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El entrenamiento respiratorio BioFeedBack influye en el sistema nervioso autónomo cardíaco en niños con parálisis cerebral.

27 de febrero de 2018 actualizado por: BERGER ITAI, Hadassah Medical Organization

El efecto del entrenamiento de biorretroalimentación respiratoria para influir en la función del sistema nervioso autónomo cardíaco en reposo y en actividad en niños con parálisis cerebral.

El efecto del entrenamiento de biorretroalimentación respiratoria para influir en la función del sistema nervioso autónomo cardíaco en reposo y en actividad en niños con parálisis cerebral.

Los niños con parálisis cerebral sufren de un daño no progresivo del cerebro. Es la lesión más frecuente que provoca minusvalías físicas en la infancia. Hay algunas investigaciones que investigaron la función autonómica en niños con parálisis cerebral. Esas investigaciones encontraron hiperactividad del sistema autónomo simpático, incluida una alta frecuencia cardíaca en reposo en comparación con sus peras típicamente desarrolladas. El tratamiento recomendado para la parálisis cerebral es la actividad, el fortalecimiento muscular y la movilidad. El deterioro en el sistema autónomo influye en la función cotidiana y tiene correlación con la morbilidad secundaria.

Hasta donde sabemos, no hay investigaciones que hayan investigado los siguientes temas.

En este estudio nos gustaría:

  1. Describir la función cardíaca autonómica, función respiratoria, función motora y la correlación entre ellas en niños con parálisis cerebral.
  2. Compare la función cardíaca autonómica en reposo en la prueba aeróbica y en la respiración diafragmática.
  3. Probar la influencia del entrenamiento respiratorio sobre los parámetros de variabilidad de la frecuencia cardiaca en reposo, en test aeróbico justo después del programa de entrenamiento respiratorio y un mes después, en niños con parálisis cerebral

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Participantes:

60 niños con parálisis cerebral de 6 a 11 años que pueden caminar y entender instrucciones simples.

Las principales medidas:

Variabilidad de la frecuencia cardíaca con reloj y transmisor Polar RS810CX.

Medidas de resultado secundarias:

  1. Funcionamiento pulmonar mediante espirometría Sensormedics Vmax 29: Capacidad Vital Forzada, Volumen Espiratorio Forzado en uno, Volumen Tidal.
  2. biorretroalimentación
  3. Prueba aeróbica submáxima en cinta rodante-Protocolo de Naughton modificado con reloj y transmisor Polar.
  4. Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa
  5. Medida de la función motora gruesa
  6. Escala de Movilidad Funcional
  7. Evaluación de la participación y el disfrute de los niños
  8. Cuestionario de función autonómica

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Jerusalem, Israel, 91240
        • Hadassah Medical Organization

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 11 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños con parálisis cerebral
  • edad 6-11 años
  • capaz de caminar
  • ambos sexos

Criterio de exclusión:

  • enfermedad cardíaca o pulmonar conocida
  • no puede seguir los elogios simples

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: entrenamiento de biorretroalimentación
tratamiento habitual+12 tratamiento de entrenamiento biofeedback
tratamiento habitual +12 formación en biorretroalimentación
SIN INTERVENCIÓN: control
tratamiento habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el valor inicial de las medidas de variabilidad de la frecuencia cardíaca al mes y a los dos meses
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio al mes y a los dos meses
Cambio desde el inicio al mes y a los dos meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio con respecto al valor inicial de capacidad vital forzada, volumen espiratorio forzado en uno, volumen corriente,
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio al mes y dos meses
Cambio desde el inicio al mes y dos meses
Cambio con respecto a la prueba aeróbica submáxima de referencia en el protocolo de Naughton modificado en cinta rodante con reloj y transmisor Polar.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio al mes y dos meses después
Cambio desde el inicio al mes y dos meses después
Cambio desde la frecuencia respiratoria de referencia, por biorretroalimentación
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio al mes y dos meses después
Cambio desde el inicio al mes y dos meses después

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde la medición de la función motora gruesa de referencia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio al mes y dos meses después
Cambio desde el inicio al mes y dos meses después
Cambio desde la línea de base Evaluación de la participación y el disfrute de los niños
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio al mes y dos meses después
Cambio desde el inicio al mes y dos meses después
Cambio desde el inicio Cuestionario de función autónoma
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio al mes y dos meses después
Cambio desde el inicio al mes y dos meses después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

7 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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