Treinamento de Respiração BioFeedBack Influencia o Sistema Nervoso Autônomo Cardíaco em Crianças com Paralisia Cerebral.
27 de fevereiro de 2018 atualizado por: BERGER ITAI, Hadassah Medical Organization
O efeito do treinamento de biofeedback respiratório para influenciar a função do sistema nervoso autônomo cardíaco em repouso e em atividade em crianças com paralisia cerebral.
O efeito do treinamento de biofeedback respiratório para influenciar a função do sistema nervoso autônomo cardíaco em repouso e em atividade em crianças com paralisia cerebral.
Crianças com paralisia cerebral sofrem de um dano não progressivo do cérebro. É a lesão mais comum que causa deficiência física na infância. Existem algumas pesquisas que investigaram a função autonômica em crianças com paralisia cerebral. Essas pesquisas encontraram hiperatividade do sistema autônomo simpático, incluindo alta frequência cardíaca em repouso em comparação com suas peras normalmente desenvolvidas. O tratamento recomendado para a paralisia cerebral é atividade, fortalecimento muscular e mobilidade. O comprometimento no sistema autonômico influencia a função cotidiana e tem correlação com morbidade secundária.
Tanto quanto sabemos, não há pesquisas que investigaram as seguintes questões.
Neste estudo gostaríamos de:
- Descrever a função autonômica cardíaca, função respiratória, função motora e a correlação entre elas em crianças com paralisia cerebral.
- Comparar a função autonômica cardíaca em repouso no teste aeróbico e na respiração diafragmática.
- Testar a influência do treinamento respiratório nos parâmetros da variabilidade da frequência cardíaca em repouso, em teste aeróbico logo após o programa de treinamento respiratório e um mês após, em crianças com paralisia cerebral
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participantes:
60 crianças com paralisia cerebral de 6 a 11 anos que podem andar e entender instruções simples.
Medidas de saída principais:
Variabilidade da frequência cardíaca usando relógio Polar e transmissor RS810CX.
Medidas de resultados secundários:
- Funcionamento pulmonar usando a espirometria Sensormedics Vmax 29: Capacidade Vital Forçada, Volume Expiratório Forçado em um, Volume Corrente.
- biofeedback
- Teste aeróbico submáximo em esteira Modified Naughton Protocol com relógio e transmissor Polar.
- Sistema de classificação da função motora grossa
- Medida da Função Motora Grossa
- Escala de Mobilidade Funcional
- Avaliação da Participação e Aproveitamento das Crianças
- Questionário de função autonômica
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91240
- Hadassah Medical Organization
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 11 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças com paralisia cerebral
- idade 6-11 anos
- capaz de andar
- ambos os sexos
Critério de exclusão:
- doença cardíaca ou pulmonar conhecida
- não pode seguir simples recomendações
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: treinamento de biofeedback
tratamento usual+12 tratamento de treinamento de biofeedback
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tratamento usual +12 treinamento de biofeedback
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SEM_INTERVENÇÃO: ao controle
tratamento habitual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração da linha de base das medidas de variabilidade da frequência cardíaca em um e dois meses
Prazo: Mudança da linha de base em um e dois meses
|
Mudança da linha de base em um e dois meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração da linha de base da capacidade vital forçada, volume expiratório forçado em um, volume corrente,
Prazo: Mudança da linha de base em um e dois meses
|
Mudança da linha de base em um e dois meses
|
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Alteração do teste aeróbico submáximo de linha de base no Protocolo de Naughton modificado em esteira com relógio e transmissor Polar.
Prazo: Mudança da linha de base em um e dois meses depois
|
Mudança da linha de base em um e dois meses depois
|
|
Alteração da frequência respiratória basal, por biofeedback
Prazo: Mudança da linha de base em um e dois meses depois
|
Mudança da linha de base em um e dois meses depois
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração da medida de função motora grossa da linha de base
Prazo: Mudança da linha de base em um e dois meses depois
|
Mudança da linha de base em um e dois meses depois
|
|
Mudança da avaliação infantil de participação e diversão da linha de base
Prazo: Mudança da linha de base em um e dois meses depois
|
Mudança da linha de base em um e dois meses depois
|
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Alteração do questionário de função autonômica inicial
Prazo: Mudança da linha de base em um e dois meses depois
|
Mudança da linha de base em um e dois meses depois
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lehrer PM, Vaschillo E, Vaschillo B. Resonant frequency biofeedback training to increase cardiac variability: rationale and manual for training. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2000 Sep;25(3):177-91. doi: 10.1023/a:1009554825745.
- Zamuner AR, Cunha AB, da Silva E, Negri AP, Tudella E, Moreno MA. The influence of motor impairment on autonomic heart rate modulation among children with cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2011 Jan-Feb;32(1):217-21. doi: 10.1016/j.ridd.2010.09.020. Epub 2010 Oct 16.
- Sutarto AP, Wahab M, Zin NM. Heart Rate Variability (HRV),biofeedback; A new training approch for aperator's performance enhancement. JIEM, 2010, 3;176-198.
- Ferreira MC, Pastore C, Imada R, Guare R, Leite M, Poyares D, Santos MT. Autonomic nervous system in individuals with cerebral palsy: a controlled study. J Oral Pathol Med. 2011 Aug;40(7):576-81. doi: 10.1111/j.1600-0714.2011.01008.x. Epub 2011 Feb 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HMO-0374-12
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