Identyfikacja zerowego wariantu allelicznego CYP2C8 w populacji koreańskiej
5 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Jae-Gook Shin, Inje University
Wpływ CYP2C8 E274Q, powieści 23452 G> T SNP, na rozmieszczenie rozyglitazonu u zdrowych osób: polimorfizmy genetyczne CYP2C8 w populacji koreańskiej
Profil genotypu CYP2C8 analizowano w populacji koreańskiej.
Oceniono częstość występowania w populacji wieloetnicznej oraz funkcjonalność in vivo nowego zerowego allelicznego wariantu CYP2C8.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Próbki pełnej krwi od 50 niespokrewnionych koreańskich osobników genotypowano pod kątem 3 kb regionu 5' w górę, wszystkich granic ekson-intron, eksonów i regionów UTR genu CYP2C8 przez bezpośrednie sekwencjonowanie.
Genotypowanie CYP2C8 dotyczyło tylko zerowego wariantu allelicznego CYP2C8*11 przy użyciu pirosekwencjonowania u 447 Koreańczyków, 93 Afroamerykanów, 100 osób rasy kaukaskiej, 348 Chińczyków i 100 Wietnamczyków.
Następnie przeprowadzono pojedyncze badanie farmakokinetyczne in vivo sondy CYP2C8, rozyglitazonu (4 mg), u 7 zdrowych osób z CYP2C8*1/*1 i 2 z CY2C8*1/*11.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy ochotnik
Kryteria wyłączenia:
- Problemy medyczne w przyjmowaniu leku sondy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: rozyglitazon
awandia
|
jednorazowe podanie doustne 4 mg rozyglitazonu
Inne nazwy:
CYP2C8*11.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: polimorfizm genetyczny
genotyp avandia CYP2C8
|
jednorazowe podanie doustne 4 mg rozyglitazonu
Inne nazwy:
CYP2C8*11.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
AUC
Ramy czasowe: 12godz
|
0h,0.33h,0.66h,1h,1.5h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,24h
|
12godz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cmax
Ramy czasowe: 12godz
|
0h,0.33h,0.66h,1h,1.5h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,24h
|
12godz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jae-Gook Shin, MD, PhD, Inje University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08-101
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rozyglitazon
-
GlaxoSmithKlineZakończonyChoroba AlzheimeraZjednoczone Królestwo