韓国人集団におけるCYP2C8のヌル対立遺伝子変異体の同定
2013年6月5日 更新者：Jae-Gook Shin、Inje University
新規23452 G>T SNPであるCYP2C8 E274Qが健常者のロシグリタゾンの性質に及ぼす影響：韓国人集団におけるCYP2C8の遺伝子多型
韓国人集団における CYP2C8 の遺伝子型プロファイルが分析されました。
多民族集団における頻度と、新規ヌル対立遺伝子 CYP2C8 バリアントの in vivo 機能が評価されました。
調査の概要
詳細な説明
血縁関係のない韓国人被験者 50 名からの全血サンプルを、直接配列決定により CYP2C8 遺伝子の 5' 上流領域 3 kb、すべてのエクソン - イントロン境界、エクソン、および UTR 領域について遺伝子型特定しました。
CYP2C8 の遺伝子型決定は、韓国人 447 人、アフリカ系アメリカ人 93 人、白人 100 人、中国人 348 人、ベトナム人 100 人を対象に、パイロシークエンシングを使用してヌル対立遺伝子変異体 CYP2C8*11 についてのみ検討されています。
次に、CYP2C8 プローブであるロシグリタゾン (4mg) の in vivo 単回 PK 研究を、CYP2C8*1/*1 を持つ 7 人の健常人および CY2C8*1/*11 を持つ 2 人の健常人を対象に実施しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康ボランティア
除外基準:
- プローブ薬服用時の医学的問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：ロシグリタゾン
アバンディア
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ロシグリタゾン4mgを単回経口投与
他の名前：
CYP2C8*11。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：遺伝子多型
アバンディア CYP2C8 遺伝子型
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ロシグリタゾン4mgを単回経口投与
他の名前：
CYP2C8*11。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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AUC
時間枠：12時間
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0h、0.33h、0.66h、1h、1.5h、2h、3h、4h、6h、8h、12h、24h
|
12時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Cmax
時間枠：12時間
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0h、0.33h、0.66h、1h、1.5h、2h、3h、4h、6h、8h、12h、24h
|
12時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jae-Gook Shin, MD, PhD、Inje University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (実際)
2009年2月1日
研究の完了 (実際)
2009年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月5日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月5日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
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