BioFeedBack Andningsträning Påverkar hjärtats autonoma nervsystem hos barn med cerebral pares.
27 februari 2018 uppdaterad av: BERGER ITAI, Hadassah Medical Organization
Effekten av andningsbiofeedbackträning för att påverka funktionen hos det autonoma hjärtats nervsystem i vila och i aktivitet hos barn med cerebral pares.
Effekten av andningsbiofeedbackträning för att påverka funktionen av det autonoma hjärtats nervsystem i vila och i aktivitet hos barn med cerebral pares.
Barn med cerebral pares lider av en icke-progressiv skada i hjärnan. Det är den vanligaste skadan som orsakar fysiska handikapp i barndomen. Det finns några undersökningar som undersökte den autonoma funktionen hos barn med cerebral pares. Dessa undersökningar fann hyperaktivitet i det sympatiska autonoma systemet, inklusive hög vilopuls jämfört med deras typiskt utvecklade päron. Den rekommenderade behandlingen för cerebral pares är aktivitet, muskelförstärkning och rörlighet. Nedsättningen i det autonoma systemet påverkar vardagsfunktionen och har samband med sekundär sjuklighet.
Så vitt vi vet finns det inga forskare som undersökt följande frågor.
I denna studie skulle vi vilja:
- Beskriv den autonoma hjärtfunktionen, Andningsfunktionen, motorisk funktion och sambandet mellan dem hos barn med cerebral pares.
- Jämför den autonoma hjärtfunktionen i vila vid aerob test och vid diafragmatisk andning.
- Testa andningsträningens inverkan på hjärtfrekvensvariabilitetsparametrar i vila, i aerobtest direkt efter andningsträningsprogrammet och en månad efter, hos barn med cerebral pares
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagare:
60 barn med cerebral pares i åldern 6-11 år som kan gå och förstå enkla instruktioner.
Huvudsakliga resultatmått:
Pulsvariation med Polar klocka och sändare RS810CX.
Sekundära utfallsmått:
- Lungfunktion med Sensormedics Vmax 29 spirometri: Forced Vital Capacity, Forced Expiratory Volume in one, Tidal Volume.
- Biofeedback
- Submaximal aerobic test på löpbandsmodifierat Naughton Protocol med Polarklocka och sändare.
- Klassificeringssystem för bruttomotorfunktioner
- Bruttomotorfunktionsmått
- Funktionell mobilitetsskala
- Barn Bedömning av delaktighet och njutning
- Enkät för autonoma funktioner
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91240
- Hadassah Medical Organization
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 11 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn med cerebral pares
- ålder 6-11 år
- kunna gå
- båda könen
Exklusions kriterier:
- hjärt- eller lungsjukdom
- kan inte följa enkla lovord
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: biofeedback utbildning
vanlig behandling+12 behandling av biofeedback träning
|
vanlig behandling +12 biofeedback träning
|
|
NO_INTERVENTION: kontrollera
vanlig behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändring från baslinjen för hjärtfrekvensvariabilitetsmått vid en och två månader
Tidsram: Ändra från Baseline vid en och två månader
|
Ändra från Baseline vid en och två månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändring från Baseline of Forced Vital Capacity, Forced Expiratory Volume in one, Tidal Volym,
Tidsram: Ändra från Baseline vid en och två månader
|
Ändra från Baseline vid en och två månader
|
|
Ändra från Baseline Submaximal aerobic test på löpbandsmodifierat Naughton Protocol med Polarklocka och sändare.
Tidsram: Ändring från baslinjen en och två månader senare
|
Ändring från baslinjen en och två månader senare
|
|
Ändring från baslinjens andningsfrekvens, genom biofeedback
Tidsram: Ändring från baslinjen en och två månader senare
|
Ändring från baslinjen en och två månader senare
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändring från baslinjens mätning av bruttomotorfunktion
Tidsram: Ändring från baslinjen en och två månader senare
|
Ändring från baslinjen en och två månader senare
|
|
Förändring från baslinjen Barn Bedömning av delaktighet och njutning
Tidsram: Ändring från baslinjen en och två månader senare
|
Ändring från baslinjen en och två månader senare
|
|
Ändring från baslinjen Autonomisk funktion frågeformulär
Tidsram: Ändring från baslinjen en och två månader senare
|
Ändring från baslinjen en och två månader senare
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lehrer PM, Vaschillo E, Vaschillo B. Resonant frequency biofeedback training to increase cardiac variability: rationale and manual for training. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2000 Sep;25(3):177-91. doi: 10.1023/a:1009554825745.
- Zamuner AR, Cunha AB, da Silva E, Negri AP, Tudella E, Moreno MA. The influence of motor impairment on autonomic heart rate modulation among children with cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2011 Jan-Feb;32(1):217-21. doi: 10.1016/j.ridd.2010.09.020. Epub 2010 Oct 16.
- Sutarto AP, Wahab M, Zin NM. Heart Rate Variability (HRV),biofeedback; A new training approch for aperator's performance enhancement. JIEM, 2010, 3;176-198.
- Ferreira MC, Pastore C, Imada R, Guare R, Leite M, Poyares D, Santos MT. Autonomic nervous system in individuals with cerebral palsy: a controlled study. J Oral Pathol Med. 2011 Aug;40(7):576-81. doi: 10.1111/j.1600-0714.2011.01008.x. Epub 2011 Feb 16.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juli 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2013
Första postat (UPPSKATTA)
7 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
28 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HMO-0374-12
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .