Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van nul-allelische variant van CYP2C8 in een Koreaanse populatie

5 juni 2013 bijgewerkt door: Jae-Gook Shin, Inje University

Het effect van CYP2C8 E274Q, een nieuwe 23452 G>T SNP, op de dispositie van rosiglitazon bij gezonde proefpersonen: de genetische polymorfismen van CYP2C8 in een Koreaanse bevolking

Het genotypeprofiel van CYP2C8 werd geanalyseerd in een Koreaanse populatie. Frequentie in multi-etnische populatie en in vivo functionaliteit van nieuwe nul-allelische CYP2C8-variant werden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volbloedmonsters van 50 niet-verwante Koreaanse proefpersonen werden gegenotypeerd voor 3 kb van het 5'-stroomopwaartse gebied, alle exon-introngrenzen, exons en UTR-gebieden van het CYP2C8-gen door middel van directe sequentiebepaling. Genotypering van CYP2C8 is alleen aangepakt voor de nul-allelische variant, CYP2C8*11 met behulp van pyrosequencing bij de 447 Koreanen, 93 Afro-Amerikanen, 100 blanken, 348 Chinezen en 100 Vietnamezen. Vervolgens werd een in-vivo enkelvoudige PK-studie van CYP2C8-probe, rosiglitazon (4 mg), uitgevoerd bij 7 gezonde proefpersonen met CYP2C8*1/*1 en 2 met CY2C8*1/*11.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilliger

Uitsluitingscriteria:

  • Medische problemen bij het nemen van een sondegeneesmiddel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: rosiglitazon
avandia
Geneesmiddel: Rosiglitazon
enkelvoudige orale toediening van 4 mg rosiglitazon
Andere namen:
  • Avandia
Genetisch: CYP2C8-genotype
CYP2C8*11.
Andere namen:
  • avandia
Actieve vergelijker: genetisch polymorfisme
avandia CYP2C8 genotype
Geneesmiddel: Rosiglitazon
enkelvoudige orale toediening van 4 mg rosiglitazon
Andere namen:
  • Avandia
Genetisch: CYP2C8-genotype
CYP2C8*11.
Andere namen:
  • avandia

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AUC
Tijdsspanne: 12 uur
0u,0.33u,0.66u,1u,1.5u,2u,3u,4u,6u,8u,12u,24u
12 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cmax
Tijdsspanne: 12 uur
0u,0.33u,0.66u,1u,1.5u,2u,3u,4u,6u,8u,12u,24u
12 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Inje University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jae-Gook Shin, MD, PhD, Inje University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

7 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 08-101

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Rosiglitazon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren