两个月后基线的变化
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一两个月后基线的变化
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自基线自主功能调查问卷的变化
大体时间：一两个月后基线的变化
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一两个月后基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lehrer PM, Vaschillo E, Vaschillo B. Resonant frequency biofeedback training to increase cardiac variability: rationale and manual for training. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2000 Sep;25(3):177-91. doi: 10.1023/a:1009554825745.
- Zamuner AR, Cunha AB, da Silva E, Negri AP, Tudella E, Moreno MA. The influence of motor impairment on autonomic heart rate modulation among children with cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2011 Jan-Feb;32(1):217-21. doi: 10.1016/j.ridd.2010.09.020. Epub 2010 Oct 16.
- Sutarto AP, Wahab M, Zin NM. Heart Rate Variability (HRV),biofeedback; A new training approch for aperator's performance enhancement. JIEM, 2010, 3;176-198.
- Ferreira MC, Pastore C, Imada R, Guare R, Leite M, Poyares D, Santos MT. Autonomic nervous system in individuals with cerebral palsy: a controlled study. J Oral Pathol Med. 2011 Aug;40(7):576-81. doi: 10.1111/j.1600-0714.2011.01008.x. Epub 2011 Feb 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月5日
首次发布 (估计)
2013年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月27日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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